Sangrado periapical versus técnicas de PRF en terapia endodoncia regenerativa: un ensayo controlado aleatorio
Comparación de procedimientos endodónticos regenerativos utilizando inducción de hemorragia periapical, L-PRF e I-PRF en dientes maduros con lesiones periapicales: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga la efectividad de los procedimientos endodónticos regenerativos en el tratamiento de los dientes necróticos e infectados. El tratamiento tradicional del conducto radicular implica la eliminación completa del tejido infectado desde el interior del diente y sellando el conducto raíz con un material de llenado biocompatible. Sin embargo, este método no restaura la vitalidad natural o los mecanismos de protección del diente. Además, puede aumentar la fragilidad de los dientes y conducir a la decoloración con el tiempo.
El tratamiento endodóntico regenerativo es un enfoque biológico que promueve la autocuración del diente. Este método aplica principios de ingeniería de tejidos para estimular la formación de tejidos nuevos dentro del conducto radicular. Durante el proceso de tratamiento, se induce sangrado en la punta de la raíz o se aplican derivados especiales de fibrina rica en plaquetas (PRF) para facilitar la acumulación de células madre, factores de crecimiento y componentes de reforzamiento inmune que admiten la cicatrización.
Este estudio compara los efectos de los diferentes métodos de tratamiento regenerativo (aplicaciones de inducción de hemorragia, L-PRF e I-PRF) sobre la curación de la lesión, el dolor postoperatorio y la decoloración de los dientes. Al determinar el método más efectivo para los dientes con desarrollo de raíces completos y lesiones apicales, el estudio tiene como objetivo establecer un protocolo de tratamiento óptimo para la práctica clínica. Los hallazgos contribuirán al desarrollo de opciones de tratamiento que preserven la estructura natural del diente, mejoren la estética y mejoren la comodidad del paciente y el éxito del tratamiento a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Etlik
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Ankara, Etlik, Pavo, 06010
- Gülhane Faculty of Dentistry, University of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes de raíz simple con dientes maduros con pulpa necrótica que requiere tratamiento endodóntico y una lesión periapical (puntaje del índice periapical (PAI) ≥3).
- Individuos sin enfermedades sistémicas, que no usan antibióticos, corticosteroides, medicamentos antidiabéticos o antihipertensivos, y no embarazadas.
- Pacientes sin dolor agudo.
- Pacientes sin hinchazón extraoral, tracto sinusal o absceso apical agudo.
- Las personas dispuestas a participar y capaces de asistir a sesiones de seguimiento regularmente.
Criterios de exclusión:
- Dientes con resorción de raíz interna o externa o fracturas de raíz verticales.
- Dientes inmaduros.
- Individuos fuera del rango de edad de 14-65 años.
- Los pacientes con enfermedades sistémicas complicadas o aquellos que usan antibióticos, corticosteroides, medicamentos antidiabéticos o antihipertensivos.
- Los pacientes con dolor agudo, aquellos que han tomado medicamentos analgésicos en las últimas 24 horas, o aquellos que han usado antibióticos dentro de las dos semanas antes del tratamiento.
- Los pacientes que es poco probable que asistan a sesiones de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: AP
Dientes necróticos pulpados, maduros con periodontitis apical.
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Revascularización
Procedimiento endodóntico regenerativo con aplicación L-PRF
Procedimiento endodóntico regenerativo con aplicación I-PRF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación radiográfica de la curación de la lesión a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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La curación de la lesión se evaluará utilizando radiografías periapicales con la técnica paralela, y el índice periapical (PAI) se utilizará para la evaluación de la curación de la lesión.
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Línea de base y 6 meses
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Cambio en el nivel de dolor a las 24 horas, 72 horas y 1 semana después del tratamiento
Periodo de tiempo: Después del tratamiento a las 24 horas, 72 horas y 1 semana
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Los niveles de dolor se evaluarán utilizando la escala de calificación numérica (NRS), que van desde 0 (sin dolor) a 100 (peor dolor), medido a las 24 horas, 72 horas y 1 semana después del procedimiento.
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Después del tratamiento a las 24 horas, 72 horas y 1 semana
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Evaluación de la decoloración de los dientes a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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La decoloración de los dientes se evaluará utilizando un espectrofotómetro basado en el sistema Cielab, y los dientes con un valor ΔE mayor que 3 se considerarán descoloridos.
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Línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Procesos Patológicos
- Enfermedades periapicales
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de la pulpa dental
- Enfermedades de los dientes
- Necrosis
- Periodontitis
- Periodontitis periapical
- Necrosis de la pulpa dental
- Decoloración de los dientes
Otros números de identificación del estudio
- HKORUCU1
- 2023/056 (Otro número de subvención/financiamiento: Scientific Research Projects Coordination Unit of Health Sciences University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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