Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av scapulothoracic och glenohumerala vinklar genom avbildning hos patienter efter axelartroplastik (SCAP-IMAG) (SCAP-imag)

10 mars 2025 uppdaterad av: Ramsay Générale de Santé

Bestämning av scapulothoracic och glenohumerala vinklar genom avbildning hos patienter efter axelartroplastik

Axeln är en plats som är särskilt påverkad av artros eftersom den påverkar upp till 7% av befolkningen över 65 år. För att hantera artros är den totala axelprotesen en allt mer användlig lösning. Bland de olika typerna av totala axelproteser involverar majoriteten av kirurgiska ingrepp användningen av en omvänd total axelprotes. Denna typ av protes modifierar axelns anatomi för att säkerställa bättre stabilitet och rörlighet hos axeln hos patienter samtidigt som den kompenserar för potentiella betydande skador i vissa djupa muskler i axelfogen (dvs rotatorkuff).

Omvända proteser har goda kortsiktiga resultat men dessa är nedsatta på längre sikt med en konstant funktionell poäng på cirka 70% vid 10 år och en överlevnadsgrad på 70% efter 20 år. Problem med benkonflikter mellan scapula och humerus kan också observeras på dessa omvända totala axelproteser med variabla hastigheter från 4,6% till 47,3% beroende på protesens position.

För att minimera risken för komplikationer finns flera verktyg tillgängliga för kirurger för att optimera protesen. Planeringsprogramvara kan användas för att planera kinematiken i axeln efter artroplastik och kvantifiera axelrörelser genom 1/ uppskatta scapulothoracic och glenohumeral vinklar och 2/ bestämma scapulohumeral rytmen (dvs gemensamt koordinationsindex utvärderande av det relativa bidraget i dessa två leder till den totala höjningen av arm). Denna förutsägelse gör det möjligt för kirurgen att anpassa implantatens storlek, form och position till varje patient för att säkerställa optimal axelkinematik, nämligen en maximal amplitud utan benkonflikter (kontakter) mellan scapula och humerus.

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera påverkan av en omvänd axelartroplastik på axelkinematik vid 2 år postoperativt i jämförelse med den icke-opererade kontralaterala lemmen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Större
  • Omvänd total axelartroplastikoperation utförd av Dr. Lionel Neyton (Jean Mermoz Private Hospital, 69008 Lyon) 24 ± 3 månader före inkludering i studien.
  • Har haft en CT -skanning av den opererade axeln före operationen
  • Patienten har undertecknat informerat samtycke
  • Patient som är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller mottagare av ett sådant system, enligt artikel L.1124-1 i folkhälsokoden

Uteslutningskriterier:

  • Kontraindikation till EOS® -undersökningen
  • Antropometri oförenlig med produktionen av EOS -bilder
  • Gravid, partilient, ammande kvinnor
  • Ha en historia av fraktur på nivån för humerus, scapula eller klavikel
  • Ha en historia av kirurgi på axeln eller kontralateral övre extremitet till lemmen med protesen
  • Skyddad patient: Vuxen under vårdnad, kuratorskap eller annat rättsligt skydd, berövad frihet genom rättsligt eller administrativt beslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omvänd total axelartroplastikoperation
Omvänd total axelartroplastikoperation utförd av Dr. Lionel Neyton cirka 2 år före inkludering i studien
EOS-förfarandet kommer att bestå av att ta 3 röntgenstrålar per sida (6 totalt) medan patienten står (orienterad vid 35 ° till röntgen) med armen i läge 0 °, sedan vid 45 ° och slutligen vid 90 ° höjning i frontplanet i 20 sekunder per position.
Det kommer att finnas två frågeformulär: konstant och amerikansk axel- och armbågskirurger för att bestämma deras smärtnivå och funktionella begränsningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinematikutvärdering
Tidsram: en månad
Utvärderingen av kinematik kommer att göras genom kvantifiering av scapulothoracic och glenohumeral vinklar.
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Scapulohumeral rytm
Tidsram: en månad
Scapulohumeral rytm på den drivna sidan och på den kontralaterala sidan.
en månad
Konstant poäng på den opererade sidan och den kontralaterala sidan.
Tidsram: en månad
Ständig poäng
en månad
ASES -poäng
Tidsram: en månad
ASES poäng på den opererade sidan och den kontralaterala sidan.
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

29 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-A01684-43

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera