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Physiotherapie/Hypnose für AVC -Patienten

25. März 2025 aktualisiert von: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Einfluss der Physiotherapie kombiniert zu Hypnose auf überlegene Funktionskapazitäten von AVC -Patienten überlegene Gliedmaßen

Einfluss der Physiotherapie mit Hypnose auf die Funktionskapazität der oberen Extremität bei gestrichenen Patienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der zerebrovaskuläre Unfall (CVA) ist eine Pathologie, die viele behinderte Menschen erzeugt. Die Physiotherapie ist eine der üblichen Rehabilitationstechniken für einen Patienten mit Folgen von Ischämie oder Gehirnblutung. In Kombination mit einem weiteren therapeutischen Ansatz, der Hypnose, könnte es die motorische Leistung des Patienten erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Liège, Belgien, 4000
        • GIGA Science and Perception Research Group CHU Liège

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 80 Jahren
  • Nach mehr als 3 Monaten einen Schlaganfall erlebt
  • Verständnis und kompetent in der französischen Sprache
  • Ein funktionelles Kapazitätsdefizit in mindestens einer der beiden oberen Gliedmaßen haben
  • In der Lage zu sein, unabhängig zum Yerne Medical Center zu reisen, um notwendige Studientermine zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 oder über 80 Jahre alt sein
  • Eine Vorgeschichte von Verletzungen der oberen Extremitäten (Frakturen, Prothetik usw.) haben
  • Wernicke's Aphasie (Sprachverständnisstörung) haben
  • Frontallappen -Syndrom haben
  • Chemotherapie unterzogen
  • Atemstörungen (Atemversagen von mehr als 70%) oder Sauerstofftherapie erhalten
  • Epilepsie haben
  • Demenz haben
  • Unbehandelte Hörbehinderungen haben
  • Mit Schizophrenie oder Paranoïa diagnostiziert werden
  • Mit signifikanten Konzentrationsschwierigkeiten auftreten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nur Gruppe 1, die Physiotherapie erhält
Schlaganfallpatienten erhalten eine Physiotherapie der oberen Gliedmaßen
Schlaganfallpatienten werden zufällig zugewiesen, um einer der drei Gruppen beizutreten. Die erste Gruppe wird sich vor der Behandlung bewerten, 6 Physiotherapie-Sitzungen (2 Sitzungen pro Woche, jeweils ca. 20 bis 30 Minuten) und nach 1 Monat einer Bewertung nach der Behandlung durchlaufen. Nach einem weiteren Monat ohne Behandlung werden sie einer dritten und endgültigen Bewertung unterzogen. Alle Bewertungen dauern ungefähr 1 Stunde.
Experimental: Gruppe 2, die kombinierte Physiotherapie und Hypnose erhält
Schlaganfallpatienten erhalten eine Physiotherapie von oberen Gliedmaßen unter Hypnose
Schlaganfallpatienten werden zufällig zugewiesen, um einer der drei Gruppen beizutreten. Die zweite Gruppe wird einer Bewertung vor der Behandlung durchlaufen, 6 Sitzungen der Physiotherapie in Kombination mit Hypnose (2 Sitzungen pro Woche, jeweils ca. 20 bis 30 Minuten) erhalten und nach 1 Monat eine Bewertung nach der Behandlung durchlaufen. Die Patienten werden ihre Standard -Physiotherapie während dieser 4 Wochen fortsetzen. Nach einem weiteren Monat ohne Behandlung werden sie einer dritten und endgültigen Bewertung unterzogen. Alle Bewertungen dauern ungefähr 1 Stunde.
Experimental: Warteliste Gruppe 3 erhält verzögerte kombinierte Physiotherapie und Hypnose
Schlaganfallpatienten erhalten einen Monat nach den anderen Gruppen eine Physiotherapie der oberen Gliedmaßen unter Hypnose
Die Kontrollgruppe wird zunächst und dann nach 4 Wochen bewertet. Nach der zweiten Einschätzung erhalten sie 6 Physiotherapie-Sitzungen in Kombination mit Hypnose (2 Sitzungen pro Woche, jeweils ca. 20 bis 30 Minuten) und werden nach 1 Monat nach einer Nachbehandlung bewertet. Alle Bewertungssitzungen dauern ungefähr 1 Stunde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der gemeinsamen Bewegungsbereiche
Zeitfenster: 8 Wochen
Messung der Schulter (Flexion, Ausdehnung, Entführung, interner Drehung, externer Drehung), Ellbogen (Flexion, Ausdehnung), Handgelenk (Flexion, Verlängerung)
8 Wochen
Bewertung der Spastik
Zeitfenster: 8 Wochen
Messung der Muskelaktivierung auf der Ashworth-Skala (Erweiterung und Flexion von Schulter, Ellbogen, Handgelenk, Fingern, Daumen) => 0% -100% (eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis)
8 Wochen
Funktionstests für die obere Extremität
Zeitfenster: 8 Wochen

Schlaganfallskapazitätsskala der oberen Gliedmaßen (Sulcs) => 0% -100% (ein höherer Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis)

  • Verwenden eines Unterarms als Unterstützung beim Sitzen
  • Ein Objekt zwischen der Brust und dem oberen Teil des betroffenen Gliedes einkeiligen
  • Schieben Sie ein Objekt über einen Tisch, während Sie sitzen
  • teilweise einen Deckel abschrauben
  • ein Glas Wasser nehmen und es trinken
  • einen Tennisball greifen, der in einer bestimmten Höhe präsentiert wird
  • mit der betroffenen oberen Extremität sein Haar kommen
  • Buttoning
  • Schreiben
8 Wochen
Skalen zur Bewertung von Behinderungen und funktionaler Unabhängigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen

Funktionaler Unabhängigkeitsmaß (FIM) von vollständiger Abhängigkeit von Unabhängigkeit => 0% -100% (ein höherer Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis)

  • persönliche Fürsorge
  • Schließmuskelkontrolle
  • Mobilität, Transfers
  • Fortbewegung
  • Kommunikation
  • Bewusstsein für die Außenwelt
8 Wochen
Bewertung der Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen

Messung der pathologischen Stärke der oberen Extremität auf der MRC-Skala nach Gruppen/Zeit/Gelenk/Bewegung => 0% -100% (ein höherer Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis)

  • Schulterflexionskraft
  • Schulterverlängerungsstärke
  • Schulterabduktionsstärke
  • Schulter -innere Rotationsstärke
  • Schulter externe Rotationsstärke
  • Ellbogenflexionsstärke
  • Ellbogenerweiterungsstärke
  • Handgelenksflexion
  • Handgelenkserweiterungsstärke
  • Fingerflexionsstärke
  • Fingerverlängerungsstärke
  • Daumenflexionsstärke
  • Daumenverlängerungsstärke
8 Wochen
Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: 8 Wochen
Messung der manuellen Geschicklichkeit und motorische Fähigkeiten, indem sie Blöcke in Box bewegen, um ein gesunde obere Extremität mit pathologischer oberer Glied zu vergleichen => 0% -100% (ein höherer Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis)
8 Wochen
Modifizierte Rankin -Skala (MRS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Messung des Behinderungsgrades => 0% -100% (ein höherer Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis)
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Audrey Vanhaudenhuyse, PhD, University of Liege

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-306

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Physiotherapie

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