- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06885294
Physiothérapie / hypnose pour les patients AVC
Impact de la physiothérapie combinée à l'hypnose sur les capacités fonctionnelles des membres supérieurs des patients AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Liège, Belgique, 4000
- GIGA Science and Perception Research Group CHU Liège
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de 18 à 80 ans
- Ayant connu un accident vasculaire cérébral il y a plus de 3 mois
- Compréhension et compétente dans la langue française
- Ayant un déficit de capacité fonctionnelle dans au moins l'un des deux membres supérieurs
- Pouvoir se rendre indépendamment au Yerne Medical Center pour les rendez-vous d'étude nécessaires.
Critères d'exclusion:
- Être moins de 18 ans ou plus de 80 ans
- Avoir des antécédents de blessures aux membres supérieurs (fractures, prothèses, etc.)
- Avoir l'aphasie de Wernicke (trouble de la compréhension du langage)
- Avoir le syndrome du lobe frontal
- Subissant une chimiothérapie
- Avoir des troubles respiratoires (insuffisance respiratoire de plus de 70%) ou recevoir l'oxygénothérapie
- Avoir une épilepsie
- Avoir une démence
- Avoir des déficiences auditives non traitées
- Être diagnostiqué avec une schizophrénie ou un paranoïa
- Éprouver des difficultés de concentration importantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 recevant une physiothérapie uniquement
Les patients atteints d'AVC recevront une physiothérapie des membres supérieurs
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Les patients atteints d'AVC seront assignés au hasard pour rejoindre l'un des trois groupes.
Le premier groupe subira une évaluation de prétraitement, recevra 6 séances de physiothérapie (2 séances par semaine, environ 20 à 30 minutes chacune) et subiront une évaluation post-traitement après 1 mois.
Après un mois sans aucun traitement, ils subiront une troisième évaluation et finale.
Toutes les évaluations dureront environ 1 heure.
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Expérimental: Groupe 2 recevant une physiothérapie combinée et une hypnose
Les patients atteints d'AVC recevront une physiothérapie des membres supérieurs sous hypnose
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Les patients atteints d'AVC seront assignés au hasard pour rejoindre l'un des trois groupes.
Le deuxième groupe subira une évaluation de prétraitement, recevra 6 séances de physiothérapie combinées à l'hypnose (2 séances par semaine, environ 20 à 30 minutes chacune) et subiront une évaluation post-traitement après 1 mois.
Les patients continueront leurs soins de physiothérapie standard au cours de ces 4 semaines.
Après un mois sans aucun traitement, ils subiront une troisième évaluation et finale.
Toutes les évaluations dureront environ 1 heure.
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Expérimental: Liste d'attente Groupe 3 recevant une physiothérapie combinée retardée et une hypnose
Les patients atteints d'AVC recevront une physiothérapie des membres supérieurs sous hypnose un mois après les autres groupes
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Le groupe témoin sera évalué initialement puis après 4 semaines.
Après la deuxième évaluation, ils recevront 6 séances de physiothérapie combinées à l'hypnose (2 séances par semaine, environ 20 à 30 minutes chacune) et subiront une évaluation post-traitement après 1 mois.
Toutes les séances d'évaluation dureront environ 1 heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure des gammes de mouvement conjointes
Délai: 8 semaines
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Mesure de l'épaule (flexion, extension, abduction, rotation interne, rotation externe), coude (flexion, extension), poignet (flexion, extension)
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8 semaines
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Évaluation de la spasticité
Délai: 8 semaines
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Mesure de l'activation musculaire à l'échelle d'Ashworth (extension et flexion de l'épaule, du coude, du poignet, des doigts, du pouce) => 0% -100% (un score plus élevé signifie un pire résultat)
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8 semaines
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Tests fonctionnels pour le membre supérieur
Délai: 8 semaines
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Échelle de capacité supérieure du membre supérieur (Sulcs) => 0% -100% (un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
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8 semaines
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échelles d'évaluation de l'invalidité et de l'indépendance fonctionnelle
Délai: 8 semaines
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Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) de la dépendance complète à l'indépendance => 0% -100% (un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
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8 semaines
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Évaluation de la force musculaire
Délai: 8 semaines
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Mesure de la force pathologique des membres supérieurs sur l'échelle du MRC par groupe / temps / conjoint / mouvement => 0% -100% (un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
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8 semaines
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Test de boîte et de bloc (BBT)
Délai: 8 semaines
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Mesure de la dextérité manuelle et de la motricité en déplaçant les blocs dans la boîte en comparant le membre supérieur sain avec le membre supérieur pathologique => 0% -100% (un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
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8 semaines
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Échelle de Rankin modifiée (MRS)
Délai: 8 semaines
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Mesure du degré d'invalidité => 0% -100% (un score plus élevé signifie un résultat pire)
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Audrey Vanhaudenhuyse, PhD, University of Liege
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-306
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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