Определение лопатологических и гленовомерных углов путем визуализации у пациентов после артропластики плеча (SCAP-IMAG) (SCAP-imag)
Определение лопатологических и гленовомерных углов путем визуализации у пациентов после артропластики плеча
Плечо является местом, особенно пострадавшим от остеоартрита, поскольку он поражает до 7% населения в возрасте старше 65 лет. Чтобы справиться с остеоартритом, общий протез плеча является все более используемым решением. Среди различных типов полного протеза плеча большинство хирургических процедур предполагают использование общего профиля на плече. Этот тип протеза изменяет анатомию плеча, чтобы обеспечить лучшую стабильность и подвижность плеча у пациентов, а также компенсирует потенциальные значительные поражения некоторых глубоких мышц плечевого сустава (то есть вращающая манжета).
Обратные протезы имеют хорошие краткосрочные результаты, но они нарушаются в долгосрочной перспективе с постоянным функциональным баллом около 70% за 10 лет и выживаемость 70% через 20 лет. Проблемы костных конфликтов между лопатой и плечевой костью также могут наблюдаться на этих обратных общих протезах плеча с переменными скоростями от 4,6% до 47,3% в зависимости от положения протеза.
Чтобы свести к минимуму риск осложнений, хирургам доступно несколько инструментов для оптимизации позиционирования протеза. Планирование программного обеспечения может быть использовано для планирования кинематики плеча после артропластики и количественно определить движения плеч путем 1/ оценки лопатока капсулоторакального и гленомелера, а 2/ определение лопатоумумарного ритма (то есть индекс координации сустава, оценивая относительный вклад этих двух соединений в общую эпоху возвышения). Этот прогноз позволяет хирургу адаптировать размер, форму и положение имплантатов каждому пациенту, чтобы обеспечить оптимальную кинематику плеча, а именно максимальную амплитуду без конфликтов костей (контактов) между лопатой и плечевой костью.
Основной целью данного исследования является оценка влияния артропластики на плече на кинематику плеча через 2 года после операции по сравнению с неоперированной контралатеральной конечностью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lionel Neyton, Dr
- Номер телефона: 00334 37 53 00 57
- Электронная почта: neyton.lionel@orange.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69008
- Рекрутинг
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Контакт:
- Lionel Neyton, Dr
- Номер телефона: 04 37 53 00 57
- Электронная почта: secretariat.scientifique@orthosanty.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Главный
- Обратная артропластика на плече, выполняемая доктором Лайонелом Нейтоном (частная больница Джин Мермос, 69008 Лион) за 24 ± 3 месяца до включения в исследование.
- Имел КТ -сканирование управляемого плеча до операции
- Пациент подписал информированное согласие
- Пациент, связанный с схемой социального обеспечения или бенефициара такой схемы, согласно статье L.1124-1 Кодекса общественного здравоохранения
Критерии исключения:
- Противопоказание экзамену EOS®
- Антропометрия несовместима с производством изображений EOS
- Беременные, родов, грудью женщин
- Иметь историю переломов на уровне плечевой кости, лопатки или ключицы
- Сделайте историю хирургии на плече или контралатеральную верхнюю конечность до конечности с протезом
- Защищенный пациент: взрослый в соответствии с опекунством, кураторской или другой правовой защитой, лишены свободы судебным или административным решением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обратная артропластическая операция на плече
Обратная артропластическая операция на плече, выполняемая доктором Лионелом Нейтоном примерно за 2 года до включения в исследование
|
Процедура EOS будет состоять из 3 рентгеновских лучей на сторону (всего 6), в то время как пациент стоит (ориентирован на 35 ° до рентгеновского излучения) с рукой в положении 0 °, затем при 45 ° и, наконец, на высоте 90 ° в лобной плоскости в течение 20 секунд на положение.
Будет 2 анкеты: постоянные и американские хирурги плеча и локоть для определения их уровня боли и функциональных ограничений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематическая оценка
Временное ограничение: один месяц
|
Оценка кинематики будет проведена посредством количественного определения лопатологического и гленомумарного угла.
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лопаток -эмблемы
Временное ограничение: один месяц
|
Лопаток -романный ритм на действующей стороне и на контралатеральной стороне.
|
один месяц
|
|
Постоянный счет на управляемой стороне и контралатеральной стороне.
Временное ограничение: один месяц
|
Постоянный счет
|
один месяц
|
|
ASES SCORE
Временное ограничение: один месяц
|
ASES на сфере управления и контралатеральной стороной.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-A01684-43
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .