Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Periapical bloeding versus PRF -technieken in regeneratieve endodontische therapie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

13 maart 2025 bijgewerkt door: Saglik Bilimleri Universitesi

Vergelijking van regeneratieve endodontische procedures met behulp van periapische bloedinginductie, L-PRF en I-PRF in volwassen tanden met periapische laesies: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Deze studie onderzoekt een biologische benadering waarmee geïnfecteerde en necrotische tanden zichzelf kunnen genezen in plaats van behandeld te worden met traditionele wortelkanaaltherapie. Traditionele wortelkanaalbehandeling omvat het reinigen van het geïnfecteerde weefsel in de tand en het afdichten met een vulmateriaal, terwijl regeneratieve endodontische behandeling een nieuwe benadering is waarmee de tand zichzelf kan herstellen. Deze behandelingsmethode omvat het induceren van bloedingen in het wortelgebied of het toepassen van speciale bloedderivaten (PRF-typen) om genezing-ondersteunende cellen en groeifactoren te accumuleren. Het doel van de studie is om de effecten van verschillende biologische behandelingsmethoden op het genezingsproces, postoperatieve pijn en tandverkleuring te vergelijken. De resultaten kunnen in de toekomst helpen bij het ontwikkelen van effectievere en esthetisch succesvolle behandelingsopties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt de effectiviteit van regeneratieve endodontische procedures bij de behandeling van necrotische en geïnfecteerde tanden. Traditionele wortelkanaalbehandeling omvat de volledige verwijdering van geïnfecteerd weefsel uit de tand en het afdichten van het wortelkanaal met een biocompatibel vulmateriaal. Deze methode herstelt echter de natuurlijke vitaliteit of beschermende mechanismen van de tand niet. Bovendien kan het de fragiliteit van de tand verhogen en in de loop van de tijd leiden tot verkleuring.

Regeneratieve endodontische behandeling is een biologische benadering die de zelfherrekening van de tand bevordert. Deze methode past weefseltechnische principes toe om de vorming van nieuw weefsel in het wortelkanaal te stimuleren. Tijdens het behandelingsproces wordt bloedingen geïnduceerd aan de worteltip of speciale bloedplaatjesrijke fibrine (PRF) -derivaten worden toegepast om de accumulatie van stamcellen, groeifactoren en immuunversterkingcomponenten te vergemakkelijken die de genezing ondersteunen.

Deze studie vergelijkt de effecten van verschillende regeneratieve behandelingsmethoden (bloedinginductie, L-PRF en I-PRF-toepassingen) op laesie-genezing, postoperatieve pijn en tandverkleuring. Door de meest effectieve methode voor tanden te bepalen met voltooide wortelontwikkeling en apicale laesies, heeft de studie tot doel een optimaal behandelingsprotocol voor de klinische praktijk op te zetten. De bevindingen zullen bijdragen aan de ontwikkeling van behandelingsopties die de natuurlijke structuur van de tand behouden, de esthetiek verbeteren en het comfort van de patiënt en het succes van de behandeling op lange termijn verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Kalkoen, 06010
        • Gülhane Faculty of Dentistry, University of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Single-worted tanden met volwassen tanden met necrotische pulp die endodontische behandeling vereisen en een periapische laesie (periapicale indexscore (PAI) ≥3).
  • Personen zonder systemische ziekten, geen antibiotica, corticosteroïden, antidiabetische of antihypertensieve medicijnen gebruiken, en niet zwanger.
  • Patiënten zonder acute pijn.
  • Patiënten zonder extraorale zwelling, sinuskanaal of acuut apicaal abces.
  • Personen die bereid zijn deel te nemen en in staat zijn om regelmatig follow-upsessies bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Tanden met interne of externe wortelresorptie of verticale wortelfracturen.
  • Onrijpe tanden.
  • Personen buiten de leeftijdscategorie van 14-65 jaar.
  • Patiënten met gecompliceerde systemische ziekten of patiënten die antibiotica, corticosteroïden, antidiabetische of antihypertensieve medicijnen gebruiken.
  • Patiënten met acute pijn, degenen die in de afgelopen 24 uur analgetische medicatie hebben gebruikt, of degenen die binnen twee weken vóór de behandeling antibiotica hebben gebruikt.
  • Patiënten die waarschijnlijk geen follow-upsessies zullen bijwonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AP
Necrotische pulpte, volwassen tanden met apicale parodontitis.
Revascularisatie
Regeneratieve endodontische procedure met L-PRF-toepassing
Regeneratieve endodontische procedure met I-PRF-toepassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische beoordeling van de genezing van laesie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Laesie -genezing zal worden geëvalueerd met behulp van periapische röntgenfoto's met de parallelle techniek, en de periapicale index (PAI) zal worden gebruikt voor de beoordeling van laesie -genezing.
Basislijn en 6 maanden
Verandering in pijnniveau na 24 uur, 72 uur en 1 week na de behandeling
Tijdsspanne: Na de behandeling na 24 uur, 72 uur en 1 week
Pijnniveaus worden beoordeeld met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS), variërend van 0 (geen pijn) tot 100 (ergste pijn), gemeten op 24 uur, 72 uur en 1 week post-procedure.
Na de behandeling na 24 uur, 72 uur en 1 week
Beoordeling van tandverkleuring na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Tandverkleuring wordt geëvalueerd met behulp van een spectrofotometer op basis van het cielab -systeem en tanden met een AE -waarde die groter dan 3 is, worden beschouwd als verkleurd.
Basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HKORUCU1
  • 2023/056 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Scientific Research Projects Coordination Unit of Health Sciences University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De impact van geslachtsverschillen op de pijnbeoordeling in het onderzoek werd ook geëvalueerd. Bovendien werd het effect van leeftijd op de genezing van laesie geanalyseerd. Aangezien de studie de effecten van demografische gegevens op laesie-genezing en pijn na de behandeling onderzoekt, zullen demografische gegevens worden gedeeld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren