Sangramento periapical versus técnicas de PRF na terapia endodôntica regenerativa: um estudo controlado randomizado
Comparação de procedimentos endodônticos regenerativos usando indução de sangramento periapical, L-PRF e I-PRF em dentes maduros com lesões periapicais: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga a eficácia dos procedimentos endodônticos regenerativos no tratamento de dentes necróticos e infectados. O tratamento tradicional do canal radicular envolve a remoção completa do tecido infectado de dentro do dente e selando o canal radicular com um material de enchimento biocompatível. No entanto, esse método não restaura os mecanismos naturais de vitalidade ou proteção do dente. Além disso, pode aumentar a fragilidade dentária e levar à descoloração ao longo do tempo.
O tratamento endodôntico regenerativo é uma abordagem biológica que promove a autocura do dente. Este método aplica princípios de engenharia de tecidos para estimular a formação de novos tecidos no canal radicular. Durante o processo de tratamento, o sangramento é induzido na ponta da raiz ou os derivados especiais de fibrina rica em plaquetas (PRF) são aplicados para facilitar o acúmulo de células-tronco, fatores de crescimento e componentes de aumento imunológico que apóiam a cura.
Este estudo compara os efeitos de diferentes métodos de tratamento regenerativo (indução de sangramento, aplicações de L-PRF e I-PRF) na cicatrização da lesão, dor pós-operatória e descoloração dentária. Ao determinar o método mais eficaz para os dentes com o desenvolvimento da raiz concluído e as lesões apicais, o estudo visa estabelecer um protocolo de tratamento ideal para a prática clínica. Os resultados contribuirão para o desenvolvimento de opções de tratamento que preservam a estrutura natural do dente, melhoram a estética e melhoram o conforto do paciente e o sucesso do tratamento a longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Peru, 06010
- Gülhane Faculty of Dentistry, University of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dentes de raio único com dentes maduros com polpa necrótica que requerem tratamento endodôntico e uma lesão periapicais (pontuação do índice periapical (PAI) ≥3).
- Indivíduos sem doenças sistêmicas, não usando antibióticos, corticosteróides, medicamentos antidiabéticos ou anti -hipertensivos e não grávidas.
- Pacientes sem dor aguda.
- Pacientes sem inchaço extraoral, trato sinusal ou abscesso apical agudo.
- Indivíduos dispostos a participar e capazes de participar regularmente de sessões de acompanhamento.
Critérios de exclusão:
- Dentes com reabsorção da raiz interna ou externa ou fraturas de raiz verticais.
- Dentes imaturos.
- Indivíduos fora da faixa etária de 14 a 65 anos.
- Pacientes com doenças sistêmicas complicadas ou aqueles que usam antibióticos, corticosteróides, medicamentos antidiabéticos ou anti -hipertensivos.
- Pacientes com dor aguda, aqueles que tomaram medicamentos analgésicos nas últimas 24 horas ou aqueles que usaram antibióticos dentro de duas semanas antes do tratamento.
- Pacientes que é improvável que participem de sessões de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AP
Dentes maduros e pultos necróticos com periodontite apical.
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Revascularização
Procedimento endodôntico regenerativo com aplicativo L-PRF
Procedimento endodôntico regenerativo com aplicativo I-PRF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação radiográfica da cicatrização da lesão aos 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A cicatrização da lesão será avaliada usando radiografias periapicais com a técnica paralela, e o índice periapical (PAI) será usado para a avaliação da cicatrização da lesão.
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Linha de base e 6 meses
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Mudança no nível da dor em 24 horas, 72 horas e 1 semana após o tratamento
Prazo: Pós-tratamento em 24 horas, 72 horas e 1 semana
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Os níveis de dor serão avaliados usando a escala de classificação numérica (NRS), variando de 0 (sem dor) a 100 (pior dor), medida em 24 horas, 72 horas e 1 semana após o processo.
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Pós-tratamento em 24 horas, 72 horas e 1 semana
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Avaliação da descoloração dos dentes aos 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A descoloração dos dentes será avaliada usando um espectrofotômetro baseado no sistema cielab, e os dentes com um valor ΔE maior que 3 serão considerados descoloridos.
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Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKORUCU1
- 2023/056 (Número de outro subsídio/financiamento: Scientific Research Projects Coordination Unit of Health Sciences University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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