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AVC患者の理学療法/催眠

2025年3月25日 更新者:Audrey Vanhaudenhuyse、University of Liege

AVC患者の優れた四肢機能能力に対する催眠療法に組み合わされた理学療法の影響

脳卒中患者の上肢の機能的能力に対する催眠療法による理学療法の影響。

調査の概要

詳細な説明

脳血管事故(CVA)は、多くの障害者を生成する病理学です。 理学療法は、虚血または脳出血の後遺症を持つ患者の通常のリハビリテーション技術の1つです。 別の治療アプローチ、催眠術と組み合わせることで、患者の運動性能を向上させる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Liège、ベルギー、4000
        • GIGA Science and Perception Research Group CHU Liège

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳の大人
  • 3ヶ月以上前に脳卒中を経験した
  • フランス語を理解し、熟練しています
  • 2つの上肢のうち少なくとも1つに機能的な容量不足を持っている
  • 必要な研究の任命のために、独立してYerne Medical Centerに旅行できること。

除外基準:

  • 18歳未満または80歳以上
  • 上肢の怪我の歴史(骨折、補綴物など)
  • Wernickeの失語症(言語理解障害)を持つ
  • 前頭葉症候群を患っています
  • 化学療法を受けています
  • 呼吸障害(70%以上の呼吸不全)または酸素療法を受けている
  • てんかんがあります
  • 認知症を患っています
  • 未治療の聴覚障害がある
  • 統合失調症または妄想と診断されています
  • 重大な集中困難を経験しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1は理学療法のみを受けています
脳卒中患者は、上肢の理学療法を受けます
脳卒中患者は、3つのグループのうちの1つに参加するためにランダムに割り当てられます。 最初のグループは、治療前の評価を受け、理学療法の6つのセッション(週に2つのセッション、それぞれ約20〜30分)を受け取り、1か月後に治療後の評価を受けます。 治療なしでもう1か月後、彼らは3番目の最終評価を受けます。 すべての評価は約1時間続きます。
実験的:組み合わせた理学療法と催眠術を受けたグループ2
脳卒中患者は、催眠下で上肢の理学療法を受けます
脳卒中患者は、3つのグループのうちの1つに参加するためにランダムに割り当てられます。 2番目のグループは、治療前の評価を受け、催眠と組み合わせた理学療法の6セッション(週2回、それぞれ約20〜30分)を受け取り、1か月後に治療後の評価を受けます。 患者は、この4週間の間、標準的な理学療法ケアを継続します。 治療なしでもう1か月後、彼らは3番目の最終評価を受けます。 すべての評価は約1時間続きます。
実験的:WaitList Group 3は、遅延した理学療法と催眠を受けます
脳卒中患者は、他のグループの1か月後に催眠術の下で上肢の理学療法を受けます
対照群は最初に評価され、その後4週間後に評価されます。 2回目の評価の後、彼らは催眠療法と組み合わせた理学療法の6セッション(週2回、それぞれ約20〜30分)を受け取り、1か月後に治療後の評価を受けます。 すべての評価セッションは約1時間続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動きの関節範囲の測定
時間枠:8週間
肩の測定(屈曲、延長、誘duction、内部回転、外部回転)、肘(屈曲、伸長)、手首(屈曲、伸長)
8週間
痙縮の評価
時間枠:8週間
アシュワーススケールでの筋肉の活性化の測定(肩、肘、手首、指、親指の伸長と屈曲)=> 0%-100%(スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します)
8週間
上肢の機能テスト
時間枠:8週間

脳卒中上肢容量スケール(SULCS)=> 0%-100%(スコアが高いほど、より良い結果が得られます)

  • 座っている間、1つの前腕をサポートとして使用します
  • 胸部と影響を受ける四肢の上部の間に物体をくさびます
  • 座っている間にテーブルを横切ってオブジェクトをスライドさせます
  • 蓋を部分的に外します
  • コップ一杯の水を飲んで飲んでください
  • 一定の高さで提示されたテニスボールをつかむ
  • 影響を受けた上肢で髪を来る
  • ボタン化
  • 書き込み
8週間
障害と機能的独立を評価するためのスケール
時間枠:8週間

完全な依存から独立性への機能的独立性測定(FIM)=> 0%-100%(スコアが高いほど、より良い結果が得られます)

  • パーソナルケア
  • 括約筋制御
  • モビリティ、転送
  • 移動
  • コミュニケーション
  • 外の世界の認識
8週間
筋力の評価
時間枠:8週間

グループ/時間/関節/動きによるMRCスケールでの病理学的上肢の強度の測定=> 0%-100%(スコアが高いということは、より良い結果を意味します)

  • 肩の屈曲強度
  • 肩の延長強度
  • 肩の誘duction強度
  • 肩の内部回転強度
  • 肩の外部回転強度
  • 肘の屈曲強度
  • 肘の延長強度
  • 手首の屈曲強度
  • 手首の延長強度
  • 指の屈曲強度
  • 指の延長強度
  • 親指の屈曲強度
  • 親指の延長強度
8週間
ボックスアンドブロックテスト(BBT)
時間枠:8週間
健康な上肢と病理学的上肢を比較するブロックをボックスに移動することによる手動の器用さと運動能力の測定=> 0%-100%(スコアが高いということは、より良い結果を意味します)
8週間
修正ランキンスケール(MRS)
時間枠:8週間
障害の程度の測定=> 0%-100%(スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します)
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Audrey Vanhaudenhuyse, PhD、University of Liege

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月18日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月25日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-306

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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