Krwawienie okołopustowane w porównaniu z technikami PRF w regeneracyjnej terapii endodontycznej: randomizowane badanie kontrolowane
Porównanie regeneracyjnych procedur endodontycznych z wykorzystaniem indukcji krwawienia okołowienkowego, L-PRF i I-PRF w dojrzałych zębach z zmianami okołowiennymi: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to bada skuteczność regeneracyjnych procedur endodontycznych w leczeniu zębów martwiczych i zainfekowanych. Tradycyjne leczenie kanału korzeniowego obejmuje całkowite usunięcie zakażonej tkanki z zęba i uszczelnienie kanału korzeniowego biokompatybilnym materiałem do napełniania. Jednak ta metoda nie przywraca naturalnej witalności lub mechanizmów ochronnych zęba. Ponadto może zwiększyć kruchość zęba i prowadzić do przebarwienia z czasem.
Regeneracyjne leczenie endodontyczne jest biologicznym podejściem, które promuje samoleczenie zęba. Ta metoda stosuje zasady inżynierii tkankowej do stymulowania tworzenia nowej tkanki w kanale korzeniowym. Podczas procesu leczenia albo krwawienie jest indukowane na końcówce głównej, albo stosuje się specjalne pochodne fibryny (PRF), aby ułatwić gromadzenie się komórek macierzystych, czynników wzrostu i składników wzmacniających odporność, które potwierdzają gojenie.
To badanie porównuje wpływ różnych metod leczenia regeneracyjnego (indukcja krwawienia, zastosowania L-PRF i I-PRF) na gojenie się zmian, ból pooperacyjny i odbarwienie zębów. Określając najskuteczniejszą metodę zębów z ukończonym rozwojem korzeni i zmian wierzchołkowych, badanie ma na celu ustalenie optymalnego protokołu leczenia praktyki klinicznej. Odkrycia przyczynią się do opracowania opcji leczenia, które zachowują naturalną strukturę zęba, zwiększają estetykę i poprawiają komfort pacjentów i długoterminowe sukces leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Indyk, 06010
- Gülhane Faculty of Dentistry, University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zęby pojedynczej zakręty z dojrzałymi zębami z miąższem martwiczym wymagającym leczenia endodontycznego oraz zmiany okołowiecznej (wynik wskaźnika okołowiecznego (PAI) ≥3).
- Osoby bez chorób ogólnoustrojowych, nie stosowania antybiotyków, kortykosteroidów, leków przeciwcukrzycowych lub przeciwnadciśnieniowych, a nie w ciąży.
- Pacjenci bez ostrego bólu.
- Pacjenci bez obrzęku wyjątkowego, przewodu zatokowego lub ostrego ropnia wierzchołkowego.
- Osoby chętne do regularnego uczestnictwa i mogą regularnie uczestniczyć w sesjach kontrolnych.
Kryteria wykluczenia:
- Zęby z wewnętrzną lub zewnętrzną resorpcją korzeni lub pionowymi złamaniami korzeni.
- Niedojrzałe zęby.
- Osoby poza przedziałem wiekowym 14-65 lat.
- Pacjenci ze skomplikowanymi chorobami ogólnoustrojowymi lub pacjentami stosującymi antybiotyki, kortykosteroidy, leki przeciwcukrzycowe lub przeciwnadciśnieniowe.
- Pacjenci z ostrym bólem, ci, którzy przyjęli leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 24 godzin, lub ci, którzy stosowali antybiotyki w ciągu dwóch tygodni przed leczeniem.
- Pacjenci, którzy raczej nie będą uczestniczyć w sesjach kontrolnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AP
Nekrotyczne, dojrzałe zęby z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia.
|
Rewaskularyzacja
Regeneracyjna procedura endodontyczna z aplikacją L-PRF
Regeneracyjna procedura endodontyczna z aplikacją I-PRF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena radiograficzna gojenia zmian po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Uzdrawianie zmian zostanie ocenione przy użyciu radiogramów okołowiecznych za pomocą techniki równoległej, a wskaźnik okołowienkowy (PAI) zostanie wykorzystany do oceny gojenia zmian.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu bólu po 24 godzinach, 72 godzinach i 1 tydzień po leczeniu
Ramy czasowe: Po leczeniu po 24 godzinach, 72 godzinach i 1 tygodniu
|
Poziomy bólu zostaną ocenione przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS), od 0 (bez bólu) do 100 (najgorszy ból), mierzony po 24 godzinach, 72 godzinach i 1 tygodniu po produkcji.
|
Po leczeniu po 24 godzinach, 72 godzinach i 1 tygodniu
|
|
Ocena przebarwienia zębów po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Odbarwienie zębów zostanie ocenione za pomocą spektrofotometru opartego na systemie Cielab, a zęby o wartości ΔE większej niż 3 zostaną uznane za przebarwienia.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HKORUCU1
- 2023/056 (Inny numer grantu/finansowania: Scientific Research Projects Coordination Unit of Health Sciences University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .