Scapulothoracic- ja glenohumeraalisten kulmien määrittäminen kuvantamalla potilailla olkapään artroplastian jälkeen (Scap-Imag) (SCAP-imag)
Scapulothoracic- ja glenohumeral -kulmien määrittäminen kuvantamalla potilailla olkapään artroplastian jälkeen
Olkapää on paikka, johon nivelrikko vaikuttaa erityisesti nivelrikkoon, koska se vaikuttaa jopa 7%: iin yli 65 -vuotiaista väestöstä. Nivelrikon käsittelemiseksi olkaproteesi on yhä käytetty ratkaisu. Erilaisten olkaproteesien joukossa suurin osa kirurgisista toimenpiteistä sisältää käänteisen olkaproteesin käytön. Tämäntyyppinen proteesi muuttaa olkapään anatomiaa olkapään paremman stabiilisuuden ja liikkuvuuden varmistamiseksi potilaiden parempaan stabiilisuuteen ja liikkuvuuteen samalla kun kompensoivat potentiaalisia merkittäviä vaurioita tiettyjen olkapään nivelten syvien lihaksen (ts. Rotaattorin mansetin).
Käänteisten proteesien tulokset ovat hyvät, mutta nämä ovat heikentyneet pidemmällä aikavälillä, ja jatkuva funktionaalinen pistemäärä on noin 70% 10 vuodessa ja eloonjäämisaste 70% 20 vuoden kuluttua. Luukonfliktien ongelmia lapaluun ja olkaluun välillä voidaan havaita myös näissä käänteisissä olkaproteesissa vaihtelevilla nopeuksilla 4,6%: sta 47,3%: iin proteesin sijainnista riippuen.
Komplikaatioiden riskin minimoimiseksi kirurgeille on saatavana useita työkaluja proteesin paikannuksen optimoimiseksi. Suunnitteluohjelmistoa voidaan käyttää olkapään kinematiikan suunnitteluun niveltulehduksen jälkeen ja määrittämään olkapäiden liikkeet 1/ arvioimalla scapulothoracic- ja glenohumeraaliset kulmat ja 2/ määrittämällä skapulohumeraalinen rytmi (ts. Yhteinen koordinaatioindeksi arvioi näiden kahden nivelten suhteellisen vaikutuksen käsivarren kokonaiskorkeuteen). Tämä ennuste antaa kirurgille mahdollisuuden mukauttaa implanttien koon, muodon ja sijainnin jokaiselle potilaalle optimaalisen olkapään kinematiikan varmistamiseksi, nimittäin maksimaalisen amplitudin ilman luun konflikteja (kontakteja) lapaluun ja olkaluun välillä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida käänteisen olkapään artroplastian vaikutusta olkapään kinematiikkaan 2 vuoden kuluttua postoperatiivisesti verrattuna käyttämättömään kontralateraaliseen raajaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lionel Neyton, Dr
- Puhelinnumero: 00334 37 53 00 57
- Sähköposti: neyton.lionel@orange.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Rekrytointi
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Ottaa yhteyttä:
- Lionel Neyton, Dr
- Puhelinnumero: 04 37 53 00 57
- Sähköposti: secretariat.scientifique@orthosanty.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Majuri
- Tohtori Lionel Neytonin (Jean Mermoz Private Hospital, 69008 Lyon) suorittama käänteinen olkapään kokonaisjoukon leikkaus, 24 ± 3 kuukautta ennen tutkimuksen sisällyttämistä.
- On ollut CT -skannaus käytetystä olkapäästä ennen toimintaa
- Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
- Kansanterveyskoodin L.1124-1 mukaan potilas, joka on sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaajalle
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta -aihe EOS® -tutkimukseen
- Antropometria, joka on yhteensopimaton EOS -kuvien tuotannon kanssa
- Raskaana, partauria, imettäviä naisia
- Olla murtumista olkaluun, lapaluun tai kaulan tasolla
- On historiassa leikkaus olkapäällä tai kontralateraalisia yläraajoja raajoihin proteesin kanssa
- Suojattu potilas: Aikuinen huoltajuuden, kuraattorien tai muun oikeudellisen suojan alla, vapautta oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käänteinen olkapään artroplastialeikkaus
Tohtori Lionel Neytonin suorittama käänteinen olkapään artroplastian leikkaus noin 2 vuotta ennen osallistumista tutkimukseen
|
EOS-menettely koostuu 3 röntgenkuvan ottamisesta (yhteensä 6), kun potilas seisoo (suunnattuna 35 °: ssa röntgenkuvaan) varren ollessa asennossa 0 °, sitten 45 °: ssa ja lopuksi 90 °: n korkeudessa etutasossa 20 sekunnin ajan asemaa kohti.
Kyselylomakkeita on 2: vakio- ja amerikkalaiset olka- ja kyynärpään kirurgit niiden kiputason ja toiminnallisten rajoitusten määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinematiikan arviointi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Kinematiikan arviointi tehdään Scapulothoracic- ja glenohumeraalisten kulmien kvantifioimalla.
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Scapulohumeraalinen rytmi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Scapulohumeraalinen rytmi käyttöpuolella ja kontralateraalisella puolella.
|
yksi kuukausi
|
|
Jatkuva pistemäärä käyttöpuolella ja kontralateraalisella puolella.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Jatkuva pisteet
|
yksi kuukausi
|
|
ASES -pisteet
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
ASES -pisteet toimivalla puolella ja kontralateraalisella puolella.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A01684-43
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .