Периапикальное кровотечение в зависимости от методов PRF при регенеративной эндодонтической терапии: рандомизированное контролируемое исследование
Сравнение регенеративных эндодонтических процедур с использованием индукции периапикального кровотечения, L-PRF и I-PRF в зрелых зубах с периапикальными поражениями: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование исследует эффективность регенеративных эндодонтических процедур при лечении некротических и инфицированных зубов. Традиционная обработка корневого канала включает в себя полное удаление инфицированной ткани изнутри зуба и герметизацию корневого канала биосовместимым наполнительным материалом. Однако этот метод не восстанавливает естественную жизненную силу или защитные механизмы зуба. Кроме того, это может увеличить хрупкость зуба и привести к обесцвечиванию с течением времени.
Регенеративное эндодонтическое лечение-это биологический подход, который способствует самовосстановлению зуба. Этот метод применяет принципы тканевой инженерии, чтобы стимулировать образование новой ткани в корневом канале. Во время процесса лечения либо кровотечение индуцируется на кончике корня, либо на специальные производные фибрина, богатого тромбоцитами (PRF), применяются для облегчения накопления стволовых клеток, факторов роста и компонентов иммумостабирования, которые поддерживают заживление.
Это исследование сравнивает влияние различных методов регенеративного лечения (индукция кровотечения, применения L-PRF и I-PRF) на заживление поражения, послеоперационную боль и обесцвечивание зубов. Определяя наиболее эффективный метод для зубов с завершенным развитием корней и апикальными поражениями, исследование направлено на создание оптимального протокола лечения для клинической практики. Результаты будут способствовать развитию вариантов лечения, которые сохраняют естественную структуру зуба, улучшают эстетику и улучшают комфорт пациента и успех долгосрочного лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Турция, 06010
- Gülhane Faculty of Dentistry, University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Однократные зубы со зрелыми зубами с некротической пульпой, требующей эндодонтической обработки, и периапикальное поражение (оценка периапического индекса (PAI) ≥3).
- Люди без системных заболеваний, не используя антибиотики, кортикостероиды, антидиабетические или антигипертензивные препараты, а не беременные.
- Пациенты без острой боли.
- Пациенты без экстраорального отека, пазухи или острого апикального абсцесса.
- Лица, желающие участвовать и могут регулярно посещать последующие занятия.
Критерии исключения:
- Зубы с внутренней или внешней резорбцией корня или вертикальными переломами корня.
- Незрелые зубы.
- Люди за пределами возраста 14-65 лет.
- Пациенты с сложными системными заболеваниями или пациентами, использующими антибиотики, кортикостероиды, антидиабетические или антигипертензивные препараты.
- Пациенты с острой болью, те, кто принимал анальгетические препараты за последние 24 часа, или те, кто использовал антибиотики за две недели до лечения.
- Пациенты, которые вряд ли будут посещать последующие занятия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Доступа
Некротические проматываемые, зрелые зубы с апикальным периодонтитом.
|
Реваскуляризация
Регенеративная эндодонтическая процедура с применением L-PRF
Регенеративная эндодонтическая процедура с приложением I-PRF
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенографическая оценка заживления поражения через 6 месяцев
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Заживление поражения будет оцениваться с использованием периапикальных рентгенограмм с помощью параллельной техники, а периапикальный индекс (PAI) будет использоваться для оценки заживления поражения.
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
|
Изменение уровня боли через 24 часа, 72 часа и через 1 неделю после лечения
Временное ограничение: После лечения через 24 часа, 72 часа и 1 неделю
|
Уровни боли будут оцениваться с использованием численной шкалы оценки (NRS), от 0 (без боли) до 100 (худшая боль), измеренная через 24 часа, 72 часа и через 1 неделю после процедуры.
|
После лечения через 24 часа, 72 часа и 1 неделю
|
|
Оценка обесцвечивания зубов через 6 месяцев
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Сокращение зубов будет оценено с использованием спектрофотометра на основе системы Cielab, а зубы со значением ΔE, более 3, будут считаться обесцвеченными.
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HKORUCU1
- 2023/056 (Другой номер гранта/финансирования: Scientific Research Projects Coordination Unit of Health Sciences University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .