Fysiotherapie/hypnose voor AVC -patiënten
25 maart 2025 bijgewerkt door: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Impact van fysiotherapie gecombineerd tot hypnose op superieure ledematen functionele capaciteiten van AVC -patiënten
Impact van fysiotherapie met hypnose op de functionele capaciteit van het bovenste ledemaat bij gestreefde patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het cerebrovasculaire ongeval (CVA) is een pathologie die veel gehandicapten genereert.
Fysiotherapie is een van de gebruikelijke revalidatietechnieken voor een patiënt met gevolgen van ischemie of cerebrale bloeding.
Gecombineerd met een andere therapeutische benadering, hypnose, zou het de motorische prestaties van de patiënt kunnen vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Liège, België, 4000
- GIGA Science and Perception Research Group CHU Liège
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot 80 jaar oud
- Meer dan 3 maanden geleden een beroerte ervaren
- Inzicht en bekwaam in de Franse taal
- Met een functioneel capaciteitstekort in ten minste een van de twee bovenste ledematen
- In staat zijn om onafhankelijk naar het Yerne Medical Center te reizen voor de nodige studieafspraken.
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
- Een geschiedenis van blessures van de bovenste ledematen (fracturen, protheses, enz.)
- Wernicke's afasie (taalbegripstoornis) hebben
- Met frontaal kwab syndroom
- Chemotherapie ondergaan
- Met ademhalingsstoornissen (ademhalingsfalen van meer dan 70%) of het ontvangen van zuurstoftherapie
- Epilepsie hebben
- Dementie hebben
- Onbehandelde gehoorstoornissen hebben
- Diagnosticeren met schizofrenie of paranaïa
- Het ondervinden van significante concentratieproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 alleen fysiotherapie ontvangen
Patiënten met een beroerte ontvangen fysiotherapie van bovenste ledematen
|
Patiënten met een beroerte worden willekeurig toegewezen om lid te worden van een van de drie groepen.
De eerste groep zal een evaluatie voor de behandeling ondergaan, 6 sessies van fysiotherapie ontvangen (2 sessies per week, ongeveer 20-30 minuten elk) en na 1 maand een evaluatie na de behandeling ondergaan.
Na nog een maand zonder enige behandeling zullen ze een derde en definitieve beoordeling ondergaan.
Alle evaluaties duren ongeveer 1 uur.
|
|
Experimenteel: Groep 2 ontvangen gecombineerde fysiotherapie en hypnose
Patiënten met een beroerte ontvangen fysiotherapie van bovenste ledematen onder hypnose
|
Patiënten met een beroerte worden willekeurig toegewezen om lid te worden van een van de drie groepen.
De tweede groep zal een evaluatie voor de behandeling ondergaan, 6 sessies van fysiotherapie ontvangen in combinatie met hypnose (2 sessies per week, ongeveer 20-30 minuten elk) en na 1 maand een evaluatie na de behandeling ondergaan.
Patiënten zullen hun standaard fysiotherapie -zorg gedurende deze 4 weken voortzetten.
Na nog een maand zonder enige behandeling zullen ze een derde en definitieve beoordeling ondergaan.
Alle evaluaties duren ongeveer 1 uur.
|
|
Experimenteel: Waitlist Group 3 ontvangt vertraagde gecombineerde fysiotherapie en hypnose
Patiënten met een beroerte ontvangen fysiotherapie van bovenste ledematen onder hypnose een maand na de andere groepen
|
De controlegroep zal aanvankelijk worden beoordeeld en vervolgens na 4 weken.
Na de tweede beoordeling ontvangen ze 6 sessies van fysiotherapie in combinatie met hypnose (2 sessies per week, ongeveer 20-30 minuten elk), en ondergaan na 1 maand een evaluatie na de behandeling.
Alle evaluatiesessies duren ongeveer 1 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van gewrichtsbereiken van bewegingen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meting van schouder (flexie, verlenging, abductie, interne rotatie, externe rotatie), elleboog (flexie, extensie), pols (flexie, extensie)
|
8 weken
|
|
Beoordeling van spasticiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meting van spieractivering op Ashworth-schaal (uitbreiding en flexie van schouder, elleboog, pols, vingers, duim) => 0% -100% (een hogere score betekent een slechter resultaat)
|
8 weken
|
|
Functionele tests voor het bovenste ledemaat
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bekeer bovenste ledematencapaciteitsschaal (SULCS) => 0% -100% (een hogere score betekent een beter resultaat)
|
8 weken
|
|
schalen voor het beoordelen van handicaps en functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Functionele onafhankelijkheidsmaat (FIM) van volledige afhankelijkheid tot onafhankelijkheid => 0% -100% (een hogere score betekent een beter resultaat)
|
8 weken
|
|
Evaluatie van spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meting van pathologische bovenste ledematensterkte op MRC-schaal per groep/tijd/gewricht/beweging => 0% -100% (een hogere score betekent een beter resultaat)
|
8 weken
|
|
Box and Block Test (BBT)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meting van handmatige behendigheid en motorische vaardigheden door blokken in doos te verplaatsen en een gezond bovenste ledemaat te vergelijken met pathologische bovenste ledematen => 0% -100% (een hogere score betekent een beter resultaat)
|
8 weken
|
|
Modified Rankin Scale (MRS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meting van de mate van handicap => 0% -100% (een hogere score betekent een slechter resultaat)
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Audrey Vanhaudenhuyse, PhD, University of Liege
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-306
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .