Détermination des angles scapulothoraciques et gléno-huméraux par imagerie chez les patients après arthroplastie de l'épaule (SCAP-IMAG) (SCAP-imag)
Détermination des angles scapulothoraciques et gléno-huméraux par imagerie chez les patients après arthroplastie de l'épaule
L'épaule est un site particulièrement affecté par l'arthrose car il affecte jusqu'à 7% de la population de plus de 65 ans. Pour faire face à l'arthrose, la prothèse totale des épaules est une solution de plus en plus utilisée. Parmi les différents types de prothèses d'épaule totales, la majorité des procédures chirurgicales impliquent l'utilisation d'une prothèse totale inverse de l'épaule. Ce type de prothèse modifie l'anatomie de l'épaule afin d'assurer une meilleure stabilité et une meilleure mobilité de l'épaule chez les patients tout en compensant également des lésions importantes de certains muscles profonds de l'articulation de l'épaule (c'est-à-dire la coiffe des rotateurs).
Les prothèses inversées ont de bons résultats à court terme, mais ceux-ci sont altérés à plus long terme avec un score fonctionnel constant d'environ 70% à 10 ans et un taux de survie de 70% après 20 ans. Des problèmes de conflits osseux entre l'omoplate et l'humérus peuvent également être observés sur ces prothèses totales de l'épaule totale avec des taux variables de 4,6% à 47,3% selon la position de la prothèse.
Afin de minimiser le risque de complications, plusieurs outils sont disponibles pour les chirurgiens pour optimiser le positionnement de la prothèse. Le logiciel de planification peut être utilisé pour planifier la cinématique de l'épaule après l'arthroplastie et quantifier les mouvements d'épaule en 1 / estimant les angles scapulothoraciques et gléno-huméraux, et 2 / déterminant le rythme scapulohumiral (c'est-à-dire l'indice de coordination conjointe évaluant la contribution relative de ces deux articulations à l'élévation totale du bras). Cette prédiction permet au chirurgien d'adapter la taille, la forme et la position des implants à chaque patient afin d'assurer une cinématique optimale de l'épaule, à savoir une amplitude maximale sans conflits osseux (contacts) entre l'omoplate et l'humérus.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'influence d'une arthroplastie inverse de l'épaule sur la cinématique de l'épaule à 2 ans postopératoire par rapport au membre controlatéral non opéré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lionel Neyton, Dr
- Numéro de téléphone: 00334 37 53 00 57
- E-mail: neyton.lionel@orange.fr
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69008
- Recrutement
- Hôpital privé Jean Mermoz
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Contact:
- Lionel Neyton, Dr
- Numéro de téléphone: 04 37 53 00 57
- E-mail: secretariat.scientifique@orthosanty.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Majeur
- Chirurgie totale de l'arthroplastie totale de l'épaule effectuée par le Dr Lionel Neyton (Jean Mermoz Private Hospital, 69008 Lyon) 24 ± 3 mois avant l'inclusion dans l'étude.
- Ont eu une tomodensitométrie de l'épaule opérée avant l'opération
- Le patient ayant signé le consentement éclairé
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel programme, selon l'article L.1124-1 du Code de santé publique
Critères d'exclusion:
- Contre-indication à l'examen EOS®
- Anthropométrie incompatible avec la production d'images EOS
- Femmes enceintes, parturientes et allaitées
- Avoir une histoire de fracture au niveau de l'humérus, de l'omoplate ou de la clavicule
- Avoir des antécédents de chirurgie sur l'épaule ou le membre supérieur controlatéral du membre avec la prothèse
- Patient protégé: adulte sous tutelle, commissaire ou autre protection juridique, privé de liberté par la décision judiciaire ou administrative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Inverser la chirurgie totale de l'arthroplastie des épaules
Reverse chirurgie totale de l'arthroplastie des épaules réalisée par le Dr Lionel Neyton environ 2 ans avant l'inclusion dans l'étude
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La procédure EOS consistera à prendre 3 rayons X par côté (6 au total) tandis que le patient est debout (orienté à 35 ° jusqu'à la radiographie) avec le bras en position 0 °, puis à 45 ° et enfin à 90 ° d'élévation dans le plan frontal pendant 20 secondes la position.
Il y aura 2 questionnaires: les chirurgiens constants et américains et les chirurgiens américains pour déterminer leur niveau de douleur et leurs limitations fonctionnelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation cinématique
Délai: un mois
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L'évaluation de la cinématique se fera par la quantification des angles scapulothoraciques et gléno-huméraux.
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme scapulohumeral
Délai: un mois
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Rythme scapulohuméral du côté opéré et du côté controlatéral.
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un mois
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Score constant du côté opéré et du côté controlatéral.
Délai: un mois
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Score constant
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un mois
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Score ASES
Délai: un mois
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ASES score du côté opéré et du côté controlatéral.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A01684-43
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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