Periapisk blødning versus PRF -teknikker i regenerativ endodontisk terapi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Sammenligning af regenerative endodontiske procedurer ved hjælp af periapisk blødningsinduktion, L-Prf og I-Prf i modne tænder med periapiske læsioner: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af regenerative endodontiske procedurer i behandlingen af nekrotiske og inficerede tænder. Traditionel rodkanalbehandling involverer fuldstændig fjernelse af inficeret væv inde i tanden og forsegling af rodkanalen med et biokompatibelt fyldmateriale. Imidlertid gendanner denne metode ikke tandens naturlige vitalitet eller beskyttelsesmekanismer. Derudover kan det øge tand skrøbeligheden og føre til misfarvning over tid.
Regenerativ endodontisk behandling er en biologisk tilgang, der fremmer tandens selvhelbredelse. Denne metode anvender vævstekniske principper til at stimulere dannelsen af nyt væv i rodkanalen. Under behandlingsprocessen induceres enten blødning ved rodspidsen eller specielle blodpladerrige fibrin (PRF) derivater for at lette akkumuleringen af stamceller, vækstfaktorer og immunforstærkende komponenter, der understøtter heling.
Denne undersøgelse sammenligner virkningerne af forskellige regenerative behandlingsmetoder (blødningsinduktion, L-PRF og I-PRF-applikationer) på læsionsheling, postoperativ smerte og misfarvning af tand. Ved at bestemme den mest effektive metode til tænder med afsluttede rodudvikling og apikale læsioner sigter undersøgelsen at etablere en optimal behandlingsprotokol for klinisk praksis. Resultaterne vil bidrage til udviklingen af behandlingsmuligheder, der bevarer den naturlige struktur af tanden, forbedrer æstetik og forbedrer patientens komfort og langvarig behandlingssucces.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Kalkun, 06010
- Gülhane Faculty of Dentistry, University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enkelt rodfæstede tænder med modne tænder med nekrotisk papirmasse, der kræver endodontisk behandling, og en periapisk læsion (periapisk indeksresultat (PAI) ≥3).
- Personer uden systemiske sygdomme, ikke ved hjælp af antibiotika, kortikosteroider, antidiabetiske eller antihypertensive medicin og ikke gravid.
- Patienter uden akut smerte.
- Patienter uden ekstraoral hævelse, sinus kanal eller akut apikal abscess.
- Personer, der er villige til at deltage og i stand til at deltage i opfølgningssessioner regelmæssigt.
Ekskluderingskriterier:
- Tænder med intern eller ekstern rodresorption eller lodrette rodfrakturer.
- Umodne tænder.
- Personer uden for aldersområdet 14-65 år.
- Patienter med komplicerede systemiske sygdomme eller dem, der bruger antibiotika, kortikosteroider, antidiabetiske eller antihypertensive medicin.
- Patienter med akut smerte, dem, der har taget smertestillende medicin i de sidste 24 timer, eller dem, der har brugt antibiotika inden for to uger før behandlingen.
- Det er usandsynligt, at patienter deltager i opfølgningssessioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ap
Nekrotisk papirmasse, modne tænder med apikal periodontitis.
|
Revaskularisering
Regenerativ endodontisk procedure med L-PRF-anvendelse
Regenerativ endodontisk procedure med I-PRF-anvendelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk vurdering af læsionsheling efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Lesionsheling vil blive evalueret ved hjælp af periapiske røntgenbilleder med den parallelle teknik, og det periapiske indeks (PAI) vil blive anvendt til vurdering af læsionsheling.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Ændring i smerteniveau ved 24 timer, 72 timer og 1 uge efter behandling
Tidsramme: Efterbehandling efter 24 timer, 72 timer og 1 uge
|
Smertniveauer vurderes ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS), der spænder fra 0 (ingen smerter) til 100 (værste smerter), målt efter 24 timer, 72 timer og 1 uge efter proceduren.
|
Efterbehandling efter 24 timer, 72 timer og 1 uge
|
|
Vurdering af misfarvning af tand efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Tandsgarfarvning vil blive evalueret ved hjælp af et spektrofotometer baseret på Cielab -systemet, og tænder med en ΔE -værdi større end 3 vil blive betragtet som misfarvet.
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HKORUCU1
- 2023/056 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Scientific Research Projects Coordination Unit of Health Sciences University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .