- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06877936
어깨 관절 성형술 후 환자에서 영상화에 의한 견갑골 및 글레노 허메랄 각도의 결정 (SCAP-Imag) (SCAP-imag)
어깨 관절 성형
어깨는 65 세 이상 인구의 최대 7%에 영향을 미치기 때문에 골관절염의 영향을받는 장소입니다. 골관절염을 다루기 위해 총 어깨 보철물은 점점 더 많이 사용되는 해결책입니다. 다른 유형의 총 어깨 보철물 중에서, 대부분의 수술 절차는 역 전체 어깨 보철물을 사용하는 것과 관련이 있습니다. 이러한 유형의 보철물은 환자의 어깨의 안정성과 이동성을 더 잘 보장하기 위해 어깨의 해부학을 수정하면서 어깨 관절의 특정 깊은 근육 (즉, 회전근 개)의 잠재적 인 병변을 보상합니다.
리버스 보철물은 단기 결과가 양호하지만 이는 10 년에 약 70%의 일정한 기능적 점수와 20 년 후 생존율이 70%로 장기적으로 손상됩니다. 견갑골과 상완골 사이의 뼈 충돌 문제는 보철물의 위치에 따라 4.6%에서 47.3%까지의 이들 역 총 어깨 보철물에서 관찰 될 수있다.
합병증의 위험을 최소화하기 위해 외과 의사는 보철물의 위치를 최적화하기 위해 몇 가지 도구를 사용할 수 있습니다. 계획 소프트웨어는 관절 성형술 후 어깨의 운동학을 계획하고 1/ 견갑골 및 글레노 허머 각도를 추정하여 어깨 움직임을 정량화하고, 2/ 견갑골 리듬 (즉,이 두 조인트의 총 상승에 대한 상대적 기여를 평가하는 관절 조정 지수)을 결정하는 데 사용될 수 있습니다. 이 예측을 통해 외과 의사는 임플란트의 크기, 모양 및 위치를 각 환자에게 적응시켜 최적의 어깨 운동학, 즉 견갑골과 척추 사이의 뼈 충돌 (접촉)이없는 최대 진폭을 보장 할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 수술 후 2 년에 어깨 운동학에 대한 역전 어깨 관절 성형술의 영향을 수술 후 비 운영 대측 사지와 비교하여 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lionel Neyton, Dr
- 전화번호: 00334 37 53 00 57
- 이메일: neyton.lionel@orange.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69008
- 모병
- Hopital Prive Jean Mermoz
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연락하다:
- Lionel Neyton, Dr
- 전화번호: 04 37 53 00 57
- 이메일: secretariat.scientifique@orthosanty.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 주요한
- Lionel Neyton 박사 (Jean Mermoz Private Hospital, 69008 Lyon)가 수행 한 총 어깨 관절 성형술 수술은 연구에 포함되기 24 ± 3 개월 전입니다.
- 작업 전에 작동하는 어깨에 대한 CT 스캔을 받았습니다.
- 환자의 동의에 서명 한 환자
- 공중 보건법의 L.1124-1 조에 따르면, 그러한 제도의 사회 보장 제도 또는 수혜자에 대한 환자
제외 기준 :
- EOS® 시험에 대한 금기
- EOS 이미지의 생산과 호환되지 않는 인체 측정법
- 임신, 부동산, 모유 수유 여성
- 상완골, 견갑골 또는 쇄골 수준에서 골절의 역사를 가지고
- 보철물로 어깨 또는 대측 상지에 수술의 병력이 있습니다.
- 보호 환자 : 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호에 따른 성인, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 총 어깨 관절 성형술 수술을 역전시킵니다
Lionel Neyton 박사가 수행 한 총 어깨 관절 성형술 수술은 연구에 포함되기 약 2 년 전입니다.
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EOS 절차는 면당 3 개의 X- 레이 (총 6 개)를 복용하는 반면 환자는 팔을 0 °, 45 °, 마지막 평면에서 90 ° 고도에서 위치 당 20 초 동안 서있는 (X- 레이에서 35 °)에 서있는 것으로 구성됩니다.
통증 수준과 기능적 한계를 결정하기 위해 일정한 및 미국 어깨와 팔꿈치 외과 의사의 설문지가 2 개 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동학 평가
기간: 한 달
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운동학의 평가는 견갑골과 글레노 허메라스 각도의 정량화를 통해 이루어질 것입니다.
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한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Spapulohumeral 리듬
기간: 한 달
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조작 된 쪽과 반대쪽 측면에서 견갑골 허메라스 리듬.
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한 달
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작동하는 쪽과 대측 측면에서 일정한 점수.
기간: 한 달
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일정한 점수
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한 달
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ASES 점수
기간: 한 달
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ASES는 운영 측면과 반대쪽 측면에서 점수를 매 깁니다.
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한 달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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