Bepaling van scapulothoracale en glenohumerale hoeken door beeldvorming bij patiënten na schouderartroplastiek (SCAP-IMAG) (SCAP-imag)
Bepaling van scapulothoracale en glenohumerale hoeken door beeldvorming bij patiënten na schouderartroplastiek
De schouder is een site die vooral wordt getroffen door artrose, omdat deze tot 7% van de bevolking ouder dan 65 jaar treft. Om met artrose om te gaan, is de totale schouderprothese een steeds meer gebruikte oplossing. Onder de verschillende soorten totale schouderprothesen omvat de meeste chirurgische procedures het gebruik van een omgekeerde totale schouderprothese. Dit type prothese wijzigt de anatomie van de schouder om een betere stabiliteit en mobiliteit van de schouder bij patiënten te garanderen en tegelijkertijd te compenseren voor potentiële significante laesies van bepaalde diepe spieren van het schoudergewricht (d.w.z. rotatormanchet).
Omgekeerde prothesen hebben goede kortetermijnresultaten, maar deze worden op langere termijn aangetast met een constante functionele score van ongeveer 70% na 10 jaar en een overlevingskans van 70% na 20 jaar. Problemen van botconflicten tussen het schouderblad en de humerus kunnen ook worden waargenomen op deze omgekeerde totale schouderprothesen met variabele tarieven van 4,6% tot 47,3%, afhankelijk van de positie van de prothese.
Om het risico op complicaties te minimaliseren, zijn er verschillende tools beschikbaar voor chirurgen om de positionering van de prothese te optimaliseren. Planningssoftware kan worden gebruikt om de kinematica van de schouder na artroplastiek te plannen en schouderbewegingen te kwantificeren door 1/ het schatten van de scapulothoracale en glenohumerale hoeken, en 2/ het bepalen van de scapulohumerale ritme (d.w.z. gewrichtscoördinatie -index evalueren van de relatieve bijdrage van deze twee verhoging van de totale verhoging van de arm). Met deze voorspelling kan de chirurg de grootte, vorm en positie van de implantaten aan elke patiënt aanpassen om optimale schouderkinematica te garanderen, namelijk een maximale amplitude zonder botconflicten (contacten) tussen het schouderblad en de humerus.
Het hoofddoel van deze studie is om de invloed van een omgekeerde schouderartroplastiek op schouderkinematica na 2 jaar postoperatief te evalueren in vergelijking met het niet-geopereerde contralaterale ledemaat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lionel Neyton, Dr
- Telefoonnummer: 00334 37 53 00 57
- E-mail: neyton.lionel@orange.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Werving
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Contact:
- Lionel Neyton, Dr
- Telefoonnummer: 04 37 53 00 57
- E-mail: secretariat.scientifique@orthosanty.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Belangrijk
- Omgekeerde totale schouderartroplastiekchirurgie uitgevoerd door Dr. Lionel Neyton (Jean Mermoz Private Hospital, 69008 Lyon) 24 ± 3 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek.
- Hebben een CT -scan van de geopereerde schouder gehad voorafgaand aan de operatie
- Patiënt heeft geïnformeerde toestemming getekend
- Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsregeling of begunstigde van een dergelijk schema, volgens artikel L.1124-1 van de Code voor de volksgezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Contra -indicatie van het EOS® -onderzoek
- Antropometrie onverenigbaar met de productie van EOS -afbeeldingen
- Zwangere, parturient, borstvoedingsvrouwen
- Heb een geschiedenis van breuk op het niveau van de humerus, schouderblad of sleutelbeen
- Een geschiedenis van een operatie op de schouder of contralateraal bovenste ledemaat naar het ledemaat hebben met de prothese
- Beschermde patiënt: volwassene onder voogdij, curatorschap of andere wettelijke bescherming, beroofd van vrijheid door gerechtelijke of administratieve beslissing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Omgekeerde totale chirurgie van de schouderartroplastiek
Omgekeerde totale schouderartroplastiekchirurgie uitgevoerd door Dr. Lionel Neyton ongeveer 2 jaar voorafgaand aan opname in de studie
|
De EOS-procedure zal bestaan uit het nemen van 3 röntgenfoto's per zijde (6 in totaal) terwijl de patiënt staat (georiënteerd op 35 ° naar de röntgenfoto) met de arm in positie 0 °, vervolgens op 45 ° en uiteindelijk op 90 ° hoogte in het frontale vlak gedurende 20 seconden per positie.
Er zullen 2 vragenlijsten zijn: constante en Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen om hun pijnniveau en functionele beperkingen te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinematica -evaluatie
Tijdsspanne: een maand
|
De evaluatie van kinematica zal worden gedaan door de kwantificering van de scapulothoracale en glenohumerale hoeken.
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scapulohumerale ritme
Tijdsspanne: een maand
|
Scapulohumeral ritme aan de geopereerde zijde en aan de contralaterale zijde.
|
een maand
|
|
Constante score aan de geopereerde zijde en de contralaterale zijde.
Tijdsspanne: een maand
|
Constante score
|
een maand
|
|
ASES -score
Tijdsspanne: een maand
|
ASES -score aan de geopereerde zijde en de contralaterale zijde.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-A01684-43
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .