Fisioterapia/hipnose para pacientes com AVC
25 de março de 2025 atualizado por: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Impacto da fisioterapia combinada à hipnose em capacidades funcionais de membros superiores dos pacientes com AVC
Impacto da fisioterapia com hipnose na capacidade funcional do membro superior em pacientes acariciados.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
O acidente cerebrovascular (CVA) é uma patologia que gera muitas pessoas com deficiência.
A fisioterapia é uma das técnicas usuais de reabilitação para um paciente com sequelas de isquemia ou hemorragia cerebral.
Combinado com outra abordagem terapêutica, hipnose, poderia aumentar o desempenho motor do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liège, Bélgica, 4000
- GIGA Science and Perception Research Group CHU Liège
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com idades entre 18 e 80 anos
- Tendo experimentado um derrame há mais de 3 meses
- Compreensão e proficiência na língua francesa
- Tendo um déficit de capacidade funcional em pelo menos um dos dois membros superiores
- Ser capaz de viajar de forma independente para o Yerne Medical Center para as consultas de estudo necessárias.
Critérios de exclusão:
- Ter menos de 18 anos ou mais de 80 anos
- Tendo um histórico de lesões no membro superior (fraturas, próteses, etc.)
- Tendo a afasia de Wernicke (transtorno de compreensão de idiomas)
- Tendo síndrome do lobo frontal
- Em quimioterapia
- Tendo distúrbios respiratórios (insuficiência respiratória de mais de 70%) ou recebendo oxigenoterapia
- Tendo epilepsia
- Tendo demência
- Tendo deficiências auditivas não tratadas
- Sendo diagnosticado com esquizofrenia ou paranóia
- Experimentando dificuldades de concentração significativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 recebendo apenas fisioterapia
Os pacientes com AVC receberão fisioterapia dos membros superiores
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Os pacientes com AVC serão designados aleatoriamente para ingressar em um dos três grupos.
O primeiro grupo passará por uma avaliação pré-tratamento, receberá 6 sessões de fisioterapia (2 sessões por semana, aproximadamente 20 a 30 minutos cada) e passará por uma avaliação pós-tratamento após 1 mês.
Depois de mais um mês sem qualquer tratamento, eles passarão por uma terceira e última avaliação.
Todas as avaliações durarão aproximadamente 1 hora.
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Experimental: Grupo 2 recebendo fisioterapia e hipnose combinada
Os pacientes com AVC receberão fisioterapia de membros superiores sob hipnose
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Os pacientes com AVC serão designados aleatoriamente para ingressar em um dos três grupos.
O segundo grupo passará por uma avaliação pré-tratamento, receberá 6 sessões de fisioterapia combinadas com hipnose (2 sessões por semana, aproximadamente 20 a 30 minutos cada) e passará por uma avaliação pós-tratamento após 1 mês.
Os pacientes continuarão seus cuidados de fisioterapia padrão durante essas 4 semanas.
Depois de mais um mês sem qualquer tratamento, eles passarão por uma terceira e última avaliação.
Todas as avaliações durarão aproximadamente 1 hora.
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Experimental: Lista de espera Grupo 3 recebendo atraso fisioterapia e hipnose combinadas
Os pacientes com AVC receberão fisioterapia de membros superiores sob hipnose um mês após os outros grupos
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O grupo controle será avaliado inicialmente e depois de 4 semanas.
Após a segunda avaliação, eles receberão 6 sessões de fisioterapia combinadas com hipnose (2 sessões por semana, aproximadamente 20 a 30 minutos cada) e passam por uma avaliação pós-tratamento após 1 mês.
Todas as sessões de avaliação durarão aproximadamente 1 hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de faixas de movimento da articulação
Prazo: 8 semanas
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Medição do ombro (flexão, extensão, abdução, rotação interna, rotação externa), cotovelo (flexão, extensão), punho (flexão, extensão)
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8 semanas
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Avaliação da espasticidade
Prazo: 8 semanas
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Medição da ativação muscular na escala de Ashworth (extensão e flexão do ombro, cotovelo, pulso, dedos, polegar) => 0% -100% (uma pontuação mais alta significa um resultado pior)
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8 semanas
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Testes funcionais para o membro superior
Prazo: 8 semanas
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Escala de capacidade do membro superior de AVC (Sulcs) => 0% -100% (uma pontuação mais alta significa um melhor resultado)
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8 semanas
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Escalas para avaliar a incapacidade e a independência funcional
Prazo: 8 semanas
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Medida de independência funcional (FIM) da dependência completa da independência => 0% -100% (uma pontuação mais alta significa um resultado melhor)
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8 semanas
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Avaliação da força muscular
Prazo: 8 semanas
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Medição da força patológica do membro superior na escala MRC por grupo/tempo/junta/movimento => 0% -100% (uma pontuação mais alta significa um melhor resultado)
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8 semanas
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Teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: 8 semanas
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Medição da destreza manual e habilidades motoras movendo blocos para a caixa comparando um membro superior saudável com um membro superior patológico => 0% -100% (uma pontuação mais alta significa um melhor resultado)
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8 semanas
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Escala Rankin modificada (MRS)
Prazo: 8 semanas
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Medição do grau de incapacidade => 0% -100% (uma pontuação mais alta significa um resultado pior)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Audrey Vanhaudenhuyse, PhD, University of Liege
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-306
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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