Fizjoterapia/hipnoza dla pacjentów z AVC
25 marca 2025 zaktualizowane przez: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Wpływ fizjoterapii w połączeniu z hipnozą na lepsze zdolności funkcjonalne kończyny pacjentów z AVC
Wpływ fizjoterapii z hipnozą na zdolność funkcjonalną kończyny górnej u udarowanych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Wypadek naczyniowy (CVA) to patologia generująca wiele osób niepełnosprawnych.
Fizjoterapia jest jedną z zwykłych technik rehabilitacji dla pacjenta z następstwami niedokrwienia lub krwotoku mózgowego.
W połączeniu z innym podejściem terapeutycznym, hipnozą, może zwiększyć wydajność motoryczną pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- GIGA Science and Perception Research Group CHU Liège
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 18 do 80 lat
- Doświadczył udaru więcej niż 3 miesiące temu
- Zrozumienie i biegłość w języku francuskim
- Posiadający deficyt zdolności funkcjonalnej w co najmniej jednej z dwóch górnych kończyn
- Możliwość niezależnej podróży do Yerne Medical Center w celu uzyskania niezbędnych wizyt na studiach.
Kryteria wykluczenia:
- Mając poniżej 18 lat lub ponad 80 lat
- Posiadanie historii urazów kończyn górnych (złamania, protetyka itp.)
- Posiadanie aphazji Wernicke (zaburzenie zrozumienia języka)
- Posiadanie zespołu płata czołowego
- Poddawana chemioterapii
- Posiadanie zaburzeń oddechowych (niewydolność oddechowa ponad 70%) lub otrzymanie terapii tlenowej
- Padacznia
- Mając demencję
- Posiadanie nietraktowanych zaburzeń słuchu
- Zdiagnozowano schizofrenię lub paranoïa
- Doświadczanie znacznych trudności w koncentracji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 otrzymuje tylko fizjoterapię
Pacjenci z udarem otrzymają fizjoterapię kończyn górnych
|
Pacjenci z udarem zostaną losowo przydzielani do dołączenia do jednej z trzech grup.
Pierwsza grupa przejdzie ocenę przed leczeniem, otrzyma 6 sesji fizjoterapii (2 sesje tygodniowo, około 20-30 minut każda) i poddana ocenę po leczeniu po 1 miesiącu.
Po kolejnym miesiącu bez leczenia przejdą trzecią i ostateczną ocenę.
Wszystkie oceny potrwają około 1 godzinę.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 otrzymuje połączoną fizjoterapię i hipnozę
Pacjenci z udarem otrzymają fizjoterapię kończyn górnych pod hipnozą
|
Pacjenci z udarem zostaną losowo przydzielani do dołączenia do jednej z trzech grup.
Druga grupa przejdzie ocenę przed leczeniem, otrzyma 6 sesji fizjoterapii w połączeniu z hipnozą (2 sesje tygodniowo, około 20-30 minut każda) i poddana ocenę po leczeniu po 1 miesiącu.
Pacjenci będą kontynuować standardową opiekę fizjoterapii w ciągu tych 4 tygodni.
Po kolejnym miesiącu bez leczenia przejdą trzecią i ostateczną ocenę.
Wszystkie oceny potrwają około 1 godzinę.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Waitlist 3 otrzymuje opóźnioną połączoną fizjoterapię i hipnozę
Pacjenci z udarem udaru otrzymają fizjoterapię kończyn górnych pod hipnozą miesiąc po innych grupach
|
Grupa kontrolna zostanie początkowo oceniana, a następnie po 4 tygodniach.
Po drugiej ocenie otrzymają 6 sesji fizjoterapii w połączeniu z hipnozą (2 sesje tygodniowo, około 20-30 minut każda) i przejdą ocenę po leczeniu po 1 miesiącu.
Wszystkie sesje oceny trwają około 1 godziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar połączeń ruchu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pomiar barku (zgięcie, przedłużenie, uprowadzenie, obrót wewnętrzny, obrót zewnętrzny), łokieć (zgięcie, przedłużenie), nadgarstek (zgięcie, przedłużenie)
|
8 tygodni
|
|
Ocena spastyczności
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pomiar aktywacji mięśni w skali Ashworth (przedłużenie i zgięcie barku, łokcia, nadgarstka, palców, kciuka) => 0% -100% (wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
|
8 tygodni
|
|
Testy funkcjonalne dla kończyny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala pojemności górnej kończyny skoku (SULC) => 0% -100% (wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
8 tygodni
|
|
skale do oceny niepełnosprawności i niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM) od całkowitej zależności do niezależności => 0% -100% (wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
8 tygodni
|
|
Ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pomiar siły patologicznej kończyny górnej w skali MRC według grupy/czasu/stawu/ruchu => 0% -100% (wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
8 tygodni
|
|
Pudełko i test blokowy (BBT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pomiar ręcznej zręczności i umiejętności motorycznych poprzez przenoszenie bloków do pudełka porównując zdrową kończynę górną z patologiczną kończyną górną => 0% -100% (wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
8 tygodni
|
|
Zmodyfikowana skala Rankin (MRS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pomiar stopnia niepełnosprawności => 0% -100% (wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Audrey Vanhaudenhuyse, PhD, University of Liege
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-306
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada