Nivolumab加二甲双胍的转移性肾细胞癌 (NivoMet)

纳入标准：

1. 愿意并且能够提供书面知情同意书
2. 18岁及以上的男性和女性
3. 用清晰的细胞成分对RCC的组织学确认
4. 高级或转移性RCC
5. RECIST1.1 CRITERIA定义的可测量疾病
6. 必须在晚期或转移性环境中至少接受过一种先前的全身治疗方案，并且必须在接受治疗方案后或之后具有进展的证据
7. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的表现状态为0至2

8. 足够的骨髓和化学值定义为：

   1. 血红蛋白≥9.0g/dL独立于输血
   2. 血小板计数≥100.000/μl
   3. 血清肌酐<1.5 x ULN或计算出的肌酐清除率≥40ml/min
   4. 肝功能：

   我。血清胆红素<1.5 x ULN（吉尔伯特氏病记录的患者除外）ii。 AST或Alt <2.5 x ULN

9. 预期寿命至少6个月
10. WOCBP必须使用避孕方法，在研究期间，首席研究员和赞助商确定可以接受，并在上次研究药物管理后的23周内。
11. 与WOCBP进行性活跃的患者必须愿意使用一种具有足够障碍保护的避孕方法，这些方法在研究期间和上次研究药物管理后的31周被首席研究员和赞助商确定。

排除标准：

符合以下任何标准的患者将被排除在研究之外：

1. 人类免疫缺陷病毒（HIV）或已知获得的免疫缺陷综合征（AIDS）测试阳性的已知史。 丙型肝炎或丙型肝炎病毒的任何阳性测试表明急性感染或慢性感染
2. 任何活跃的已知或怀疑自身免疫性疾病
3. 在第一次剂量的研究药物之前的14天内，任何需要用皮质类固醇（> 10 mg每天泼尼松）或其他免疫抑制药物进行全身治疗的病情。 在没有活性自身免疫性疾病的情况下，允许吸入类固醇和肾上腺替代类固醇剂量> 10 mg泼尼松等效。
4. 不受控制的肾上腺功能不全
5. 筛查期间活动性肺炎的证据，除了先前的胸部辐照引起的肺纤维化
6. 拨号患者
7. 糖尿病
8. 在入学前1年内的任何基于Biguanide的治疗史
9. 当前严重的，不受控制的全身性疾病
10. 在过去6个月中，心肌梗塞或动脉血栓形成事件所证明的，严重或不稳定的心绞痛或纽约心脏协会（NYHA）II-IV心脏病或心脏弹性分数<50％在基线时，临床上具有重要意义的心脏病。
11. 其他恶性肿瘤在5年内具有先前诊断的恶性肿瘤（NMIBC的排除，CIN）。
12. 先前用抗PD-1，抗PD-L1或抗CTLA-4抗体或任何其他针对T细胞共刺激或检查点途径的抗体或药物进行治疗。
13. 怀孕或母乳喂养的WOCBP
14. 在入学时或进行研究药物之前，患有妊娠试验阳性的妇女