筋骨格痛のある高齢者の動きと痛みの間の急性と動的な関係を探る
2026年4月14日 更新者：Kelly Naugle, PhD、Indiana University
この研究の目的は、体の痛み、動き中の痛み、および高齢者の筋骨格痛に体がどのように適応するかについての断続的な歩行の短い発作の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、光強度の歩行の短い発作で中断された座位と比較して急性座りに曝露するかどうかを判断することです。安静時の痛み、定量的感覚検査（QST）を介して測定された内因性疼痛変調、および高齢者の動き熟考疼痛（MEP）に測定されます。
参加者は2回の学習セッションを完了するように求められ、最初の学習セッションは3時間続き、2回目の学習セッションは2.5時間続きます。
すべてのセッションは、身体活動と痛み研究所がある国立スポーツフィットネス研究所で行われます。
最初のセッションには、以下の手順が次の順序で含まれます：インフォームドコンセントプロセス、スクリーニング目的のための健全な履歴、定量的感覚検査（QST）、6分間のウォークテスト、アンケートの完了、QST、1時間の座位または1時間の座位、軽度のウォーキング、QST、QST、および30秒の椅子スタンドテスト。
セッション2はセッション1の少なくとも7日後に行われ、インフォームドコンセントを除いて同一になります。スクリーニングはアンケートに置き換えられ、実験条件はセッション1で行われていないもので構成されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kelly M Naugle, PhD
- 電話番号：+3172740601
- メール：kmnaugle@iu.edu
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- 250 University Blvd
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コンタクト：
- Kelly M Naugle, PhD
- 電話番号：317-274-0601
- メール：kmnaugle@iu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- コミュニティに住む男性と女性
- 次の質問に「はい」と答えます。過去1か月間に筋骨格痛（関節、骨、靭帯、腱、筋肉に影響を与える痛み）を経験しましたか？
除外基準：
- 150/99 mmHgを超える制御されていない血圧、心不全、急性心筋梗塞の既往歴などの心血管の問題。
- 先月の狭心症（胸の圧迫、圧力、重さ、緊張、または痛み）
- 通常の日常活動を制限する深刻な全身性疾患または状態（例：重度の変形性関節症、怪我）
- 神経疾患（例：パーキンソン病、多発性硬化症、てんかん）
- 精神疾患の前年以降の深刻な精神疾患（統合失調症、双極性障害）または入院
- 既知の末梢神経障害
- 慢性オピオイドの使用（90日以上と定義）
- 支援装置なしで6分間歩くことができません
セッション除外基準：
•参加者は、各学習セッションの48時間前に、活発または慣れない運動に参加しないように求められます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1時間途切れない座ります
参加者は、実験期間中は座ったままであり、過度の動きを最小限に抑えるように指示され、椅子からボイドまでのみ上昇します。
この実験条件は、長期にわたる途切れのない座りがちな行動を模倣するように設計されています。
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参加者は、実験期間中は座ったままであり、過度の動きを最小限に抑えるように指示され、椅子からボイドまでのみ上昇します。
この実験条件は、長期にわたる途切れのない座りがちな行動を模倣するように設計されています。
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実験的：2.5分間の光強度ウォーキングで中断された1時間の座りの1時間
参加者は、上記のように、2.5分間の光強度ウォーキングの6つの試合で座ります（図2を参照）。
全体として、試合は6回発生し、合計15分間の光強度アクティビティを提供します。
参加者は、9-11 RPE評価に対応する6-20 RPEスケールに基づいて、軽い強度で歩くように求められます。
この実験条件は、LPAの頻繁な短い発作を散在させた座りがちな行動を模倣するように設計されています。
RPEと疼痛強度（0-100スケール）は、各ウォーキング試合の最後に評価されます。
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参加者は、1時間の実験期間を通して座ったままになります。
この1時間の期間中、参加者は2.5分間の光強度ウォーキングの6試合を完了します。
全体として、試合は6回発生し、合計15分間の光強度アクティビティを提供します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの機械的時間的合計（TS）
時間枠：1時間の実験条件を事前と投稿します
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TSは左手の背面に投与されます。
第一に、6.65 mnまたは300 gのフォンフレイフィラメントを使用した単一のピンプリック刺激がボディサイトに適用されます。
参加者は、0（痛みはまったくない）から100（想像できる最悪の痛み）を使用して、知覚される痛みの強度を評価します。
次に、1 cm2の領域内のボディサイトに適用される1 Hzの速度で、一連の10個のピンプリック刺激（6.65 mn）が1 Hzの速度で投与されます。
一時的な合計値は、最初の刺激と最後の刺激の差として計算されます。
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1時間の実験条件を事前と投稿します
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条件付き疼痛変調
時間枠：1時間の実験条件を事前と投稿します
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CPMは、圧力痛の閾値（PPT）と時間的合計（TS）（テスト刺激）を減少させる冷水浴（コンディショニング刺激）の能力を決定することにより、別のボディサイトで適用されます。
CPMの試験では、PPTSとTSが条件付け刺激を前後に測定します。
コンディショニング刺激：少なくとも4分間、痛み前の評価（つまり、PPT、TS）と条件付け刺激の開始を分離し、その間に被験者が静かに座ります。
その後、参加者は、10oCに維持されている冷水浴で、耐え難い痛みを報告するまで、右手に手首に浸します。
CPMテストの従属変数は、コンディショニング刺激後のテスト刺激（PPTおよびTS）の変化です。
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1時間の実験条件を事前と投稿します
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30秒の椅子スタンドテスト中の動き誘発痛
時間枠：1時間の実験条件の直後に投与されます。
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このテストは、腕のない折りたたみ椅子を使用して投与され、壁に向けてテスト中に動くのを防ぎます。
テストは、被写体が椅子の真ん中に座って、膝からわずかに後ろに足を角にし、片方の足がもう片方の前にわずかに足を踏み入れて、立っているときにバランスを維持することから始まります。
手首に腕が交差し、胸に抱きしめられます。
「go」の信号では、被験者は完全なスタンドに上がり、その後、初期位置に戻ります。
被験者は、30秒間の制限時間内にできるだけ多くのフルスタンドを完成させることを奨励されます。
参加者は、現在の身体痛を0〜10の数値評価尺度（NRS）で評価し、0は「痛みなし」を示し、10は「想像できるほど悪い痛み」を示します。
参加者は、椅子スタンドテストの前、最中、および動きの誘発性痛の尺度として身体の痛みを評価します。
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1時間の実験条件の直後に投与されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動と座りがちな行動アンケート（PASB-Q）
時間枠：調査セッションの1つでベースラインで
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PASB-Qには、報告された有酸素PA、筋肉強化PA、知覚有酸素フィットネス、および座りがちな行動を測定する7つの項目があります。
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調査セッションの1つでベースラインで
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高齢者の身体活動スケール（ペース）
時間枠：調査セッションの1つでベースラインで
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Paseには、4ポイントのスケールとはい/いいえの質問を使用して、合計18項目があります。
アイテムは、身体活動の7つの次元をキャプチャします。
スコアが高い人は、より身体的に活動的です。
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調査セッションの1つでベースラインで
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6分間のウォークテスト中に、動きは痛みを誘発しました
時間枠：各学習セッション中のベースラインで。
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被験者は、平らな表面の所定の屋内ウォーキングコースの周りで、6分間で通常のペースでできるだけ歩く必要があります。
被験者のカバーが記録されます。
参加者は、現在の身体痛を0〜10の数値評価尺度（NRS）で評価し、0は「痛みなし」を示し、10は「想像できるほど悪い痛み」を示します。
参加者は、動きの尺度としての散歩の前、最中、歩行後、体の痛みを評価します。
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各学習セッション中のベースラインで。
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段階的慢性疼痛スケール（GCPS）
時間枠：調査セッションの1つでベースラインで
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GCPは、7項目で痛み関連の重症度と障害を測定するために使用されます
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調査セッションの1つでベースラインで
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痛みの壊滅的なスケール（PCS）
時間枠：調査セッションの1つでベースラインで
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PCは、過去の痛みを伴う経験を振り返り、痛みについて否定的な考えや感情を経験した程度を評価するように回答者に求めます。
Catastrophizingは、反mination、無力感、拡大で構成される多次元構造です。
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調査セッションの1つでベースラインで
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ショートフォームヘルス調査-36（SF-36）
時間枠：調査セッションの1つでベースラインで
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SF-36は、8スケールのスコア（身体機能、身体的問題による役割の制限、身体的痛み、活力、一般的な健康認識、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、精神的健康）を生み出す健康調査です。
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調査セッションの1つでベースラインで
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運動恐怖症のタンパスケール（TSK）
時間枠：調査セッションの1つでベースラインで
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TSKは11個のアイテムで構成され、4ポイントスケールで評価されています。
TSKは、動きや再審査の恐怖を測定するために使用されます。
TSKは、臨床集団と非臨床集団の両方で動きの恐怖を決定するための有効で信頼できる方法とみなされています。
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調査セッションの1つでベースラインで
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疼痛障害指数（PDI）
時間枠：調査セッションの1つでベースラインで
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PDIは、痛みが人が本質的な生活活動に参加する能力に与える影響を測定するためのシンプルで迅速な7項目の機器です。
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調査セッションの1つでベースラインで
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ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）
時間枠：調査セッションの1つでベースラインで
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PSQIは、先月の睡眠の質と量を評価するために使用される自己報告アンケートです。
PSQIには、睡眠の質の7つのドメインを測定するための19項目が含まれています。主観的な睡眠の質、睡眠の遅延、睡眠期間、習慣的な睡眠効率、昼間の機能障害、睡眠障害、睡眠薬の使用。
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調査セッションの1つでベースラインで
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アダルトホープスケール（AHS）
時間枠：調査セッションの1つでベースラインで
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AHSは、代理店や経路の思考から形成された大人の特性希望の尺度です。
AHSには、参加者がステートメントがそれらを説明する方法に対して1（間違いなく偽）（間違いなく真実）に評価する12のステートメントが含まれています。
（例えば、「私にとって最も重要なものを手に入れるために、人生の多くの方法を考えることができます」）。
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調査セッションの1つでベースラインで
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認識された運動（RPE）の評価
時間枠：歩行実験状態の間に歩く断続的な発作中
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被験者は、ボルグのRPEスケールを使用して歩行中に運動の認識を評価します。
この評価は、すべての感覚と身体的ストレス、努力、疲労感を組み合わせて、運動がどれほど重くて激しく感じるかを反映するはずです。
スケールの範囲は6〜20の範囲で、6つは「まったく努力なし」を意味し、20は「最大の運動」を意味します。
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歩行実験状態の間に歩く断続的な発作中
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痛みの部位を特定するための解剖学的マップ
時間枠：ベースライン時の研究セッションの1つで
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PASTOR（Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry）の一部である、痛みの部位を特定するための解剖学的マップが使用されます。
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ベースライン時の研究セッションの1つで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kelly Marie Naugle、School of Health and Human Sciences, IUPUI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月13日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月14日
最初の投稿 (実際)
2025年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。