再生性内療法療法におけるPERIAPICAL BLEEDINGとPRFテクニック：ランダム化比較試験
2025年3月13日 更新者：Saglik Bilimleri Universitesi
根性病変を伴う成熟した歯における周囲の出血誘導、L-PRF、およびI-PRFを使用した再生内療法手順の比較：無作為化対照臨床試験
この研究では、伝統的な根管療法で治療されるのではなく、感染した壊死性の歯が自分自身を治癒できるようにする生物学的アプローチを調査しています。
従来の根管処理では、歯の中で感染した組織を洗浄し、充填材で密閉するのに対し、再生内療法は、歯がそれ自体を修復できる新しいアプローチです。
この治療方法では、根領域に出血を誘導するか、治癒補助細胞と成長因子を蓄積するために特別な血液誘導体（PRFタイプ）を適用します。
この研究の目的は、治癒プロセス、術後の痛み、歯の変色に対するさまざまな生物学的治療法の効果を比較することです。
この結果は、将来、より効果的で審美的に成功した治療オプションの開発に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、壊死および感染した歯の治療における再生性歯内処置の有効性を調査します。 従来の根管処理には、歯の内部から感染した組織の完全な除去が含まれ、生体適合性充填材で根管を密封します。 ただし、この方法は、歯の自然な活力や保護メカニズムを回復しません。 さらに、歯の脆弱性を高め、時間の経過とともに変色につながる可能性があります。
再生内療法治療は、歯の自己修復を促進する生物学的アプローチです。 この方法は、根管内の新しい組織の形成を刺激するために組織工学の原理を適用します。 治療プロセス中、根先端で出血が誘導されるか、幹細胞、成長因子、治癒をサポートする免疫覆い成分の蓄積を促進するために、特別な血小板に富むフィブリン（PRF）誘導体が適用されます。
この研究では、病変治癒、術後痛、および歯の変色に対するさまざまな再生治療法（出血誘導、L-PRF、およびI-PRFアプリケーション）の影響を比較しています。 完成した根の発達と頂端病変を伴う歯の最も効果的な方法を決定することにより、この研究は、臨床診療のための最適な治療プロトコルを確立することを目的としています。 調査結果は、歯の自然な構造を維持し、美学を促進し、患者の快適性と長期治療の成功を改善する治療オプションの開発に貢献します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Etlik
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Ankara、Etlik、七面鳥、06010
- Gülhane Faculty of Dentistry, University of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 歯内治療を必要とする壊死性パルプを伴う成熟した歯を持つ一つの根の歯と根性病変（髄根骨指数スコア（PAI）≥3）。
- 抗生物質、コルチコステロイド、抗糖尿病、または抗細胞薬を使用せず、妊娠していない全身性疾患のない個人。
- 急性痛のない患者。
- 口腔外の腫れ、副鼻腔、または急性頂端膿瘍のない患者。
- 定期的に参加し、フォローアップセッションに参加することをいとわない個人。
除外基準：
- 内部または外部の根の吸収または垂直根骨折を備えた歯。
- 未熟な歯。
- 14〜65歳の年齢範囲外の個人。
- 複雑な全身性疾患の患者または抗生物質、コルチコステロイド、抗糖尿病、または抗系薬剤を使用している患者。
- 急性疼痛のある患者、過去24時間で鎮痛薬を服用した患者、または治療の2週間以内に抗生物質を使用した患者。
- フォローアップセッションに参加する可能性が低い患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AP
尖端の歯周炎を伴う壊死した成熟した歯。
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血行再生
L-PRFアプリケーションを使用した再生内療法手順
I-PRFアプリケーションを使用した再生内療法手順
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6ヶ月での病変治癒のX線撮影評価
時間枠：ベースラインと6か月
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病変治癒は、並列技術を使用した周囲のレントゲン写真を使用して評価され、病変治癒の評価には根尖周囲指数（PAI）が使用されます。
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ベースラインと6か月
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24時間、72時間、治療後1週間での痛みのレベルの変化
時間枠：24時間、72時間、1週間での治療後
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痛みのレベルは、数値評価尺度（NRS）を使用して評価され、0（痛みなし）から100（最悪の痛み）の範囲で、24時間72時間、および後術後1週間で測定されます。
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24時間、72時間、1週間での治療後
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6か月での歯の変色の評価
時間枠：ベースラインと6か月
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歯の変色は、Cielabシステムに基づいた分光光度計を使用して評価され、3を超えるΔE値の歯は変色と見なされます。
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ベースラインと6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月3日
一次修了 (実際)
2024年3月10日
研究の完了 (実際)
2025年1月24日
試験登録日
最初に提出
2025年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月13日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HKORUCU1
- 2023/056 (その他の助成金/資金番号：Scientific Research Projects Coordination Unit of Health Sciences University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究における痛みの評価に対する性差の影響も評価されました。
さらに、病変治癒に対する年齢の影響を分析しました。
この研究では、病変の治癒と治療後の痛みに対する人口統計データの影響を調べているため、人口統計データが共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。