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Fisioterapia/hipnosis para pacientes con AVC

25 de marzo de 2025 actualizado por: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Impacto de la fisioterapia combinado a la hipnosis en capacidades funcionales de las extremidades superiores de pacientes con AVC

Impacto de la fisioterapia con hipnosis en la capacidad funcional de la extremidad superior en pacientes acariciados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular (CVA) es una patología que genera muchas personas discapacitadas. La fisioterapia es una de las técnicas de rehabilitación habituales para un paciente con secuelas de isquemia o hemorragia cerebral. Combinado con otro enfoque terapéutico, la hipnosis, podría aumentar el rendimiento motor del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Liège, Bélgica, 4000
        • GIGA Science and Perception Research Group CHU Liège

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de entre 18 y 80 años
  • Habiendo experimentado un derrame cerebral hace más de 3 meses
  • Comprensivo y competente en el idioma francés
  • Tener un déficit de capacidad funcional en al menos una de las dos extremidades superiores
  • Poder viajar independientemente al Centro Médico Yerne para las citas de estudio necesarias.

Criterios de exclusión:

  • Tener menos de 18 años o más de 80 años
  • Tener antecedentes de lesiones en las extremidades superiores (fracturas, prótesis, etc.)
  • Tener la afasia de Wernicke (trastorno de comprensión del lenguaje)
  • Tener síndrome del lóbulo frontal
  • Sometido a quimioterapia
  • Tener trastornos respiratorios (insuficiencia respiratoria de más del 70%) o recibir oxigenerapia
  • Tener epilepsia
  • Tener demencia
  • Tener impedimentos auditivos no tratados
  • Ser diagnosticado con esquizofrenia o paranoïa
  • Experimentando dificultades de concentración significativas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1 recibiendo fisioterapia solamente
Los pacientes con accidente cerebrovascular recibirán fisioterapia de las extremidades superiores
Los pacientes con accidente cerebrovascular serán asignados aleatoriamente para unirse a uno de los tres grupos. El primer grupo se someterá a una evaluación previa al tratamiento, recibirá 6 sesiones de fisioterapia (2 sesiones por semana, aproximadamente 20-30 minutos cada una) y someterse a una evaluación posterior al tratamiento después de 1 mes. Después de otro mes sin ningún tratamiento, se someterán a una tercera y última evaluación. Todas las evaluaciones durarán aproximadamente 1 hora.
Experimental: Grupo 2 Recibiendo fisioterapia e hipnosis combinadas
Los pacientes con accidente cerebrovascular recibirán fisioterapia de las extremidades superiores bajo hipnosis
Los pacientes con accidente cerebrovascular serán asignados aleatoriamente para unirse a uno de los tres grupos. El segundo grupo se someterá a una evaluación previa al tratamiento, recibirá 6 sesiones de fisioterapia combinadas con hipnosis (2 sesiones por semana, aproximadamente 20-30 minutos cada una) y se someten a una evaluación posterior al tratamiento después de 1 mes. Los pacientes continuarán su atención de fisioterapia estándar durante estas 4 semanas. Después de otro mes sin ningún tratamiento, se someterán a una tercera y última evaluación. Todas las evaluaciones durarán aproximadamente 1 hora.
Experimental: Lista de espera Grupo 3 Recibiendo fisioterapia e hipnosis combinadas retrasadas
Los pacientes con accidente cerebrovascular recibirán fisioterapia de las extremidades superiores bajo hipnosis un mes después de los otros grupos
El grupo de control se evaluará inicialmente y luego después de 4 semanas. Después de la segunda evaluación, recibirán 6 sesiones de fisioterapia combinadas con hipnosis (2 sesiones por semana, aproximadamente 20-30 minutos cada una) y se someten a una evaluación posterior al tratamiento después de 1 mes. Todas las sesiones de evaluación durarán aproximadamente 1 hora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de rangos de movimiento articulares
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medición del hombro (flexión, extensión, abducción, rotación interna, rotación externa), codo (flexión, extensión), muñeca (flexión, extensión)
8 semanas
Evaluación de la espasticidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medición de la activación muscular en la escala de Ashworth (extensión y flexión del hombro, el codo, la muñeca, los dedos, el pulgar) => 0% -100% (una puntuación más alta significa un peor resultado)
8 semanas
Pruebas funcionales para la extremidad superior
Periodo de tiempo: 8 semanas

Escala de capacidad de la extremidad superior de accidente cerebrovascular (SULCS) => 0% -100% (una puntuación más alta significa un mejor resultado)

  • Usar un antebrazo como soporte mientras está sentado
  • encajar un objeto entre el cofre y la parte superior de la extremidad afectada
  • deslizar un objeto sobre una mesa mientras está sentado
  • desenroscar parcialmente una tapa
  • Tomar un vaso de agua y beberlo
  • Agarrando una pelota de tenis presentada a cierta altura
  • venir el cabello con la extremidad superior afectada
  • abrochado
  • escribiendo
8 semanas
escalas para evaluar la discapacidad y la independencia funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas

Medida de independencia funcional (FIM) de la dependencia completa a la independencia => 0% -100% (una puntuación más alta significa un mejor resultado)

  • cuidado personal
  • control del esfínter
  • movilidad, transferencias
  • locomoción
  • comunicación
  • conciencia del mundo externo
8 semanas
Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas

Medición de la resistencia de la extremidad superior patológica en la escala MRC por grupo/tiempo/articulación/movimiento => 0% -100% (una puntuación más alta significa un mejor resultado)

  • Fuerza de flexión del hombro
  • Fuerza de extensión del hombro
  • Fuerza de abducción de hombro
  • Resistencia a la rotación interna del hombro
  • Resistencia a la rotación externa del hombro
  • Fuerza de flexión del codo
  • Fuerza de extensión del codo
  • Resistencia a la flexión de la muñeca
  • Fuerza de extensión de muñeca
  • Resistencia a la flexión del dedo
  • Resistencia a la extensión del dedo
  • Fuerza de flexión del pulgar
  • Fuerza de extensión del pulgar
8 semanas
Prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medición de la destreza manual y las habilidades motoras moviendo los bloques en caja que comparan la extremidad superior sana con la extremidad superior patológica => 0% -100% (una puntuación más alta significa un mejor resultado)
8 semanas
Escala Rankin modificada (MRS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medición del grado de discapacidad => 0% -100% (una puntuación más alta significa un peor resultado)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Audrey Vanhaudenhuyse, PhD, University of Liege

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-306

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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