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Determinação de ângulos escapulotorácicos e glenumerais por imagem em pacientes após a artroplastia do ombro (SCAP-IMAG) (SCAP-imag)

10 de março de 2025 atualizado por: Ramsay Générale de Santé

Determinação de ângulos escapulotorácicos e glenoumerais por imagem em pacientes após a artroplastia do ombro

O ombro é um local particularmente afetado pela osteoartrite, pois afeta até 7% da população com mais de 65 anos. Para lidar com a osteoartrite, a prótese total do ombro é uma solução cada vez mais usada. Entre os diferentes tipos de próteses totais do ombro, a maioria dos procedimentos cirúrgicos envolve o uso de uma prótese total reversa do ombro. Esse tipo de prótese modifica a anatomia do ombro, a fim de garantir uma melhor estabilidade e mobilidade do ombro nos pacientes, além de compensar lesões potenciais significativas de certos músculos profundos da articulação do ombro (isto é, manguito rotador).

As próteses reversas têm bons resultados de curto prazo, mas são prejudicados a longo prazo, com uma pontuação funcional constante de cerca de 70% aos 10 anos e uma taxa de sobrevivência de 70% após 20 anos. Problemas de conflitos ósseos entre a escápula e o úmero também podem ser observados nessas próteses reversas do ombro total com taxas variáveis ​​de 4,6% a 47,3%, dependendo da posição da prótese.

Para minimizar o risco de complicações, várias ferramentas estão disponíveis para os cirurgiões para otimizar o posicionamento da prótese. O software de planejamento pode ser usado para planejar a cinemática do ombro após a artroplastia e quantificar os movimentos dos ombros 1/ estimando os ângulos escapulotorianos e gleno -humerantes, e 2/ determinando o ritmo escapulohumeral (isto é, o índice de coordenação da articulação da avaliação relativa dessas duas articulações para o total do total. Essa previsão permite que o cirurgião adapte o tamanho, a forma e a posição dos implantes a cada paciente, a fim de garantir a cinemática ideal do ombro, a saber, uma amplitude máxima sem conflitos ósseos (contatos) entre a escápula e o úmero.

O principal objetivo deste estudo é avaliar a influência de uma artroplastia reversa do ombro na cinemática do ombro aos 2 anos no pós-operatório, em comparação com o membro contralateral não operado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Principal
  • Cirurgia de artroplastia total reversa do ombro, realizado pelo Dr. Lionel Neyton (Hospital Privado de Jean Mermoz, 69008 Lyon) 24 ± 3 meses antes da inclusão no estudo.
  • Tiveram uma tomografia computadorizada do ombro operado antes da operação
  • Paciente tendo assinado consentimento informado
  • Paciente afiliado a um esquema de seguridade social ou beneficiário de tal esquema, de acordo com o artigo L.1124-1 do Código de Saúde Pública

Critérios de exclusão:

  • Contra -indicação para o exame EOS®
  • Antropometria incompatível com a produção de imagens EOS
  • Mulheres grávidas, parciales e amamentando
  • Tenha um histórico de fratura no nível do úmero, escápula ou clavícula
  • Ter um histórico de cirurgia no ombro ou no membro superior contralateral para o membro com a prótese
  • Paciente protegido: adulto sob tutela, curadoria ou outra proteção legal, privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cirurgia de artroplastia total reversa do ombro
Cirurgia de artroplastia total reversa do ombro, realizado pelo Dr. Lionel Neyton cerca de 2 anos antes da inclusão no estudo
O procedimento EOS consistirá em tomar 3 raios-X por lado (6 no total) enquanto o paciente está em pé (orientado a 35 ° para o raio-X) com o braço na posição 0 °, depois a 45 ° e finalmente a 90 ° de elevação no plano frontal por 20 segundos por posição.
Haverá 2 questionários: cirurgiões constantes e americanos no ombro e cotovelo para determinar seu nível de dor e limitações funcionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação cinemática
Prazo: um mês
A avaliação da cinemática será feita através da quantificação dos ângulos escapulotorácicos e glenumerais.
um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ritmo Scapulohumeral
Prazo: um mês
Ritmo escapulo -humeiral no lado operado e no lado contralateral.
um mês
Pontuação constante no lado operado e no lado contralateral.
Prazo: um mês
Pontuação constante
um mês
Pontuação da ASES
Prazo: um mês
A ASES pontua no lado operado e no lado contralateral.
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

29 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-A01684-43

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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