- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06886438
Techniques de saignement périapical contre PRF dans la thérapie endodontique régénérative: un essai contrôlé randomisé
Comparaison des procédures endodontiques régénératives en utilisant l'induction de saignement périapical, le L-PF et le I-PRF dans les dents matures avec des lésions périapicales: un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine l'efficacité des procédures endodontiques régénératives dans le traitement des dents nécrotiques et infectées. Le traitement traditionnel du canal racinaire implique l'élimination complète du tissu infecté de l'intérieur de la dent et scellant le canal radiculaire avec un matériau de remplissage biocompatible. Cependant, cette méthode ne restaure pas la vitalité naturelle ou les mécanismes de protection de la dent. De plus, il peut augmenter la fragilité des dents et entraîner une décoloration au fil du temps.
Le traitement endodontique régénératif est une approche biologique qui favorise l'auto-guérison de la dent. Cette méthode applique des principes d'ingénierie tissulaire pour stimuler la formation de nouveaux tissus dans le canal radiculaire. Pendant le processus de traitement, les saignements sont induits à la pointe des racines ou des dérivés spéciaux riches en plaquettes (PRF) sont appliqués pour faciliter l'accumulation de cellules souches, de facteurs de croissance et de composants de déménagement immuno-boosting qui soutiennent la guérison.
Cette étude compare les effets de différentes méthodes de traitement régénératives (induction des saignements, L-PRF et applications I-PRF) sur la guérison des lésions, la douleur postopératoire et la décoloration des dents. En déterminant la méthode la plus efficace pour les dents avec le développement des racines et les lésions apicales terminées, l'étude vise à établir un protocole de traitement optimal pour la pratique clinique. Les résultats contribueront au développement d'options de traitement qui préservent la structure naturelle de la dent, améliorent l'esthétique et améliorent le confort des patients et le succès du traitement à long terme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Etlik
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Ankara, Etlik, Turquie, 06010
- Gülhane Faculty of Dentistry, University of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Dents àr enracinées avec des dents matures avec une pulpe nécrotique nécessitant un traitement endodontique et une lésion périapicale (score d'indice périapical (PAI) ≥3).
- Les individus sans maladies systémiques, n'utilisant pas d'antibiotiques, de corticostéroïdes, de médicaments antidiabétiques ou antihypertenseurs, et non enceintes.
- Patients sans douleur aiguë.
- Patients sans gonflement extra-oral, tractus sinusal ou abcès apical aigu.
- Les personnes désireuses de participer et de pouvoir assister régulièrement à des séances de suivi.
Critères d'exclusion:
- Dents avec une résorption racine interne ou externe ou des fractures racinaires verticales.
- Dents immatures.
- Individus en dehors de la tranche d'âge de 14 à 65 ans.
- Patients atteints de maladies systémiques complexes ou celles utilisant des antibiotiques, des corticostéroïdes, des antidiabétiques ou des médicaments antihypertenseurs.
- Les patients souffrant de douleur aiguë, ceux qui ont pris des médicaments analgésiques au cours des dernières 24 heures ou ceux qui ont utilisé des antibiotiques dans les deux semaines avant le traitement.
- Les patients qui sont peu susceptibles d'assister à des séances de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: AP
Dents nécrotiques grillées et matures avec parodontite apicale.
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Revascularisation
Procédure endodontique régénérative avec application L-PF
Procédure endodontique régénérative avec application I-PRF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation radiographique de la guérison des lésions à 6 mois
Délai: Ligne de base et 6 mois
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La guérison des lésions sera évaluée à l'aide de radiographies périapicales avec la technique parallèle, et l'indice périapical (PAI) sera utilisé pour l'évaluation de la guérison des lésions.
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Ligne de base et 6 mois
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Changement de niveau de douleur à 24 heures, 72 heures et 1 semaine après le traitement
Délai: Post-traitement à 24 heures, 72 heures et 1 semaine
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Les niveaux de douleur seront évalués à l'aide de l'échelle de notation numérique (NRS), allant de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur), mesuré à 24 heures, 72 heures et 1 semaine après le procédure.
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Post-traitement à 24 heures, 72 heures et 1 semaine
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Évaluation de la décoloration des dents à 6 mois
Délai: Ligne de base et 6 mois
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La décoloration des dents sera évaluée à l'aide d'un spectrophotomètre basé sur le système CIELAB, et les dents avec une valeur ΔE supérieure à 3 seront considérées comme décolorées.
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Ligne de base et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKORUCU1
- 2023/056 (Autre subvention/numéro de financement: Scientific Research Projects Coordination Unit of Health Sciences University)
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