- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06885294
Физиотерапия/гипноз для пациентов с AVC
Влияние физиотерапии в сочетании с гипнозом на превосходные функциональные способности пациентов с AVC
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Liège, Бельгия, 4000
- GIGA Science and Perception Research Group CHU Liège
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 80 лет
- Пережив инсульт более 3 месяцев назад
- Понимание и опытное на французском языке
- Иметь функциональный дефицит емкости по крайней мере в одной из двух верхних конечностей
- Возможность самостоятельно путешествовать в медицинский центр Yerne для необходимых посещений обучения.
Критерии исключения:
- Быть моложе 18 или старше 80 лет
- Имея историю травм верхней конечности (переломы, протезирование и т. Д.)
- Имея афазию Вернике (расстройство понимания языка)
- Синдром лобной доли
- Проведение химиотерапии
- Имея респираторные расстройства (респираторная недостаточность более 70%) или получение кислородной терапии
- Имея эпилепсию
- Имея деменцию
- Необработанные нарушения слуха
- Постановка диагноза шизофрении или параноев
- Испытывает значительные трудности концентрации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 получает только физиотерапию
Пациенты с инсультом будут получать физиотерапию верхних конечностей
|
Пациенты с инсультом будут случайным образом распределены для присоединения к одной из трех групп.
Первая группа пройдет оценку предварительной обработки, получит 6 сеансов физиотерапии (2 сеанса в неделю, приблизительно 20-30 минут каждый) и пройдут оценку после лечения через 1 месяц.
После еще одного месяца без какого -либо лечения они пройдут третью и последнюю оценку.
Все оценки прослужит примерно 1 час.
|
|
Экспериментальный: Группа 2 получение комбинированной физиотерапии и гипноза
Пациенты с инсультом будут получать физиотерапию верхних конечностей при гипнозе
|
Пациенты с инсультом будут случайным образом распределены для присоединения к одной из трех групп.
Вторая группа пройдет оценку перед лечением, получит 6 сеансов физиотерапии в сочетании с гипнозом (2 сеанса в неделю, приблизительно 20-30 минут каждый) и пройдут оценку после лечения через 1 месяц.
Пациенты будут продолжать свою стандартную физиотерапевтическую помощь в течение этих 4 недель.
После еще одного месяца без какого -либо лечения они пройдут третью и последнюю оценку.
Все оценки прослужит примерно 1 час.
|
|
Экспериментальный: Группа 3 -го списка ожидания
Пациенты с инсультом будут получать физиотерапию верхних конечностей при гипнозе через месяц после других групп
|
Контрольная группа будет оцениваться изначально, а затем через 4 недели.
После второй оценки они получат 6 сеансов физиотерапии в сочетании с гипнозом (2 сеанса в неделю, приблизительно 20-30 минут каждый) и пройдут оценку после лечения через 1 месяц.
Все сеансы оценки будут длиться около 1 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение суставных диапазонов движения
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерение плеча (сгибание, разгибание, похищение, внутреннее вращение, внешнее вращение), локоть (сгибание, разгибание), запястье (сгибание, разгибание)
|
8 недель
|
|
Оценка спастичности
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерение активации мышц по шкале Эшворта (разгибание и сгибание плеча, локоть, запястья, пальцы, большой палец) => 0% -100% (более высокий балл означает худший результат)
|
8 недель
|
|
Функциональные тесты для верхней конечности
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала верхней части конечности конечностей (бороздки) => 0% -100% (более высокий балл означает лучший результат)
|
8 недель
|
|
Шкалы для оценки инвалидности и функциональной независимости
Временное ограничение: 8 недель
|
Мера функциональной независимости (FIM) от полной зависимости от независимости => 0% -100% (более высокий балл означает лучший результат)
|
8 недель
|
|
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерение патологической прочности верхней конечности по шкале MRC по группе/временем/суставу/движению => 0% -100% (более высокий балл означает лучший результат)
|
8 недель
|
|
Коробка и блок -тест (BBT)
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерение ручной ловкости и моторных навыков путем перемещения блоков в коробку, сравнивая здоровые верхние конечности с патологической верхней конечностью => 0% -100% (более высокий балл означает лучший результат)
|
8 недель
|
|
Модифицированная шкала Ранкина (MRS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерение степени инвалидности => 0% -100% (более высокий балл означает худший результат)
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Audrey Vanhaudenhuyse, PhD, University of Liege
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-306
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .