Fysioterapi/hypnos för AVC -patienter
25 mars 2025 uppdaterad av: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Påverkan av fysioterapi kombinerad till hypnos på överlägsen lemmens funktionella kapacitet hos AVC -patienter
Påverkan av fysioterapi med hypnos på den funktionella kapaciteten hos övre extremiteten hos strökpatienter.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebrovaskularolycka (CVA) är en patologi som genererar många funktionshindrade.
Fysioterapi är en av de vanliga rehabiliteringsteknikerna för en patient med följder av ischemi eller cerebral blödning.
I kombination med en annan terapeutisk metod, hypnos kan det öka patientens motoriska prestanda.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- GIGA Science and Perception Research Group CHU Liège
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna i åldrarna 18 till 80 år
- Efter att ha upplevt en stroke för mer än tre månader sedan
- Förståelse och skicklig på det franska språket
- Med ett funktionellt kapacitetsunderskott i minst en av de två övre extremiteterna
- Att självständigt kunna resa till Yerne Medical Center för nödvändiga studier.
Uteslutningskriterier:
- Att vara under 18 år eller över 80 år gammal
- Att ha en historia av övre extremitetsskador (frakturer, proteser etc.)
- Har Wernickes afasi (Språkförståelse störning)
- Att ha frontal lobsyndrom
- Genomgår kemoterapi
- Att ha andningsstörningar (andningsfel på mer än 70%) eller få syreterapi
- Med epilepsi
- Med demens
- Med obehandlade hörselskador
- Får diagnosen schizofreni eller paranoïa
- Upplever betydande koncentrationssvårigheter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1 får endast fysioterapi
Strokepatienter kommer att få fysioterapi av övre extremiteter
|
Strokepatienter kommer att tilldelas slumpmässigt att gå med i en av de tre grupperna.
Den första gruppen kommer att genomgå en utvärdering av förbehandling, få 6 sessioner av fysioterapi (2 sessioner per vecka, ungefär 20-30 minuter vardera) och genomgå en utvärdering efter behandlingen efter 1 månad.
Efter ytterligare en månad utan någon behandling kommer de att genomgå en tredje och slutlig bedömning.
Alla utvärderingar kommer att pågå i cirka 1 timme.
|
|
Experimentell: Grupp 2 Mottagande kombinerad fysioterapi och hypnos
Strokepatienter kommer att få fysioterapi av övre extremiteter under hypnos
|
Strokepatienter kommer att tilldelas slumpmässigt att gå med i en av de tre grupperna.
Den andra gruppen kommer att genomgå en utvärdering av förbehandling, få 6 sessioner av fysioterapi i kombination med hypnos (2 sessioner per vecka, ungefär 20-30 minuter vardera) och genomgå en utvärdering efter behandlingen efter 1 månad.
Patienterna kommer att fortsätta sin standardsjukvård under dessa fyra veckor.
Efter ytterligare en månad utan någon behandling kommer de att genomgå en tredje och slutlig bedömning.
Alla utvärderingar kommer att pågå i cirka 1 timme.
|
|
Experimentell: Waitlist Group 3 Mottagande försenad kombinerad fysioterapi och hypnos
Strokepatienter kommer att få fysioterapi av övre extremiteter under hypnos en månad efter de andra grupperna
|
Kontrollgruppen kommer att utvärderas initialt och sedan efter 4 veckor.
Efter den andra bedömningen kommer de att få 6 sessioner av fysioterapi i kombination med hypnos (2 sessioner per vecka, ungefär 20-30 minuter vardera) och genomgå en utvärdering efter behandlingen efter 1 månad.
Alla utvärderingssessioner kommer att pågå i cirka 1 timme.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av ledintervall
Tidsram: 8 veckor
|
Mätning av axel (flexion, förlängning, bortförande, inre rotation, yttre rotation), armbåge (flexion, förlängning), handled (flexion, förlängning)
|
8 veckor
|
|
Spasticitetsbedömning
Tidsram: 8 veckor
|
Mätning av muskelaktivering på Ashworth-skalan (förlängning och flexion av axel, armbåge, handled, fingrar, tumme) => 0% -100% (en högre poäng betyder ett sämre resultat)
|
8 veckor
|
|
funktionella tester för den övre extremiteten
Tidsram: 8 veckor
|
Stroke övre extremitetskala (sulcs) => 0% -100% (en högre poäng betyder ett bättre resultat)
|
8 veckor
|
|
skalor för bedömning av funktionshinder och funktionell oberoende
Tidsram: 8 veckor
|
Funktionellt oberoende mått (FIM) från fullständigt beroende till oberoende => 0% -100% (en högre poäng betyder ett bättre resultat)
|
8 veckor
|
|
utvärdering av muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
Mätning av patologisk övre extremitetstyrka på MRC-skala efter grupp/tid/led/rörelse => 0% -100% (en högre poäng betyder ett bättre resultat)
|
8 veckor
|
|
Box and Block Test (BBT)
Tidsram: 8 veckor
|
Mätning av manuell skicklighet och motoriska färdigheter genom att flytta block till låda jämför frisk övre extremitet med patologisk övre extremiteter => 0% -100% (en högre poäng betyder ett bättre resultat)
|
8 veckor
|
|
Modifierad Rankin Scale (MRS)
Tidsram: 8 veckor
|
Mätning av grad av funktionshinder => 0% -100% (en högre poäng betyder ett sämre resultat)
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Audrey Vanhaudenhuyse, PhD, University of Liege
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2022-306
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .