Periapické krvácení versus techniky PRF v regenerativní endodontické terapii: randomizovaná kontrolovaná studie
Porovnání regenerativních endodontických postupů pomocí indukce periapického krvácení, L-PRF a I-PRF ve zralých zubech s periapickými lézemi: randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá účinnost regenerativních endodontických postupů při léčbě nekrotických a infikovaných zubů. Tradiční ošetření kořenovým kanálem zahrnuje úplné odstranění infikované tkáně zevnitř zubu a utěsnění kořenového kanálu biokompatibilním plnicím materiálem. Tato metoda však neobnoví přirozenou vitalitu nebo ochranné mechanismy zubu. Navíc může zvýšit křehkost zubu a vést k zabarvení v průběhu času.
Regenerativní endodontická léčba je biologický přístup, který podporuje samoléčení zubu. Tato metoda aplikuje principy tkáňového inženýrství ke stimulaci tvorby nové tkáně v kořenovém kanálu. Během procesu léčby se indukuje buď krvácení na kořenové špičce, nebo jsou aplikovány speciální deriváty fibrinu (PRF) bohaté na destičky k usnadnění akumulace kmenových buněk, růstových faktorů a komponent imunitního zvyšování, které podporují hojení.
Tato studie porovnává účinky různých regenerativních metod léčby (indukce krvácení, L-PRF a aplikace I-PRF) na hojení lézí, pooperační bolest a zbarvení zubů. Stanovením nejúčinnější metody zubů s dokončeným vývojem kořenů a apikálními lézemi je studie za cíl vytvořit protokol optimálního léčby pro klinickou praxi. Zjištění přispějí k rozvoji možností léčby, které zachovávají přirozenou strukturu zubu, zvyšují estetiku a zlepšují pohodlí pacienta a dlouhodobý úspěch léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Krocan, 06010
- Gülhane Faculty of Dentistry, University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednorázové zuby se zralými zuby s nekrotickou buničinou vyžadující endodontickou léčbu a periapickou lézi (periapický index skóre (PAI) ≥ 3).
- Jednotlivci bez systémových onemocnění, nepoužívají antibiotika, kortikosteroidy, antidiabetické nebo antihypertenzivní léky, a ne těhotná.
- Pacienti bez akutní bolesti.
- Pacienti bez extraorálního otoku, sinusového traktu nebo akutního apikálního abscesu.
- Jednotlivci, kteří jsou ochotni se účastnit a schopni pravidelně účastnit následných relací.
Kritéria pro vyloučení:
- Zuby s vnitřní nebo vnější resorpcí kořenů nebo vertikálními zlomeninami kořenů.
- Nezralé zuby.
- Jednotlivci mimo věkové rozmezí 14-65 let.
- Pacienti se komplikovanými systémovými onemocněními nebo pacienty používajícími antibiotika, kortikosteroidy, antidiabetické nebo antihypertenzivní léky.
- Pacienti s akutní bolestí, ti, kteří užívali analgetické léky za posledních 24 hodin, nebo ti, kteří používali antibiotika do dvou týdnů před léčbou.
- Pacienti, kteří se pravděpodobně účastní následných relací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AP
Necrotické rozpuštěné, zralé zuby s apikální parodontitidou.
|
Revaskularizace
Regenerativní endodontický postup s aplikací L-PRF
Regenerativní endodontický postup s aplikací I-PRF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiografické hodnocení hojení lézí po 6 měsících
Časové okno: Základní a 6 měsíců
|
Hojení lézí bude vyhodnoceno pomocí periapických rentgenových snímků s paralelní technikou a pro hodnocení hojení lézí bude použit periapický index (PAI).
|
Základní a 6 měsíců
|
|
Změna úrovně bolesti po 24 hodinách, 72 hodinách a 1 týden po léčbě
Časové okno: Po ošetření 24 hodin, 72 hodin a 1 týden
|
Hladiny bolesti budou hodnoceny pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS), v rozmezí od 0 (bez bolesti) do 100 (nejhorší bolest), měřeno po 24 hodinách, 72 hodinách a 1 týden po podkusu.
|
Po ošetření 24 hodin, 72 hodin a 1 týden
|
|
Hodnocení zbarvení zubů po 6 měsících
Časové okno: Základní a 6 měsíců
|
Zbarvení zubů bude vyhodnoceno pomocí spektrofotometru založeného na systému CIELAB a zuby s hodnotou ΔE větší než 3 budou považovány za zbarvené.
|
Základní a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HKORUCU1
- 2023/056 (Jiné číslo grantu/financování: Scientific Research Projects Coordination Unit of Health Sciences University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .