Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av scapulothoracic og glenohumerale vinkler ved avbildning hos pasienter etter skulderartrroplastikk (SCAP-IMAG) (SCAP-imag)

10. mars 2025 oppdatert av: Ramsay Générale de Santé

Bestemmelse av scapulothoracic og glenohumerale vinkler ved avbildning hos pasienter etter skulderartrroplastikk

Skulderen er et sted som er spesielt påvirket av slitasjegikt siden det rammer opptil 7% av befolkningen over 65 år. For å håndtere artrose er total skulderprotese en stadig mer brukt løsning. Blant de forskjellige typene totale skulderproteser involverer flertallet av kirurgiske inngrep bruk av en omvendt total skulderprotese. Denne typen protese endrer skulderens anatomi for å sikre bedre stabilitet og mobilitet av skulderen hos pasienter, samtidig som den kompenserer for potensielle signifikante lesjoner av visse dype muskler i skulderleddet (dvs. rotatormansjetten).

Omvendte proteser har gode kortsiktige resultater, men disse er svekket på lengre sikt med en konstant funksjonell poengsum på rundt 70% etter 10 år og en overlevelsesrate på 70% etter 20 år. Problemer med beinkonflikter mellom scapula og humerus kan også observeres på disse omvendte totale skulderprotesene med variable rate fra 4,6% til 47,3% avhengig av protesens plassering.

For å minimere risikoen for komplikasjoner, er flere verktøy tilgjengelige for kirurger for å optimalisere plasseringen av protesen. Planleggingsprogramvare kan brukes til å planlegge kinematikken i skulderen etter leddyr og kvantifisere skulderbevegelser ved å 1/ estimere scapulothoracic og glenohumerale vinkler, og 2/ bestemme scapulohumeral rytme (dvs. felles koordineringsindeksen. Denne prediksjonen lar kirurgen tilpasse størrelsen, formen og plasseringen av implantatene til hver pasient for å sikre optimal skulderkinematikk, nemlig en maksimal amplitude uten beinkonflikter (kontakter) mellom scapula og humerus.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere påvirkningen av en omvendt skulderartroplastikk på skulderkinematikk ved 2 år postoperativt sammenlignet med den ikke-opererte kontralaterale lemmen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Major
  • Omvendt total skulderarthroplastikkoperasjon utført av Dr. Lionel Neyton (Jean Mermoz Private Hospital, 69008 Lyon) 24 ± 3 måneder før inkludering i studien.
  • Har hatt en CT -skanning av den opererte skulderen før operasjonen
  • Pasienten har signert informert samtykke
  • Pasient tilknyttet en trygdordning eller mottaker av en slik ordning, ifølge artikkel L.1124-1 i folkehelsekoden

Eksklusjonskriterier:

  • Kontraindikasjon for EOS® -undersøkelsen
  • Antropometri uforenlig med produksjonen av EOS -bilder
  • Gravide, fødende, ammende kvinner
  • Ha en historie med brudd på nivået av humerus, scapula eller krageben
  • Ha en historie med kirurgi på skulderen eller kontralateral overekstrem til lemmen med protesen
  • Beskyttet pasient: Voksen under vergemål, kurator eller annen juridisk beskyttelse, fratatt frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omvendt total skulderartroplastikkoperasjon
Omvendt total skulderarthroplastikkoperasjon utført av Dr. Lionel Neyton omtrent 2 år før inkludering i studien
EOS-prosedyren vil bestå av å ta 3 røntgenbilder per side (6 totalt) mens pasienten står (orientert ved 35 ° til røntgen) med armen i posisjon 0 °, deretter ved 45 ° og til slutt ved 90 ° høyde i frontalplanet i 20 sekunder per posisjon.
Det vil være to spørreskjemaer: konstante og amerikanske skulder- og albuekirurger for å bestemme smertenivået og funksjonelle begrensninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinematikkevaluering
Tidsramme: en måned
Evalueringen av kinematikk vil bli gjort gjennom kvantifisering av scapulothoracic og glenohumerale vinkler.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Scapulohumeral rytme
Tidsramme: en måned
Scapulohumeral rytme på den opererte siden og på den kontralaterale siden.
en måned
Konstant poengsum på den opererte siden og den kontralaterale siden.
Tidsramme: en måned
Konstant poengsum
en måned
ASES -score
Tidsramme: en måned
ASES scorer på den opererte siden og den kontralaterale siden.
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

29. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-A01684-43

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere