Periapisk blødning versus PRF -teknikker i regenerativ endodontisk terapi: en randomisert kontrollert studie
Sammenligning av regenerative endodontiske prosedyrer ved bruk av periapisk blødningsinduksjon, L-PRF og I-PRF i modne tenner med periapiske lesjoner: en randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker effektiviteten av regenerative endodontiske prosedyrer i behandlingen av nekrotiske og infiserte tenner. Tradisjonell rotkanalbehandling innebærer fullstendig fjerning av infisert vev fra innsiden av tannen og forsegler rotkanalen med et biokompatibelt fyllmateriale. Imidlertid gjenoppretter denne metoden ikke tannens naturlige vitalitet eller beskyttende mekanismer. I tillegg kan det øke tannens skjørhet og føre til misfarging over tid.
Regenerativ endodontisk behandling er en biologisk tilnærming som fremmer selvhelbredelsen av tannen. Denne metoden bruker vevtekniske prinsipper for å stimulere dannelsen av nytt vev i rotkanalen. Under behandlingsprosessen induseres enten blødning ved rotspissen eller spesielle blodplate-rike fibrin (PRF) derivater for å lette akkumulering av stamceller, vekstfaktorer og immunforsterkende komponenter som støtter helbredelse.
Denne studien sammenligner effekten av forskjellige regenerative behandlingsmetoder (blødningsinduksjon, L-PRF og I-PRF-applikasjoner) på lesjonsheling, postoperativ smerte og motløsning av tann. Ved å bestemme den mest effektive metoden for tenner med fullført rotutvikling og apikale lesjoner, tar studien som mål å etablere en optimal behandlingsprotokoll for klinisk praksis. Funnene vil bidra til utvikling av behandlingsalternativer som bevarer den naturlige strukturen i tannen, forbedrer estetikk og forbedrer pasientkomfort og langvarig behandlingssuksess.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Tyrkia, 06010
- Gülhane Faculty of Dentistry, University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enkelt forankrede tenner med modne tenner med nekrotisk masse som krever endodontisk behandling, og en periapisk lesjon (periapisk indeksscore (PAI) ≥3).
- Personer uten systemiske sykdommer, ikke ved bruk av antibiotika, kortikosteroider, antidiabetisk eller antihypertensive medisiner, og ikke gravide.
- Pasienter uten akutt smerte.
- Pasienter uten ekstraoral hevelse, bihulebehandling eller akutt apikal abscess.
- Personer som er villige til å delta og kunne delta på oppfølgingsøkter regelmessig.
Eksklusjonskriterier:
- Tenner med indre eller eksterne rotresorpsjon eller vertikale rotbrudd.
- Umodne tenner.
- Individer utenfor aldersområdet 14-65 år.
- Pasienter med kompliserte systemiske sykdommer eller de som bruker antibiotika, kortikosteroider, antidiabetisk eller antihypertensive medisiner.
- Pasienter med akutt smerte, de som har tatt smertestillende medisiner i løpet av det siste døgnet, eller de som har brukt antibiotika innen to uker før behandling.
- Det er usannsynlig at pasienter vil delta på oppfølgingsøkter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ap
Nekrotisk pulet, modne tenner med apikal periodontitt.
|
Revaskularisering
Regenerativ endodontisk prosedyre med L-PRF-applikasjon
Regenerativ endodontisk prosedyre med I-PRF-applikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk vurdering av lesjonsheling etter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Lesjonsheling vil bli evaluert ved bruk av periapiske røntgenbilder med den parallelle teknikken, og den periapiske indeksen (PAI) vil bli brukt til vurdering av lesjonsheling.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Endring i smertenivå på 24 timer, 72 timer og 1 uke etter behandling
Tidsramme: Etter behandling ved 24 timer, 72 timer og 1 uke
|
Smerternivåer vil bli vurdert ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen (NR), fra 0 (ingen smerter) til 100 (verste smerter), målt til 24 timer, 72 timer og 1 uke etter prosedyre.
|
Etter behandling ved 24 timer, 72 timer og 1 uke
|
|
Vurdering av misfarging av tann etter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Misfarging av tann vil bli evaluert ved bruk av et spektrofotometer basert på Cielab -systemet, og tenner med en ΔE -verdi større enn 3 vil bli ansett som misfarget.
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HKORUCU1
- 2023/056 (Annet stipend/finansieringsnummer: Scientific Research Projects Coordination Unit of Health Sciences University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .