- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06885294
Fisioterapia/hipnosis para pacientes con AVC
Impacto de la fisioterapia combinado a la hipnosis en capacidades funcionales de las extremidades superiores de pacientes con AVC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liège, Bélgica, 4000
- GIGA Science and Perception Research Group CHU Liège
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de entre 18 y 80 años
- Habiendo experimentado un derrame cerebral hace más de 3 meses
- Comprensivo y competente en el idioma francés
- Tener un déficit de capacidad funcional en al menos una de las dos extremidades superiores
- Poder viajar independientemente al Centro Médico Yerne para las citas de estudio necesarias.
Criterios de exclusión:
- Tener menos de 18 años o más de 80 años
- Tener antecedentes de lesiones en las extremidades superiores (fracturas, prótesis, etc.)
- Tener la afasia de Wernicke (trastorno de comprensión del lenguaje)
- Tener síndrome del lóbulo frontal
- Sometido a quimioterapia
- Tener trastornos respiratorios (insuficiencia respiratoria de más del 70%) o recibir oxigenerapia
- Tener epilepsia
- Tener demencia
- Tener impedimentos auditivos no tratados
- Ser diagnosticado con esquizofrenia o paranoïa
- Experimentando dificultades de concentración significativas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1 recibiendo fisioterapia solamente
Los pacientes con accidente cerebrovascular recibirán fisioterapia de las extremidades superiores
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Los pacientes con accidente cerebrovascular serán asignados aleatoriamente para unirse a uno de los tres grupos.
El primer grupo se someterá a una evaluación previa al tratamiento, recibirá 6 sesiones de fisioterapia (2 sesiones por semana, aproximadamente 20-30 minutos cada una) y someterse a una evaluación posterior al tratamiento después de 1 mes.
Después de otro mes sin ningún tratamiento, se someterán a una tercera y última evaluación.
Todas las evaluaciones durarán aproximadamente 1 hora.
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Experimental: Grupo 2 Recibiendo fisioterapia e hipnosis combinadas
Los pacientes con accidente cerebrovascular recibirán fisioterapia de las extremidades superiores bajo hipnosis
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Los pacientes con accidente cerebrovascular serán asignados aleatoriamente para unirse a uno de los tres grupos.
El segundo grupo se someterá a una evaluación previa al tratamiento, recibirá 6 sesiones de fisioterapia combinadas con hipnosis (2 sesiones por semana, aproximadamente 20-30 minutos cada una) y se someten a una evaluación posterior al tratamiento después de 1 mes.
Los pacientes continuarán su atención de fisioterapia estándar durante estas 4 semanas.
Después de otro mes sin ningún tratamiento, se someterán a una tercera y última evaluación.
Todas las evaluaciones durarán aproximadamente 1 hora.
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Experimental: Lista de espera Grupo 3 Recibiendo fisioterapia e hipnosis combinadas retrasadas
Los pacientes con accidente cerebrovascular recibirán fisioterapia de las extremidades superiores bajo hipnosis un mes después de los otros grupos
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El grupo de control se evaluará inicialmente y luego después de 4 semanas.
Después de la segunda evaluación, recibirán 6 sesiones de fisioterapia combinadas con hipnosis (2 sesiones por semana, aproximadamente 20-30 minutos cada una) y se someten a una evaluación posterior al tratamiento después de 1 mes.
Todas las sesiones de evaluación durarán aproximadamente 1 hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de rangos de movimiento articulares
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medición del hombro (flexión, extensión, abducción, rotación interna, rotación externa), codo (flexión, extensión), muñeca (flexión, extensión)
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8 semanas
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Evaluación de la espasticidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medición de la activación muscular en la escala de Ashworth (extensión y flexión del hombro, el codo, la muñeca, los dedos, el pulgar) => 0% -100% (una puntuación más alta significa un peor resultado)
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8 semanas
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Pruebas funcionales para la extremidad superior
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala de capacidad de la extremidad superior de accidente cerebrovascular (SULCS) => 0% -100% (una puntuación más alta significa un mejor resultado)
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8 semanas
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escalas para evaluar la discapacidad y la independencia funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medida de independencia funcional (FIM) de la dependencia completa a la independencia => 0% -100% (una puntuación más alta significa un mejor resultado)
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8 semanas
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Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medición de la resistencia de la extremidad superior patológica en la escala MRC por grupo/tiempo/articulación/movimiento => 0% -100% (una puntuación más alta significa un mejor resultado)
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8 semanas
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Prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medición de la destreza manual y las habilidades motoras moviendo los bloques en caja que comparan la extremidad superior sana con la extremidad superior patológica => 0% -100% (una puntuación más alta significa un mejor resultado)
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8 semanas
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Escala Rankin modificada (MRS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medición del grado de discapacidad => 0% -100% (una puntuación más alta significa un peor resultado)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Audrey Vanhaudenhuyse, PhD, University of Liege
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-306
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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