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Techniques de saignement périapical contre PRF dans la thérapie endodontique régénérative: un essai contrôlé randomisé

13 mars 2025 mis à jour par: Saglik Bilimleri Universitesi

Comparaison des procédures endodontiques régénératives en utilisant l'induction de saignement périapical, le L-PF et le I-PRF dans les dents matures avec des lésions périapicales: un essai clinique contrôlé randomisé

Cette étude examine une approche biologique qui permet aux dents infectées et nécrotiques de se guérir au lieu d'être traitées avec une thérapie traditionnelle du canal radiculaire. Le traitement traditionnel du canal radiculaire implique le nettoyage du tissu infecté à l'intérieur de la dent et le scellant avec un matériau de remplissage, tandis que le traitement endodontique régénératif est une nouvelle approche qui permet à la dent de se réparer. Cette méthode de traitement consiste à induire des saignements dans la zone racinaire ou à appliquer des dérivés sanguins spéciaux (types de PRF) pour accumuler des cellules de support de guérison et des facteurs de croissance. Le but de l'étude est de comparer les effets de différentes méthodes de traitement biologique sur le processus de guérison, la douleur postopératoire et la décoloration des dents. Les résultats peuvent aider à développer des options de traitement plus efficaces et esthétiques à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude examine l'efficacité des procédures endodontiques régénératives dans le traitement des dents nécrotiques et infectées. Le traitement traditionnel du canal racinaire implique l'élimination complète du tissu infecté de l'intérieur de la dent et scellant le canal radiculaire avec un matériau de remplissage biocompatible. Cependant, cette méthode ne restaure pas la vitalité naturelle ou les mécanismes de protection de la dent. De plus, il peut augmenter la fragilité des dents et entraîner une décoloration au fil du temps.

Le traitement endodontique régénératif est une approche biologique qui favorise l'auto-guérison de la dent. Cette méthode applique des principes d'ingénierie tissulaire pour stimuler la formation de nouveaux tissus dans le canal radiculaire. Pendant le processus de traitement, les saignements sont induits à la pointe des racines ou des dérivés spéciaux riches en plaquettes (PRF) sont appliqués pour faciliter l'accumulation de cellules souches, de facteurs de croissance et de composants de déménagement immuno-boosting qui soutiennent la guérison.

Cette étude compare les effets de différentes méthodes de traitement régénératives (induction des saignements, L-PRF et applications I-PRF) sur la guérison des lésions, la douleur postopératoire et la décoloration des dents. En déterminant la méthode la plus efficace pour les dents avec le développement des racines et les lésions apicales terminées, l'étude vise à établir un protocole de traitement optimal pour la pratique clinique. Les résultats contribueront au développement d'options de traitement qui préservent la structure naturelle de la dent, améliorent l'esthétique et améliorent le confort des patients et le succès du traitement à long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Turquie, 06010
        • Gülhane Faculty of Dentistry, University of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Dents àr enracinées avec des dents matures avec une pulpe nécrotique nécessitant un traitement endodontique et une lésion périapicale (score d'indice périapical (PAI) ≥3).
  • Les individus sans maladies systémiques, n'utilisant pas d'antibiotiques, de corticostéroïdes, de médicaments antidiabétiques ou antihypertenseurs, et non enceintes.
  • Patients sans douleur aiguë.
  • Patients sans gonflement extra-oral, tractus sinusal ou abcès apical aigu.
  • Les personnes désireuses de participer et de pouvoir assister régulièrement à des séances de suivi.

Critères d'exclusion:

  • Dents avec une résorption racine interne ou externe ou des fractures racinaires verticales.
  • Dents immatures.
  • Individus en dehors de la tranche d'âge de 14 à 65 ans.
  • Patients atteints de maladies systémiques complexes ou celles utilisant des antibiotiques, des corticostéroïdes, des antidiabétiques ou des médicaments antihypertenseurs.
  • Les patients souffrant de douleur aiguë, ceux qui ont pris des médicaments analgésiques au cours des dernières 24 heures ou ceux qui ont utilisé des antibiotiques dans les deux semaines avant le traitement.
  • Les patients qui sont peu susceptibles d'assister à des séances de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AP
Dents nécrotiques grillées et matures avec parodontite apicale.
Revascularisation
Procédure endodontique régénérative avec application L-PF
Procédure endodontique régénérative avec application I-PRF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation radiographique de la guérison des lésions à 6 mois
Délai: Ligne de base et 6 mois
La guérison des lésions sera évaluée à l'aide de radiographies périapicales avec la technique parallèle, et l'indice périapical (PAI) sera utilisé pour l'évaluation de la guérison des lésions.
Ligne de base et 6 mois
Changement de niveau de douleur à 24 heures, 72 heures et 1 semaine après le traitement
Délai: Post-traitement à 24 heures, 72 heures et 1 semaine
Les niveaux de douleur seront évalués à l'aide de l'échelle de notation numérique (NRS), allant de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur), mesuré à 24 heures, 72 heures et 1 semaine après le procédure.
Post-traitement à 24 heures, 72 heures et 1 semaine
Évaluation de la décoloration des dents à 6 mois
Délai: Ligne de base et 6 mois
La décoloration des dents sera évaluée à l'aide d'un spectrophotomètre basé sur le système CIELAB, et les dents avec une valeur ΔE supérieure à 3 seront considérées comme décolorées.
Ligne de base et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

24 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HKORUCU1
  • 2023/056 (Autre subvention/numéro de financement: Scientific Research Projects Coordination Unit of Health Sciences University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'impact des différences entre les sexes sur l'évaluation de la douleur dans l'étude a également été évalué. De plus, l'effet de l'âge sur la guérison des lésions a été analysé. Étant donné que l'étude examine les effets des données démographiques sur la guérison des lésions et la douleur post-traitement, les données démographiques seront partagées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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