- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06886438
Periapikale Blutungen im Vergleich zu PRF
Vergleich der regenerativen endodontischen Verfahren unter Verwendung einer periapischen Blutungsinduktion, L-PRF und I-PRF in reifen Zähnen mit periapikalen Läsionen: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit regenerativer endodontischer Verfahren bei der Behandlung von nekrotischen und infizierten Zähnen. Die herkömmliche Wurzelkanalbehandlung beinhaltet die vollständige Entfernung von infiziertem Gewebe aus dem Zahn und versiegelt den Wurzelkanal mit einem biokompatiblen Füllmaterial. Diese Methode stellt jedoch nicht die natürliche Vitalität oder Schutzmechanismen des Zahns wieder her. Darüber hinaus kann es die Zahnfragilität erhöhen und im Laufe der Zeit zu Verfärbungen führen.
Regenerative endodontische Behandlung ist ein biologischer Ansatz, der die Selbstheilung des Zahns fördert. Diese Methode wendet Tissue Engineering Prinzipien an, um die Bildung neuer Gewebe im Wurzelkanal zu stimulieren. Während des Behandlungsprozesses wird entweder Blutungen an der Wurzelspitze induziert oder spezielle Thrombozytenfibrin (PRF) -Derivate werden angewendet, um die Akkumulation von Stammzellen, Wachstumsfaktoren und immunverbotenden Komponenten zu erleichtern, die die Heilung unterstützen.
Diese Studie vergleicht die Auswirkungen verschiedener regenerativer Behandlungsmethoden (Blutungsinduktion, L-PRF und I-PRF-Anwendungen) auf die Heilung von Läsion, postoperative Schmerzen und Zahnverfärbungen. Durch die Ermittlung der wirksamsten Methode für Zähne mit abgeschlossener Wurzelentwicklung und apikalen Läsionen zielt die Studie darauf ab, ein optimales Behandlungsprotokoll für die klinische Praxis zu etablieren. Die Ergebnisse werden zur Entwicklung von Behandlungsoptionen beitragen, die die natürliche Struktur des Zahns bewahren, die Ästhetik verbessern und den Komfort des Patienten und den langfristigen Erfolg der Behandlung verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Etlik
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Ankara, Etlik, Truthahn, 06010
- Gülhane Faculty of Dentistry, University of Health Sciences
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelwurzelzähne mit ausgereiften Zähnen mit nekrotischer Zellstoff, die eine endodontische Behandlung und eine periapikale Läsion (Periapical Index Score (PAI) ≥3) erfordern.
- Personen ohne systemische Krankheiten, keine Antibiotika, Kortikosteroide, Antidiabetiker oder blutdrucksenkende Medikamente und nicht schwanger.
- Patienten ohne akute Schmerzen.
- Patienten ohne extraorale Schwellung, Sinustrakt oder akuter apikaler Abszess.
- Personen, die bereit sind, regelmäßig teilzunehmen und in der Lage zu sein, Follow-up-Sitzungen zu besuchen.
Ausschlusskriterien:
- Zähne mit interner oder externer Wurzelresorption oder vertikalen Wurzelfrakturen.
- Unreife Zähne.
- Personen außerhalb der Altersspanne von 14 bis 65 Jahren.
- Patienten mit komplizierten systemischen Erkrankungen oder Patienten, die Antibiotika, Kortikosteroide, antidiabetische oder blutdrucksenkende Medikamente verwenden.
- Patienten mit akuten Schmerzen, diejenigen, die in den letzten 24 Stunden analgetisches Medikament eingenommen haben, oder diejenigen, die innerhalb von zwei Wochen vor der Behandlung Antibiotika angewendet haben.
- Patienten, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sie Follow-up-Sitzungen besuchen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: AP
Nekrotische, reife Zähne mit apikaler Parodontitis.
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Revaskularisation
Regeneratives endodontisches Verfahren mit L-PRF-Anwendung
Regeneratives endodontisches Verfahren mit i-PRF-Anwendung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Röntgenbewertung der Heilung der Läsion nach 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
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Die Heilung der Läsion wird unter Verwendung periapikaler Röntgenaufnahmen mit der parallelen Technik bewertet, und der periapische Index (PAI) wird zur Bewertung der Läsionsheilung verwendet.
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Grundlinie und 6 Monate
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Änderung des Schmerzniveaus nach 24 Stunden, 72 Stunden und 1 Woche nach der Behandlung
Zeitfenster: Nach der Behandlung nach 24 Stunden, 72 Stunden und 1 Woche
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Die Schmerzniveaus werden anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 (ohne Schmerz) bis 100 (schlimmste Schmerzen) bewertet, gemessen nach 24 Stunden, 72 Stunden und 1 Woche nach dem Ausbau.
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Nach der Behandlung nach 24 Stunden, 72 Stunden und 1 Woche
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Bewertung der Zahnverfärbung nach 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
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Die Zahnverfärbung wird unter Verwendung eines auf dem Cielab -Systems basierenden Spektrophotometers bewertet, und die Zähne mit einem ΔE -Wert von mehr als 3 werden als verfärbt angesehen.
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Grundlinie und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HKORUCU1
- 2023/056 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Scientific Research Projects Coordination Unit of Health Sciences University)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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