Fisioterapia/ipnosi per i pazienti con AVC
25 marzo 2025 aggiornato da: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Impatto della fisioterapia combinato all'ipnosi sulle capacità funzionali degli arti superiori dei pazienti con AVC
Impatto della terapia fisica con ipnosi sulla capacità funzionale dell'arto superiore nei pazienti accarezzati.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'incidente cerebrovascolare (CVA) è una patologia che genera molte persone disabili.
La fisioterapia è una delle solite tecniche di riabilitazione per un paziente con sequele di ischemia o emorragia cerebrale.
In combinazione con un altro approccio terapeutico, l'ipnosi, potrebbe aumentare le prestazioni motorie del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Liège, Belgio, 4000
- GIGA Science and Perception Research Group CHU Liège
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 80 anni
- Avendo sperimentato un ictus più di 3 mesi fa
- Comprensione e competente in lingua francese
- Avere un deficit di capacità funzionale in almeno uno dei due arti superiori
- Essere in grado di viaggiare in modo indipendente al Yerne Medical Center per gli appuntamenti di studio necessari.
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 o più di 80 anni
- Avere una storia di lesioni degli arti superiori (fratture, protesi, ecc.)
- Avere l'afasia di Wernicke (disturbo della comprensione della lingua)
- Avere sindrome del lobo frontale
- Sottoposto a chemioterapia
- Avere disturbi respiratori (insufficienza respiratoria di oltre il 70%) o ricevere ossigeno terapia
- Avere epilessia
- Avere demenza
- Avere disturbi dell'udito non trattati
- Essere diagnosticata con schizofrenia o paranoïa
- Sperimentare difficoltà di concentrazione significative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1 che riceve solo la fisioterapia
I pazienti con ictus riceveranno la fisioterapia degli arti superiori
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I pazienti con ictus verranno assegnati in modo casuale a unirsi a uno dei tre gruppi.
Il primo gruppo subirà una valutazione pre-trattamento, riceverà 6 sessioni di fisioterapia (2 sessioni a settimana, circa 20-30 minuti ciascuna) e subiranno una valutazione post-trattamento dopo 1 mese.
Dopo un altro mese senza alcun trattamento, subiranno una valutazione terza e finale.
Tutte le valutazioni dureranno circa 1 ora.
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Sperimentale: Gruppo 2 che riceve fisioterapia combinata e ipnosi
I pazienti con ictus riceveranno la fisioterapia degli arti superiori sotto ipnosi
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I pazienti con ictus verranno assegnati in modo casuale a unirsi a uno dei tre gruppi.
Il secondo gruppo subirà una valutazione pre-trattamento, riceverà 6 sessioni di fisioterapia combinate con ipnosi (2 sessioni a settimana, circa 20-30 minuti ciascuno) e sottoposti a una valutazione post-trattamento dopo 1 mese.
I pazienti continueranno le loro cure standard di fisioterapia durante queste 4 settimane.
Dopo un altro mese senza alcun trattamento, subiranno una valutazione terza e finale.
Tutte le valutazioni dureranno circa 1 ora.
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Sperimentale: Gruppo 3 di Wait -List che riceve fisioterapia combinata ritardata e ipnosi
I pazienti con ictus riceveranno la fisioterapia degli arti superiori sotto ipnosi un mese dopo gli altri gruppi
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Il gruppo di controllo sarà valutato inizialmente e poi dopo 4 settimane.
Dopo la seconda valutazione, riceveranno 6 sessioni di fisioterapia combinate con ipnosi (2 sessioni a settimana, circa 20-30 minuti ciascuna) e subiranno una valutazione post-trattamento dopo 1 mese.
Tutte le sessioni di valutazione dureranno circa 1 ora.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione delle gamme articolari di movimento
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurazione della spalla (flessione, estensione, abduzione, rotazione interna, rotazione esterna), gomito (flessione, estensione), polso (flessione, estensione)
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8 settimane
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Valutazione della spasticità
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurazione dell'attivazione muscolare su scala di Ashworth (estensione e flessione di spalla, gomito, polso, dita, pollice) => 0% -100% (un punteggio più alto significa un risultato peggiore)
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8 settimane
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Test funzionali per l'arto superiore
Lasso di tempo: 8 settimane
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Scala della capacità degli arti superiori dell'ictus (Sulcs) => 0% -100% (un punteggio più alto significa un risultato migliore)
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8 settimane
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scale per valutare la disabilità e l'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misura di indipendenza funzionale (FIM) dalla completa dipendenza all'indipendenza => 0% -100% (un punteggio più alto significa un risultato migliore)
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8 settimane
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Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurazione della resistenza dell'arto superiore patologico sulla scala MRC per gruppo/tempo/articolazione/movimento => 0% -100% (un punteggio più alto significa un risultato migliore)
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8 settimane
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Test di scatola e blocco (BBT)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurazione della destrezza manuale e delle abilità motorie spostando i blocchi in scatola che confronta l'arto superiore sano con arto superiore patologico => 0% -100% (un punteggio più alto significa un risultato migliore)
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8 settimane
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Modified Rankin Scale (MRS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurazione del grado di disabilità => 0% -100% (un punteggio più alto significa un risultato peggiore)
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Audrey Vanhaudenhuyse, PhD, University of Liege
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-306
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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