Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie kąta scapulothoracycznego i glenohumeralnego przez obrazowanie u pacjentów po artroplastyce ramion (SCAP-IMAG) (SCAP-imag)

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Ramsay Générale de Santé

Określenie kąta scapulothorakii i glenohumeralnych przez obrazowanie u pacjentów po artroplastyce barku

Ramię jest miejscem szczególnie dotkniętym chorobą zwyrodnieniową stawów, ponieważ wpływa na 7% populacji w wieku powyżej 65 lat. Aby poradzić sobie z chorobą zwyrodnieniową stawów, całkowita proteza barku jest coraz bardziej stosowanym rozwiązaniem. Wśród różnych rodzajów protez całkowitej ramion większość zabiegów chirurgicznych obejmuje zastosowanie odwrotnej protezy ramion. Ten rodzaj protezy modyfikuje anatomię barku w celu zapewnienia lepszej stabilności i ruchliwości barku u pacjentów, jednocześnie kompensując potencjalne znaczące zmiany niektórych głębokich mięśni stawu barkowego (tj. Mankieta rotatora).

Odwrotne protezy mają dobre wyniki krótkoterminowe, ale są one upośledzone w dłuższej perspektywie ze stałym wynikiem funkcjonalnym około 70% po 10 latach i wskaźnikiem przeżycia 70% po 20 latach. Problemy konfliktów kości między łopatą a kości ramiennej można również zaobserwować na tych odwrotnych protezach ramion o zmiennych stawkach od 4,6% do 47,3% w zależności od pozycji protezy.

Aby zminimalizować ryzyko powikłań, chirurgom dostępnych jest kilka narzędzi w celu optymalizacji pozycjonowania protezu. Oprogramowanie do planowania może być użyte do planowania kinematyki ramion po artroplastyce i kwantyfikacji ruchów barku poprzez 1/ oszacowanie szapulothorakii i kątów glenohumeralnych oraz 2/ Określenie rytmu scapulohumeralnego (tj. Wspólnego wskaźnika koordynacji oceniającego względny udział tych dwóch połączeń do całkowitego wyniesienia ramienia). Ta prognoza pozwala chirurgowi dostosować rozmiar, kształt i położenie implantów do każdego pacjenta w celu zapewnienia optymalnej kinematyki ramion, a mianowicie maksymalnej amplitudy bez konfliktów kości (kontaktów) między łopatą a ram ramienia.

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu odwrotnej artroplastyki barku na kinematykę barku po 2 latach po operacji w porównaniu z nieoperacyjną kończyną przeciwną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Główny
  • Odwrotna całkowita operacja artroplastyki barku wykonana przez dr Lionel Neyton (Jean Mermoz Private Hospital, 69008 Lyon) 24 ± 3 miesiące przed włączeniem do badania.
  • Miałem skan CT operowanego barku przed operacją
  • Pacjent podpisał świadomą zgodę
  • Pacjent powiązany z programem ubezpieczenia społecznego lub beneficjentem takiego programu, zgodnie z artykułem L.1124-1 Kodeksu zdrowia publicznego

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazanie do badania EOS®
  • Antropometria niezgodna z produkcją obrazów EOS
  • W ciąży, porywczy, karmiący piersią kobiety
  • Mieć historię pęknięcia na poziomie kości ramiennej, łopatki lub obojczyka
  • Mieć historię operacji na ramieniu lub przeciwnej kończynie górnej do kończyny z protezą
  • Pacjent chroniony: dorosły pod opieką, kuratorką lub inną ochroną prawną, pozbawiony wolności na podstawie decyzji sądowej lub administracyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odwrotna całkowita operacja artroplastyki barku
Odwrotna całkowita operacja artroplastyki barku wykonana przez dr Lionel Neyton około 2 lata przed włączeniem do badania
Procedura EOS będzie polegała na przyjmowaniu 3 promieni rentgenowskich na stronę (łącznie 6), podczas gdy pacjent stoi (zorientowany na 35 ° do promienia rentgenowskiego) z ramieniem w pozycji 0 °, a następnie w 45 ° i na końcu na wysokości 90 ° w płaszczyźnie przedniej przez 20 sekund na pozycję.
Będą 2 kwestionariusze: chirurgów stałych i amerykańskich ramię i łokci w celu ustalenia ich poziomu bólu i ograniczeń funkcjonalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kinematyczna
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Ocena kinematyki zostanie przeprowadzona poprzez kwantyfikację kąta scapulothorakii i glenohumeralnej.
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rytm Scapulohumeral
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Rytm scapulohumeral po stronie obsługiwanej i po stronie przeciwnej.
jeden miesiąc
Stały wynik po stronie obsługiwanej i przeciwnej.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Stały wynik
jeden miesiąc
Wynik ASES
Ramy czasowe: jeden miesiąc
ASES wynik po stronie obsługiwanej i przeciwnej.
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-A01684-43

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj