Determinación de ángulos escapulotorácicos y glenohumeral por imágenes en pacientes después de la artroplastia del hombro (Scap-IMag) (SCAP-imag)
Determinación de ángulos escapulotorácicos y glenohumeral por imágenes en pacientes tras artroplastia de hombro
El hombro es un sitio particularmente afectado por la osteoartritis, ya que afecta hasta el 7% de la población de más de 65 años. Para lidiar con la osteoartritis, la prótesis total del hombro es una solución cada vez más utilizada. Entre los diferentes tipos de prótesis totales de hombro, la mayoría de los procedimientos quirúrgicos implican el uso de una prótesis de hombro total inversa. Este tipo de prótesis modifica la anatomía del hombro para garantizar una mejor estabilidad y movilidad del hombro en los pacientes al tiempo que compensan las posibles lesiones significativas de ciertos músculos profundos de la articulación del hombro (es decir, el manguito rotador).
Las prótesis inversas tienen buenos resultados a corto plazo, pero estos se ven afectados a largo plazo con una puntuación funcional constante de alrededor del 70% a los 10 años y una tasa de supervivencia del 70% después de 20 años. Los problemas de los conflictos óseos entre la escápula y el húmero también se pueden observar en estas prótesis de hombro total inversa con tasas variables de 4.6% a 47.3% dependiendo de la posición de la prótesis.
Para minimizar el riesgo de complicaciones, hay varias herramientas disponibles para los cirujanos para optimizar el posicionamiento de la prótesis. El software de planificación se puede utilizar para planificar la cinemática del hombro después de la artroplastia y cuantificar los movimientos del hombro mediante 1/ estimar los ángulos escapulotorácicos y glenohumeral, y 2/ determinar el ritmo escapulohumeral (es decir, el índice de coordinación conjunta que evalúa la contribución relativa de estas dos articulaciones con la elevación total de la armada). Esta predicción permite al cirujano adaptar el tamaño, la forma y la posición de los implantes a cada paciente para garantizar una cinemática óptima del hombro, a saber, una amplitud máxima sin conflictos óseos (contactos) entre la escápula y el húmero.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la influencia de una artroplastia de hombro inversa en la cinemática del hombro a los 2 años después de la operación en comparación con la extremidad contralateral no operada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lionel Neyton, Dr
- Número de teléfono: 00334 37 53 00 57
- Correo electrónico: neyton.lionel@orange.fr
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69008
- Reclutamiento
- Hôpital privé Jean Mermoz
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Contacto:
- Lionel Neyton, Dr
- Número de teléfono: 04 37 53 00 57
- Correo electrónico: secretariat.scientifique@orthosanty.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Importante
- Cirugía de artroplastia de hombro total inversa realizada por el Dr. Lionel Neyton (Jean Mermoz Private Hospital, 69008 Lyon) 24 ± 3 meses antes de la inclusión en el estudio.
- Ha tenido una tomografía computarizada del hombro operado antes de la operación
- El paciente ha firmado el consentimiento informado
- El paciente afiliado a un esquema de seguridad social o beneficiario de dicho esquema, según el artículo L.1124-1 del Código de Salud Pública
Criterios de exclusión:
- Contraindicación al examen EOS®
- Antropometría incompatible con la producción de imágenes EOS
- Mujeres embarazadas, parciales, que amamantan
- Tener un historial de fractura al nivel del húmero, la escápula o la clavícula
- Tener antecedentes de cirugía en el hombro o la extremidad superior contralateral a la extremidad con la prótesis
- Paciente protegido: adulto bajo tutela, curadora u otra protección legal, privada de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cirugía de artroplastia total de hombro inverso
Cirugía de artroplastia de hombro total inversa realizada por el Dr. Lionel Neyton aproximadamente 2 años antes de la inclusión en el estudio
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El procedimiento EOS consistirá en tomar 3 rayos X por lado (6 en total) mientras el paciente está de pie (orientado a 35 ° a la radiografía) con el brazo en la posición 0 °, luego a 45 ° y finalmente a 90 ° de elevación en el plano frontal durante 20 segundos por posición.
Habrá 2 cuestionarios: cirujanos constantes y estadounidenses de hombro y codo para determinar su nivel de dolor y sus limitaciones funcionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cinemática
Periodo de tiempo: un mes
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La evaluación de la cinemática se realizará mediante la cuantificación de los ángulos escapulotorácicos y glenohumeral.
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo escapulohumeral
Periodo de tiempo: un mes
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Ritmo escapulohumeral en el lado operado y en el lado contralateral.
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un mes
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Puntuación constante en el lado operado y el lado contralateral.
Periodo de tiempo: un mes
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Puntaje constante
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un mes
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Puntuación de ASES
Periodo de tiempo: un mes
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ASES anota en el lado operado y el lado contralateral.
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A01684-43
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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