転移性腎細胞癌におけるニボルマブとメトホルミン (NivoMet)

包含基準：

1. 書面によるインフォームドコンセントを提供することを望んでいます
2. 18歳以上の男性と女性
3. 透明な細胞成分によるRCCの組織学的確認
4. 高度または転移性RCC
5. Recist1.1riceriaによって定義されている測定可能な疾患
6. 高度または転移性の設定で少なくとも1つの以前の全身治療レジメンを受け取っている必要があり、最後の治療レジメンが受けた後に進行の証拠を持っている必要があります
7. 0〜2の東部協同組合腫瘍グループ（ECOG）パフォーマンスステータス

8. 適切な骨髄と化学の値が定義されています。

   1. 輸血とは無関係にヘモグロビン≥9.0g/dL
   2. 血小板数≥100.000/μL
   3. 血清クレアチニン<1.5 x ULNまたは計算されたクレアチニンクリアランス≥40mL/min
   4. 肝機能：

   私。血清ビリルビン<1.5 x ULN（ギルバート病の記録された患者を除く）II。 ASTまたはalt <2.5 x uln

9. 少なくとも6か月の平均余命
10. WOCBPは、研究中および最後の研究医薬品投与後23週間、主任研究者およびスポンサーが受け入れられると判断された避妊法の方法を使用する必要があります。
11. WOCBPで性的に活動している患者は、研究中および最後の研究薬物投与後31週間、主任研究者およびスポンサーが受け入れられると判断された適切な障壁保護を備えた避妊法を喜んで使用する必要があります。

除外基準：

次の基準のいずれかを満たす患者は、研究から除外されます。

1. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または既知の後天性免疫不全症候群（AIDS）の陽性陽性の検査の既知の歴史。 急性または慢性感染を示すB型肝炎またはC型肝炎ウイルスの陽性検査
2. 既知または疑わしい自己免疫疾患
3. 研究薬の最初の用量の14日前にコルチコステロイド（毎日のプレドニゾン等価）または他の免疫抑制薬のいずれかによる全身治療を必要とする状態。 吸入されたステロイドと副腎置換ステロイド用量> 10 mg>毎日のプレドニゾン同等物は、活性自己免疫疾患の非存在下で許可されています
4. 制御されていない副腎不足
5. 以前の胸部照射によって誘発される肺線維症を除き、スクリーニング中の活動性肺炎の証拠
6. ダイヤルティック患者
7. 糖尿病
8. 登録の1年以内にビグアニドベースの療法の歴史
9. 現在の重度の制御されていない全身性疾患
10. 心筋梗塞、または過去6か月間の動脈血栓症のイベント、重度または不安定な狭心症、またはニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスII-IV心疾患またはベースラインでの50％未満の心駆出率測定によって証明される臨床的に重大な心疾患
11. 5年以内に以前の診断を伴う他の悪性腫瘍（NMIBC、CINの除外）。
12. 抗PD-1、抗PD-L1、または抗CTLA-4抗体、またはT細胞共刺激またはチェックポイント経路を標的とする他​​の抗体または薬物による事前の治療。
13. 妊娠または母乳育児のWOCBP
14. 登録時または研究薬の投与前に妊娠検査陽性の女性