Periapical verenvuoto ja PRF -tekniikat regeneratiivisessa endodontisessa terapiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Regeneratiivisten endodontisten toimenpiteiden vertailu periapista verenvuoto-induktiota, L-PRF: tä ja I-PRF: ää kypsissä hampaissa, joilla on periapisia vaurioita: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan regeneratiivisten endodontisten toimenpiteiden tehokkuutta nekroottisten ja tartunnan saaneiden hampaiden hoidossa. Perinteiseen juurikanavakäsittelyyn sisältyy tartunnan saaneen kudoksen täydellinen poistaminen hampaan sisäpuolelta ja tiivistämällä juurikanava bioyhteensopivalla täyttömateriaalilla. Tämä menetelmä ei kuitenkaan palauta hampaan luonnollista elinvoimaa tai suojausmekanismeja. Lisäksi se voi lisätä hampaiden haurautta ja johtaa värimuutokseen ajan myötä.
Regeneratiivinen endodontinen hoito on biologinen lähestymistapa, joka edistää hampaan itsensä parantamista. Tämä menetelmä soveltaa kudostekniikan periaatteita uuden kudoksen muodostumisen stimuloimiseksi juurikanavassa. Hoitoprosessin aikana joko verenvuoto indusoidaan juurikärkillä tai erityisellä verihiutale-rikkaalla fibriini (PRF) -johdannaisilla, jotka helpottavat kantasolujen, kasvutekijöiden ja parantamista tukevien immuuni-lisäävien komponenttien kertymisen.
Tässä tutkimuksessa verrataan erilaisten regeneratiivisten hoitomenetelmien (verenvuoto-induktio, L-PRF: n ja I-PRF-sovellusten) vaikutuksia vaurioiden paranemiseen, leikkauksen jälkeiseen kipuun ja hampaiden värimuutoksiin. Määrittämällä tehokkaimman menetelmän hampaille, joilla on valmis juurien kehitys ja apikaaliset vauriot, tutkimuksen tavoitteena on luoda optimaalinen hoitoprotokolla kliiniseen käytäntöön. Tulokset edistävät hoitovaihtoehtojen kehittämistä, jotka säilyttävät hampaan luonnollisen rakenteen, lisäävät estetiikkaa ja parantavat potilaan mukavuutta ja pitkäaikaista hoidon menestystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Turkki, 06010
- Gülhane Faculty of Dentistry, University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhden juurtuneet hampaat, joilla on kypsät hampaat nekroottisella massalla, joka vaatii endodontista hoitoa, ja periapista vauriota (periapikaalista indeksipistettä (PAI) ≥3).
- Henkilöt, joilla ei ole systeemisiä sairauksia, eivät käytä antibiootteja, kortikosteroideja, diabeetikoita tai verenpainelääkkeitä, eivätkä raskaana.
- Potilaat, joilla ei ole akuuttia kipua.
- Potilaat, joilla ei ole ylimääräistä turvotusta, sinusrakennetta tai akuutti apikaalista paisetta.
- Henkilöt, jotka haluavat osallistua ja kykenevät osallistumaan seurantaistuntoihin säännöllisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat sisäisillä tai ulkoisilla juurten resorptiolla tai pystysuuntaisilla juurimurtumilla.
- Epäkypsät hampaat.
- Ikäalueen ulkopuolella olevat henkilöt 14-65 vuotta.
- Potilaat, joilla on monimutkaisia systeemisiä sairauksia tai potilaita, jotka käyttävät antibiootteja, kortikosteroideja, antidiabeetikoita tai verenpainelääkkeitä.
- Potilaat, joilla on akuutti kipu, potilaat, jotka ovat käyttäneet kipulääketieteellisiä lääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana, tai ne, jotka ovat käyttäneet antibiootteja kahden viikon kuluessa ennen hoitoa.
- Potilaat, jotka eivät todennäköisesti osallistu seurantaistuntoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AP
Nekroottinen mutto, kypsät hampaat, joilla on apikaalinen parodontiitti.
|
Revaskularisaatio
Regeneratiivinen endodontinen menettely L-PRF-sovelluksella
Regeneratiivinen endodontinen menettely I-PRF-sovelluksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen arvio vaurion paranemisesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Vaurion paranemista arvioidaan käyttämällä periapisia röntgenkuvia rinnakkaistekniikalla, ja periapista indeksiä (PAI) käytetään vaurion paranemisen arviointiin.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Kipuasteen muutos 24 tunnissa, 72 tunnissa ja 1 viikossa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeen 24 tunnissa, 72 tunnissa ja 1 viikossa
|
Kivun tasot arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua)-100 (pahin kipu), mitattuna 24 tunnissa, 72 tunnissa ja 1 viikossa prosessin jälkeen.
|
Käsittelyn jälkeen 24 tunnissa, 72 tunnissa ja 1 viikossa
|
|
Hampaiden värimuutoksen arviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Hampaiden värimuutosta arvioidaan käyttämällä spektrofotometriä, joka perustuu Cielab -järjestelmään, ja hampaat, joiden AE -arvo on suurempi kuin 3, pidetään väriltään.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKORUCU1
- 2023/056 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Scientific Research Projects Coordination Unit of Health Sciences University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .