재생 신경 론 치료에서 주변 출혈 대 PRF 기술 : 무작위 대조 시험
주변 병변을 갖는 성숙한 치아에서 주변 출혈 유도, L-PRF 및 I-PRF를 사용한 재생 신경 론적 절차의 비교 : 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 괴사 및 감염된 치아의 치료에서 재생 신경 치료 절차의 효과를 조사합니다. 전통적인 근관 처리는 치아 내부에서 감염된 조직을 완전히 제거하고 생체 적합성 충전재로 근관을 밀봉하는 것이 포함됩니다. 그러나이 방법은 치아의 자연 활력 또는 보호 메커니즘을 복원하지 않습니다. 또한 치아 취약성을 증가시키고 시간이 지남에 따라 변색을 일으킬 수 있습니다.
재생 신경양 치료는 치아의 자기 치유를 촉진하는 생물학적 접근법입니다. 이 방법은 조직 공학 원리를 적용하여 근관 내에서 새로운 조직의 형성을 자극합니다. 처리 과정에서, 뿌리 팁에서 출혈이 유도되거나 특수 혈소판이 풍부한 피브린 (PRF) 유도체가 적용되어 줄기 세포의 축적, 성장 인자 및 치유를지지하는 면역 부스팅 성분의 축적을 용이하게한다.
이 연구는 병변 치유, 수술 후 통증 및 치아 변색에 대한 다양한 재생 치료 방법 (출혈 유도, L-PRF 및 I-PRF 응용)의 효과를 비교합니다. 이 연구는 완성 된 뿌리 발달 및 정점 병변으로 치아에 가장 효과적인 방법을 결정함으로써 임상 실습을위한 최적의 치료 프로토콜을 확립하는 것을 목표로합니다. 이 발견은 치아의 자연 구조를 보존하고 미학을 향상 시키며 환자의 편안함과 장기 치료 성공을 향상시키는 치료 옵션의 개발에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Etlik
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Ankara, Etlik, 칠면조, 06010
- Gülhane Faculty of Dentistry, University of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 신경 치료가 필요한 괴사 펄프가있는 성숙한 치아와 주변 병변 (PAI) ≥3을 가진 성숙한 치아.
- 항생제, 코르티코 스테로이드, 항 당뇨병 또는 항 고혈압제를 사용하지 않고 임신하지 않은 전신 질환이없는 개인.
- 급성 통증이없는 환자.
- 외상 붓기, 부비동 관 또는 급성 정점 농양이없는 환자.
- 개인적으로 참여하고 후속 세션에 참석할 수있는 개인.
제외 기준 :
- 내부 또는 외부 뿌리 흡수 또는 수직 뿌리 골절이있는 치아.
- 미성숙 한 이빨.
- 14-65 세 연령대 이외의 개인.
- 복잡한 전신 질환이있는 환자 또는 항생제, 코르티코 스테로이드, 항 당뇨병 또는 항 고혈압제를 사용하는 환자.
- 급성 통증이있는 환자, 지난 24 시간 동안 진통제 약물을 복용 한 환자 또는 치료 전 2 주 이내에 항생제를 사용한 환자.
- 후속 세션에 참석하지 않을 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ap
정점 치주염이있는 괴사 펄프, 성숙한 치아.
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혈관 재생
L-PRF 적용을 사용한 재생 신경 론적 절차
I-PRF 적용을 사용한 재생 신경 치료 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 개월에 병변 치유의 방사선 학적 평가
기간: 기준선 및 6 개월
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병변 치유는 병렬 기술을 갖춘 주변 방사선 사진을 사용하여 평가 될 것이며, PAI (Periapical Index)는 병변 치유 평가에 사용됩니다.
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기준선 및 6 개월
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치료 후 24 시간, 72 시간 및 1 주에 통증 수준의 변화
기간: 24 시간, 72 시간 및 1 주에 치료 후
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통증 수준은 0 (통증 없음)에서 100 (최악의 통증) 범위의 수치 등급 척도 (NRS)를 사용하여 평가 될 것입니다.
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24 시간, 72 시간 및 1 주에 치료 후
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6 개월에 치아 변색의 평가
기간: 기준선 및 6 개월
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치아 변색은 Cielab 시스템을 기반으로 한 분광 광도계를 사용하여 평가 될 것이며, 3보다 큰 ΔE 값을 갖는 치아는 변색 된 것으로 간주됩니다.
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기준선 및 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HKORUCU1
- 2023/056 (기타 보조금/기금 번호: Scientific Research Projects Coordination Unit of Health Sciences University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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