Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení scapulothoracických a glenohumerálních úhlů zobrazováním u pacientů po artroplastice ramen (SCAP-Imag) (SCAP-imag)

10. března 2025 aktualizováno: Ramsay Générale de Santé

Stanovení scapulothoracic a glenohumerálních úhlů zobrazováním u pacientů po artroplastice ramen

Rameno je místo zvláště ovlivněné osteoartrózou, protože ovlivňuje až 7% populace ve věku více než 65 let. Pro řešení osteoartrózy je celková protéza ramen stále více používaným řešením. Mezi různými typy celkových protéz ramen zahrnuje většina chirurgických zákroků použití reverzní celkové protézy ramen. Tento typ protézy modifikuje anatomii ramene, aby byla zajištěna lepší stabilita a mobilitu ramene u pacientů a zároveň kompenzuje potenciální významné léze určitých hlubokých svalů ramenního kloubu (tj. Rotátorová manžeta).

Reverzní protézy mají dobré krátkodobé výsledky, ale ty jsou z dlouhodobého hlediska narušeny s konstantním funkčním skóre přibližně 70% po 10 letech a mírou přežití 70% po 20 letech. Problémy kostních konfliktů mezi lopatkou a humerem lze také pozorovat na těchto reverzních celkových protézkách s variabilními mírami od 4,6% do 47,3% v závislosti na poloze protézy.

Za účelem minimalizace rizika komplikací je chirurgům k dispozici několik nástrojů, které optimalizují polohování protézy. Software pro plánování lze použít k plánování kinematiky ramene po artroplastice a kvantifikaci pohybů ramen 1/ odhadem scapulotoracického a glenohumerálního úhlů a 2/ určováním scapumeral rytmu (tj. Společný koordinační index, který vyhodnocuje relativní příspěvek těchto dvou kloubů). Tato predikce umožňuje chirurgovi přizpůsobit velikost, tvar a polohu implantátů každému pacientovi, aby byla zajištěna optimální kinematika ramen, jmenovitě maximální amplituda bez kostních konfliktů (kontakty) mezi lopatkou a humerem.

Hlavním cílem této studie je zhodnotit vliv artroplastiky reverzního ramene na kinematiku ramen po 2 letech po operaci ve srovnání s neoperovanou kontralaterální končetinou.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní
  • Reverzní celková chirurgie artroplastiky ramene prováděná Dr. Lionelem Neytonem (soukromá nemocnice Jean Mermoz, 69008 Lyon) 24 ± 3 měsíce před zařazením do studie.
  • Před operací provedli CT kontrolované rameno
  • Pacient, který podepsal informovaný souhlas
  • Pacient přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému, podle článku L.1124-1 Kodexu veřejného zdraví

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontraindikace zkoušky EOS®
  • Antropometrie nekompatibilní s produkcí obrazů EOS
  • Těhotná, partient, kojení žen
  • Mějte historii zlomenin na úrovni humeru, lopatky nebo klíční kosti
  • Mít historii chirurgického zákroku na rameni nebo kontralaterální horní končetinu k končetině s protézou
  • Chráněný pacient: Dospělý pod ochranou, kurátorkou nebo jinou právní ochranou, zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Reverzní chirurgie artroplastiky artroplastiky ramenního
Reverzní celková chirurgie artroplastiky ramene prováděná Dr. Lionelem Neytonem asi 2 roky před zařazením do studie
Postup EOS bude sestávat z užívání 3 rentgenových paprsků na stranu (celkem 6), zatímco pacient stojí (orientovaný na 35 ° k rentgenovému paprsku) s ramenem v poloze 0 °, poté při 45 ° a nakonec při 90 ° zvýšení v čelní rovině po dobu 20 sekund na polohu.
Budou existovat 2 dotazníky: konstantní a američtí chirurgové ramen a loket, aby určili jejich úroveň bolesti a funkční omezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kinematiky
Časové okno: jeden měsíc
Vyhodnocení kinematiky bude provedeno kvantifikací scapulotoracických a glenohumerálních úhlů.
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Scapulohumeral Rhythm
Časové okno: jeden měsíc
Scapulohumeral Rhythm na provozované straně a na kontralaterální straně.
jeden měsíc
Konstantní skóre na operované straně a na kontralaterální straně.
Časové okno: jeden měsíc
Konstantní skóre
jeden měsíc
ASES skóre
Časové okno: jeden měsíc
Skóre ASES na operované straně a na kontralaterální straně.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-A01684-43

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EOS zkouška

Předplatit