Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af scapulothoracic og glenohumeral vinkler ved billeddannelse hos patienter efter skulderarthroplastik (SCAP-Imag) (SCAP-imag)

10. marts 2025 opdateret af: Ramsay Générale de Santé

Bestemmelse af scapulothoracic og glenohumeral vinkler ved billeddannelse hos patienter efter skulderarthroplastik

Skulderen er et sted, der især er påvirket af slidgigt, da det påvirker op til 7% af befolkningen over 65 år. For at håndtere slidgigt er total skulderprotese en stadig mere anvendt løsning. Blandt de forskellige typer af samlede skulderproteser involverer størstedelen af ​​kirurgiske procedurer brugen af ​​en omvendt total skulderprotese. Denne type protese modificerer skulderens anatomi for at sikre bedre stabilitet og mobilitet af skulderen hos patienterne, mens de også kompenserer for potentielle signifikante læsioner af visse dybe muskler i skulderleddet (dvs. rotatormanschet).

Omvendte proteser har gode kortsigtede resultater, men disse er nedsat på længere sigt med en konstant funktionel score på omkring 70% efter 10 år og en overlevelsesrate på 70% efter 20 år. Problemer med knoglekonflikter mellem scapula og humerus kan også observeres på disse omvendte samlede skulderproteser med variable hastigheder fra 4,6% til 47,3% afhængigt af protesens placering.

For at minimere risikoen for komplikationer er flere værktøjer tilgængelige for kirurger for at optimere placeringen af ​​protesen. Planlægningssoftware kan bruges til at planlægge kinematikken i skulderen efter arthroplastik og kvantificere skulderbevægelser med 1/ estimere den scapulothoracic og glenohumerale vinkler, og 2/ Bestemmelse af scapulohumeral rytme (dvs. sammenføjet koordinationsindeks evaluerer det relative bidrag af disse to Joints til den samlede højde for armen). Denne forudsigelse giver kirurgen mulighed for at tilpasse implantaters størrelse, form og placering til hver patient for at sikre optimal skulderkinematik, nemlig en maksimal amplitude uden knoglekonflikter (kontakter) mellem scapula og humerus.

Hovedmålet med denne undersøgelse er at evaluere påvirkningen af ​​en omvendt skulderarthroplastik på skulderkinematik ved 2 år postoperativt i sammenligning med den ikke-opererede kontralaterale lem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Major
  • Omvendt total skulderarthroplastik kirurgi udført af Dr. Lionel Neyton (Jean Mermoz Private Hospital, 69008 Lyon) 24 ± 3 måneder før optagelse i undersøgelsen.
  • Har haft en CT -scanning af den betjente skulder inden operationen
  • Patienten har underskrevet informeret samtykke
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning eller modtager af en sådan ordning, ifølge artikel L.1124-1 af den folkesundhedskode

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til EOS® -undersøgelsen
  • Antropometri uforenelig med produktionen af ​​EOS -billeder
  • Gravid, partisk, ammende kvinder
  • Har en historie med brud på niveauet for humerus, scapula eller clavicle
  • Har en operationshistorie på skulderen eller den kontralaterale øvre lem til lemmet med protesen
  • Beskyttet patient: Voksen under værge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omvendt total skulderarthroplastik kirurgi
Omvendt total skulderarthroplastik kirurgi udført af Dr. Lionel Neyton omkring 2 år før optagelse i undersøgelsen
EOS-proceduren vil bestå af at tage 3 røntgenstråler pr. Side (6 i alt), mens patienten står (orienteret ved 35 ° til røntgenstråle) med armen i position 0 °, derefter ved 45 ° og til sidst ved 90 ° højde i frontalplanet i 20 sekunder pr. Position.
Der vil være 2 spørgeskemaer: konstant og amerikanske skulder- og albue kirurger for at bestemme deres smerteliveau og funktionelle begrænsninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematikevaluering
Tidsramme: en måned
Evalueringen af ​​kinematik vil ske gennem kvantificering af de scapulothoracic og glenohumerale vinkler.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scapulohumeral rytme
Tidsramme: en måned
Scapulohumeral rytme på den opererede side og på den kontralaterale side.
en måned
Konstant score på den opererede side og den kontralaterale side.
Tidsramme: en måned
Konstant score
en måned
Ases score
Tidsramme: en måned
ASES scorer på den opererede side og den kontralaterale side.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-A01684-43

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arthropati Skulder

Kliniske forsøg med EOS -eksamen

Abonner