Fysioterapi/hypnose for AVC -patienter
25. marts 2025 opdateret af: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Virkningen af fysioterapi kombineret til hypnose på overlegen lem funktionel kapacitet hos AVC -patienter
Virkningen af fysioterapi med hypnose på den funktionelle kapacitet af den øvre lem hos strak patienter.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den cerebrovaskulære ulykke (CVA) er en patologi, der genererer mange handicappede.
Fysioterapi er en af de sædvanlige rehabiliteringsteknikker til en patient med efterfølger af iskæmi eller cerebral blødning.
Kombineret med en anden terapeutisk tilgang, hypnose, kunne det øge patientens motoriske ydeevne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- GIGA Science and Perception Research Group CHU Liège
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 80 år
- Efter at have oplevet et slagtilfælde for mere end 3 måneder siden
- Forståelse og dygtig til det franske sprog
- At have et funktionelt kapacitetsunderskud i mindst en af de to øvre lemmer
- At være i stand til uafhængigt at rejse til Yerne Medical Center for nødvendige undersøgelsesaftaler.
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år eller over 80 år
- At have en historie med øvre lemmerskader (brud, protetik osv.)
- At have Wernickes afasi (sprogforståelse)
- At have frontal lob syndrom
- Gennemgår kemoterapi
- At have åndedrætsforstyrrelser (respirationssvigt på mere end 70%) eller modtage iltbehandling
- Har epilepsi
- At have demens
- Har ubehandlet hørselsnedsættelse
- At blive diagnosticeret med skizofreni eller paranoïa
- Oplever betydelige koncentrationsvanskeligheder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 modtager kun fysioterapi
Slagpatienter vil modtage fysioterapi af øvre lemmer
|
Slagpatienter får tilfældigt til at deltage i en af de tre grupper.
Den første gruppe vil gennemgå en forbehandlingsevaluering, modtage 6 sessioner med fysioterapi (2 sessioner om ugen, cirka 20-30 minutter hver) og gennemgå en evaluering efter behandling efter 1 måned.
Efter endnu en måned uden nogen behandling vil de gennemgå en tredje og endelig vurdering.
Alle evalueringer varer cirka 1 time.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2, der modtager kombineret fysioterapi og hypnose
Slagpatienter vil modtage fysioterapi af øvre lemmer under hypnose
|
Slagpatienter får tilfældigt til at deltage i en af de tre grupper.
Den anden gruppe gennemgår en forbehandlingsevaluering, modtager 6 sessioner med fysioterapi kombineret med hypnose (2 sessioner om ugen, ca. 20-30 minutter hver) og gennemgår en evaluering efter behandling efter 1 måned.
Patienter vil fortsætte deres standardfysioterapipleje i løbet af disse 4 uger.
Efter endnu en måned uden nogen behandling vil de gennemgå en tredje og endelig vurdering.
Alle evalueringer varer cirka 1 time.
|
|
Eksperimentel: Venteliste gruppe 3, der modtager forsinket kombineret fysioterapi og hypnose
Slagpatienter modtager fysioterapi af øvre lemmer under hypnose en måned efter de andre grupper
|
Kontrolgruppen vurderes oprindeligt og derefter efter 4 uger.
Efter den anden vurdering vil de modtage 6 sessioner med fysioterapi kombineret med hypnose (2 sessioner om ugen, cirka 20-30 minutter hver) og gennemgå en evaluering efter behandling efter 1 måned.
Alle evalueringssessioner varer cirka 1 time.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af fælles bevægelsesområder
Tidsramme: 8 uger
|
Måling af skulder (flexion, udvidelse, bortførelse, intern rotation, ekstern rotation), albue (flexion, udvidelse), håndled (flexion, udvidelse)
|
8 uger
|
|
Vurdering af spasticitet
Tidsramme: 8 uger
|
Måling af muskelaktivering i Ashworth-skalaen (udvidelse og flexion af skulder, albue, håndled, fingre, tommelfinger) => 0% -100% (en højere score betyder et værre resultat)
|
8 uger
|
|
Funktionelle tests for den øvre lem
Tidsramme: 8 uger
|
Slag øvre lemkapacitetsskala (sulcs) => 0% -100% (en højere score betyder et bedre resultat)
|
8 uger
|
|
Skalaer til vurdering af handicap og funktionel uafhængighed
Tidsramme: 8 uger
|
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM) fra fuldstændig afhængighed af uafhængighed => 0% -100% (en højere score betyder et bedre resultat)
|
8 uger
|
|
Evaluering af muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Måling af patologisk øvre lemstyrke på MRC-skala efter gruppe/tid/led/bevægelse => 0% -100% (en højere score betyder et bedre resultat)
|
8 uger
|
|
Boks og bloktest (BBT)
Tidsramme: 8 uger
|
Måling af manuel fingerfærdighed og motoriske færdigheder ved at flytte blokke i kassen, der sammenligner sund øvre lem med patologisk overlim => 0% -100% (en højere score betyder et bedre resultat)
|
8 uger
|
|
Ændret Rankin Scale (MRS)
Tidsramme: 8 uger
|
Måling af graden af handicap => 0% -100% (en højere score betyder et værre resultat)
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Audrey Vanhaudenhuyse, PhD, University of Liege
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-306
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig