Fysioterapi/hypnose for AVC -pasienter
25. mars 2025 oppdatert av: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Effekten av fysioterapi kombinert til hypnose på overlegen lem funksjonell kapasitet hos AVC -pasienter
Effekten av fysioterapi med hypnose på den funksjonelle kapasiteten til overekstremiteten hos strøkede pasienter.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Cerebrovaskulære ulykken (CVA) er en patologi som genererer mange funksjonshemmede.
Fysioterapi er en av de vanlige rehabiliteringsteknikkene for en pasient med følger av iskemi eller cerebral blødning.
Kombinert med en annen terapeutisk tilnærming, hypnose, kan det øke pasientens motoriske ytelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- GIGA Science and Perception Research Group CHU Liège
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 80 år
- Etter å ha opplevd et hjerneslag for mer enn 3 måneder siden
- Forståelse og dyktig på det franske språket
- Å ha et underskudd for funksjonell kapasitet i minst en av de to overekstremitetene
- Å kunne reise uavhengig til Yerne Medical Center for nødvendige studieavtaler.
Eksklusjonskriterier:
- Å være under 18 år eller over 80 år
- Å ha en historie med skader på øvre lemmer (brudd, proteser osv.)
- Å ha Wernickes afasi (språkforståelsesforstyrrelse)
- Å ha frontal lobe syndrom
- Gjennomgår cellegift
- Å ha luftveisforstyrrelser (respirasjonssvikt på mer enn 70%) eller motta oksygenbehandling
- Har epilepsi
- Har demens
- Etter å ha ubehandlet hørselshemming
- Å bli diagnostisert med schizofreni eller paranoïa
- Opplever betydelige konsentrasjonsvansker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1 mottar kun fysioterapi
Hjerneslagpasienter vil få fysioterapi av overekstremiteter
|
Strokepasienter vil bli tilfeldig tildelt å bli med i en av de tre gruppene.
Den første gruppen vil gjennomgå en evaluering av forbehandling, motta 6 økter med fysioterapi (2 økter per uke, omtrent 20-30 minutter hver) og gjennomgå en evaluering etter behandling etter 1 måned.
Etter en måned uten behandling vil de gjennomgå en tredje og endelig vurdering.
Alle evalueringer vil vare omtrent 1 time.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2 Motta kombinert fysioterapi og hypnose
Hjerneslagpasienter vil få fysioterapi av overekstremiteter under hypnose
|
Strokepasienter vil bli tilfeldig tildelt å bli med i en av de tre gruppene.
Den andre gruppen vil gjennomgå en evaluering av forbehandling, motta 6 økter med fysioterapi kombinert med hypnose (2 økter per uke, omtrent 20-30 minutter hver), og gjennomgå en evaluering av etterbehandling etter 1 måned.
Pasientene vil fortsette sin standard fysioterapiomsorg i løpet av disse 4 ukene.
Etter en måned uten behandling vil de gjennomgå en tredje og endelig vurdering.
Alle evalueringer vil vare omtrent 1 time.
|
|
Eksperimentell: Waitlist Group 3 Motta forsinket kombinert fysioterapi og hypnose
Hjerneslagpasienter vil få fysioterapi av overekstremiteter under hypnose en måned etter de andre gruppene
|
Kontrollgruppen vil bli vurdert innledningsvis og deretter etter 4 uker.
Etter den andre vurderingen vil de motta 6 økter med fysioterapi kombinert med hypnose (2 økter per uke, omtrent 20-30 minutter hver), og gjennomgå en evaluering etter behandling etter 1 måned.
Alle evalueringsøkter vil vare omtrent 1 time.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av felles bevegelsesområder
Tidsramme: 8 uker
|
Måling av skulder (fleksjon, forlengelse, bortføring, intern rotasjon, ekstern rotasjon), albue (fleksjon, forlengelse), håndledd (fleksjon, forlengelse)
|
8 uker
|
|
Vurdering av spastisitet
Tidsramme: 8 uker
|
Måling av muskelaktivering på Ashworth-skalaen (forlengelse og fleksjon av skulder, albue, håndledd, fingre, tommel) => 0% -100% (en høyere poengsum betyr et dårligere resultat)
|
8 uker
|
|
Funksjonstester for øvre lemmer
Tidsramme: 8 uker
|
Stroke Upper Limb Capacity Scale (SULCS) => 0% -100% (en høyere poengsum betyr et bedre resultat)
|
8 uker
|
|
skalaer for vurdering av funksjonshemming og funksjonell uavhengighet
Tidsramme: 8 uker
|
Funksjonell uavhengighetstiltak (FIM) fra fullstendig avhengighet til uavhengighet => 0% -100% (en høyere poengsum betyr et bedre resultat)
|
8 uker
|
|
Evaluering av muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Måling av patologisk øvre lemstyrke på MRC-skala etter gruppe/tid/ledd/bevegelse => 0% -100% (en høyere poengsum betyr et bedre resultat)
|
8 uker
|
|
Boks og blokkeringstest (BBT)
Tidsramme: 8 uker
|
Måling av manuell fingerferdighet og motoriske ferdigheter ved å flytte blokker i boksen som sammenligner sunn overekstremitet med patologisk overekstremitet => 0% -100% (en høyere poengsum betyr et bedre resultat)
|
8 uker
|
|
Modified Rankin Scale (MRS)
Tidsramme: 8 uker
|
Måling av grad av funksjonshemming => 0% -100% (en høyere poengsum betyr et dårligere resultat)
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Audrey Vanhaudenhuyse, PhD, University of Liege
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022-306
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .