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Periapikale Blutungen im Vergleich zu PRF

13. März 2025 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi

Vergleich der regenerativen endodontischen Verfahren unter Verwendung einer periapischen Blutungsinduktion, L-PRF und I-PRF in reifen Zähnen mit periapikalen Läsionen: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Diese Studie untersucht einen biologischen Ansatz, der es infizierter und nekrotischer Zähne ermöglicht, sich selbst zu heilen, anstatt mit einer traditionellen Wurzelkanal -Therapie behandelt zu werden. Bei der traditionellen Behandlung des Wurzelkanals werden das infizierte Gewebe im Zahn gereinigt und es mit einem Füllmaterial versiegelt, während regenerative endodontische Behandlung ein neuer Ansatz ist, der es dem Zahn ermöglicht, sich selbst zu reparieren. Diese Behandlungsmethode beinhaltet die Induzierung von Blutungen im Wurzelbereich oder die Anwendung spezieller Blutderivate (PRF-Typen), um heilungsunterstützende Zellen und Wachstumsfaktoren zu akkumulieren. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener biologischer Behandlungsmethoden auf den Heilungsprozess, den postoperativen Schmerz und die Zahnverfärbung zu vergleichen. Die Ergebnisse können dazu beitragen, in Zukunft effektivere und ästhetisch erfolgreiche Behandlungsoptionen zu entwickeln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit regenerativer endodontischer Verfahren bei der Behandlung von nekrotischen und infizierten Zähnen. Die herkömmliche Wurzelkanalbehandlung beinhaltet die vollständige Entfernung von infiziertem Gewebe aus dem Zahn und versiegelt den Wurzelkanal mit einem biokompatiblen Füllmaterial. Diese Methode stellt jedoch nicht die natürliche Vitalität oder Schutzmechanismen des Zahns wieder her. Darüber hinaus kann es die Zahnfragilität erhöhen und im Laufe der Zeit zu Verfärbungen führen.

Regenerative endodontische Behandlung ist ein biologischer Ansatz, der die Selbstheilung des Zahns fördert. Diese Methode wendet Tissue Engineering Prinzipien an, um die Bildung neuer Gewebe im Wurzelkanal zu stimulieren. Während des Behandlungsprozesses wird entweder Blutungen an der Wurzelspitze induziert oder spezielle Thrombozytenfibrin (PRF) -Derivate werden angewendet, um die Akkumulation von Stammzellen, Wachstumsfaktoren und immunverbotenden Komponenten zu erleichtern, die die Heilung unterstützen.

Diese Studie vergleicht die Auswirkungen verschiedener regenerativer Behandlungsmethoden (Blutungsinduktion, L-PRF und I-PRF-Anwendungen) auf die Heilung von Läsion, postoperative Schmerzen und Zahnverfärbungen. Durch die Ermittlung der wirksamsten Methode für Zähne mit abgeschlossener Wurzelentwicklung und apikalen Läsionen zielt die Studie darauf ab, ein optimales Behandlungsprotokoll für die klinische Praxis zu etablieren. Die Ergebnisse werden zur Entwicklung von Behandlungsoptionen beitragen, die die natürliche Struktur des Zahns bewahren, die Ästhetik verbessern und den Komfort des Patienten und den langfristigen Erfolg der Behandlung verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Truthahn, 06010
        • Gülhane Faculty of Dentistry, University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzelwurzelzähne mit ausgereiften Zähnen mit nekrotischer Zellstoff, die eine endodontische Behandlung und eine periapikale Läsion (Periapical Index Score (PAI) ≥3) erfordern.
  • Personen ohne systemische Krankheiten, keine Antibiotika, Kortikosteroide, Antidiabetiker oder blutdrucksenkende Medikamente und nicht schwanger.
  • Patienten ohne akute Schmerzen.
  • Patienten ohne extraorale Schwellung, Sinustrakt oder akuter apikaler Abszess.
  • Personen, die bereit sind, regelmäßig teilzunehmen und in der Lage zu sein, Follow-up-Sitzungen zu besuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit interner oder externer Wurzelresorption oder vertikalen Wurzelfrakturen.
  • Unreife Zähne.
  • Personen außerhalb der Altersspanne von 14 bis 65 Jahren.
  • Patienten mit komplizierten systemischen Erkrankungen oder Patienten, die Antibiotika, Kortikosteroide, antidiabetische oder blutdrucksenkende Medikamente verwenden.
  • Patienten mit akuten Schmerzen, diejenigen, die in den letzten 24 Stunden analgetisches Medikament eingenommen haben, oder diejenigen, die innerhalb von zwei Wochen vor der Behandlung Antibiotika angewendet haben.
  • Patienten, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sie Follow-up-Sitzungen besuchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AP
Nekrotische, reife Zähne mit apikaler Parodontitis.
Revaskularisation
Regeneratives endodontisches Verfahren mit L-PRF-Anwendung
Regeneratives endodontisches Verfahren mit i-PRF-Anwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenbewertung der Heilung der Läsion nach 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Die Heilung der Läsion wird unter Verwendung periapikaler Röntgenaufnahmen mit der parallelen Technik bewertet, und der periapische Index (PAI) wird zur Bewertung der Läsionsheilung verwendet.
Grundlinie und 6 Monate
Änderung des Schmerzniveaus nach 24 Stunden, 72 Stunden und 1 Woche nach der Behandlung
Zeitfenster: Nach der Behandlung nach 24 Stunden, 72 Stunden und 1 Woche
Die Schmerzniveaus werden anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 (ohne Schmerz) bis 100 (schlimmste Schmerzen) bewertet, gemessen nach 24 Stunden, 72 Stunden und 1 Woche nach dem Ausbau.
Nach der Behandlung nach 24 Stunden, 72 Stunden und 1 Woche
Bewertung der Zahnverfärbung nach 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Die Zahnverfärbung wird unter Verwendung eines auf dem Cielab -Systems basierenden Spektrophotometers bewertet, und die Zähne mit einem ΔE -Wert von mehr als 3 werden als verfärbt angesehen.
Grundlinie und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HKORUCU1
  • 2023/056 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Scientific Research Projects Coordination Unit of Health Sciences University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Auswirkungen von geschlechtsspezifischen Unterschieden auf die Schmerzbewertung in der Studie wurden ebenfalls bewertet. Zusätzlich wurde die Auswirkung des Alters auf die Heilung der Läsion analysiert. Da die Studie die Auswirkungen der demografischen Daten auf die Heilung von Läsionen und die Nachbehandlungschmerzen untersucht, werden demografische Daten geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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