Explorando las relaciones agudas y dinámicas entre el movimiento y el dolor en adultos mayores con dolor musculoesquelético
14 de abril de 2026 actualizado por: Kelly Naugle, PhD, Indiana University
El propósito de este estudio de investigación es evaluar el efecto de los breves episodios de caminar intermitente sobre el dolor corporal, el dolor durante el movimiento y cómo el cuerpo se adapta al dolor musculoesquelético en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si la exposición a la sesión aguda en comparación con la sesión interrumpida con breves episodios de intensidad de la luz, caminar, ejerce efectos a corto plazo sobre el dolor en reposo, la modulación del dolor endógeno medido a través de pruebas sensoriales cuantitativas (QST) y dolor evocado por movimiento (MEP) en adultos mayores.
Se les pedirá a los participantes que completen dos sesiones de estudio, con la primera sesión de estudio que dura 3 horas y la segunda sesión de estudio que dura 2.5 horas.
Todas las sesiones tendrán lugar en el Instituto Nacional de Fitness Deportivo, donde se encuentra la actividad física y el laboratorio de dolor.
La primera sesión incluirá los siguientes procedimientos en el siguiente orden: proceso de consentimiento informado, historial saludable para fines de detección, pruebas sensoriales cuantitativas (QST), prueba de 6 minutos a pie, finalización de cuestionarios, QST, condiciones experimentales de 1 hora de estar sentado o 1 hora de estar sentado con caminata de intensidad de luz, QST y la prueba de sillón de 30 segundos.
La Sesión 2 tendrá lugar al menos 7 días después de la Sesión 1 y será idéntico, excepto por el consentimiento informado y la detección, serán reemplazados por cuestionarios y la condición experimental consistirá en la que no se realiza en la Sesión 1. Se les pedirá a los participantes que tomen sus medicamentos al mismo tiempo antes de cada visita de estudio y evaluaremos las medicamentos tomados el día de cada visita anterior a la visita.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kelly M Naugle, PhD
- Número de teléfono: +3172740601
- Correo electrónico: kmnaugle@iu.edu
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- 250 University Blvd
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Contacto:
- Kelly M Naugle, PhD
- Número de teléfono: 317-274-0601
- Correo electrónico: kmnaugle@iu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres que viven en la comunidad
- Respuesta Sí a la siguiente pregunta: ¿Ha experimentado algún dolor musculoesquelético (articulaciones, huesos, ligamentos, tendones o músculos del dolor en el último mes?
Criterios de exclusión:
- Problemas cardiovasculares, como la presión arterial no controlada, más de 150/99 mmHg, insuficiencia cardíaca o antecedentes de infarto agudo de miocardio;
- Angina en el último mes (apretando, presión, pesadez, opresión o dolor en el pecho)
- Enfermedad o afección sistémica grave (por ejemplo, osteoartritis grave, lesión) que restringe las actividades diarias normales
- Enfermedad neurológica (por ejemplo, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, epilepsia)
- Condiciones psiquiátricas graves (esquizofrenia, trastorno bipolar) o hospitalización dentro del año anterior para la enfermedad psiquiátrica
- Neuropatía periférica conocida
- Uso de opioides crónicos (definido como ≥ 90 días)
- No se puede caminar durante 6 minutos sin dispositivos de asistencia
Criterios de exclusión de la sesión:
• Se les pedirá a los participantes que no participen en el ejercicio vigoroso o no acostumbrado 48 horas antes de cada sesión de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ininterrumpido sentado durante 1 hora
El participante permanecerá sentado durante todo el período experimental y se le instruirá para minimizar el movimiento excesivo, solo que se eleva de la silla a la vacuna.
Esta condición experimental está diseñada para imitar el comportamiento sedentario ininterrumpido prolongado.
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El participante permanecerá sentado durante todo el período experimental y se le instruirá para minimizar el movimiento excesivo, solo que se eleva de la silla a la vacuna.
Esta condición experimental está diseñada para imitar el comportamiento sedentario ininterrumpido prolongado.
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Experimental: 1 hora de sentarse interrumpido con episodios de 2.5 minutos de intensidad de luz caminando
Los participantes se sentarán como se describe anteriormente con seis combates de 2.5 minutos de intensidad de luz caminando (ver Figura 2).
En general, los combates ocurrirán en seis ocasiones, proporcionando un total de 15 minutos de actividad de intensidad de la luz.
Se les pedirá a los participantes que caminen a una intensidad de luz basada en la escala de 6-20 RPE, que corresponde a una calificación RPE de 9-11.
Esta condición experimental está diseñada para imitar el comportamiento sedentario intercalado con episodios cortos frecuentes de LPA.
RPE y la intensidad del dolor (escala 0-100) se evaluarán al final de cada combate.
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El participante permanecerá sentado durante el período experimental de 1 hora.
Durante este período de 1 hora, los participantes completarán seis episodios de 2.5 minutos de intensidad de luz caminando.
En general, los combates ocurrirán en seis ocasiones, proporcionando un total de 15 minutos de actividad de intensidad de la luz.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resumen temporal mecánico del dolor (TS)
Periodo de tiempo: Pre y publicar las condiciones experimentales de 1 hora
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TS se administrará en la parte posterior de la mano izquierda.
Primero, se aplicará un solo estímulo de pinchazo que use un filamento von Frey de 6.65 mn o 300 g al sitio del cuerpo.
Los participantes calificarán la intensidad del dolor percibida utilizando una escala de calificación numérica de 0 (sin dolor) a 100 (peor dolor imaginable).
Luego, se administrará una serie de 10 estímulos de pinchazo (6.65 mn) a una velocidad de 1 Hz, aplicada al sitio del cuerpo dentro de un área de 1 cm2.
El valor de suma temporal se calculará como la diferencia entre el primer y el último estímulos.
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Pre y publicar las condiciones experimentales de 1 hora
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Modulación de dolor condicionado
Periodo de tiempo: Pre y publicar las condiciones experimentales de 1 hora
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La CPM se evaluará determinando la capacidad de un baño de agua fría (estímulo de acondicionamiento) para disminuir los umbrales de dolor de presión (PPT) y la suma temporal (TS) (estímulos de prueba) aplicados en un sitio de cuerpo separado.
Para los ensayos CPM, los PPT y TS se medirán antes y después de un estímulo acondicionador.
Estímulo de acondicionamiento: al menos 4 minutos separarán las evaluaciones previas al dolor (es decir, PPT, TS) y el inicio de la estimulación acondicionadora, durante la cual los sujetos se sentarán en silencio.
Luego, los participantes sumergirán su mano derecha hasta la muñeca en un baño de agua fría mantenida a 10 ° C por hasta 1 minuto o hasta que denuncien un dolor intolerable.
La variable dependiente de la prueba CPM será el cambio en los estímulos de prueba (PPT y TS) después del estímulo condicionamiento.
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Pre y publicar las condiciones experimentales de 1 hora
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Dolor evocado por el movimiento durante la prueba de stand de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Se administrará inmediatamente después de las condiciones experimentales de 1 hora.
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Esta prueba se administrará usando una silla plegable sin brazos, colocada contra una pared para evitar que se mueva durante la prueba.
La prueba comienza con el sujeto sentado en el medio de la silla, pies en un ángulo ligeramente hacia atrás de las rodillas, con un pie ligeramente frente al otro para ayudar a mantener el equilibrio cuando está de pie.
Los brazos se cruzarán en las muñecas y se sostendrán contra el cofre.
En la señal de "ir", los sujetos se elevarán a un soporte completo y luego volverán a la posición inicial.
Se alentará a los sujetos a completar la mayor cantidad posible de stands plenos como sea posible dentro de un límite de tiempo de 30 s.
Los participantes calificarán su dolor corporal actual en una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10, con 0 que indican "sin dolor" y 10 que indican "dolor tan malo como puedas imaginar".
Los participantes calificarán su dolor corporal antes, durante y después de la prueba de soporte de la silla como una medida de movimiento evocó el dolor.
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Se administrará inmediatamente después de las condiciones experimentales de 1 hora.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de actividad física y comportamiento sedentario (PASB-Q)
Periodo de tiempo: Al inicio durante una de las sesiones de estudio
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El PASB-Q tiene 7 elementos para medir PA aeróbico informado, PA de fortalecimiento muscular, aptitud aeróbica percibida y comportamiento sedentario.
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Al inicio durante una de las sesiones de estudio
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La escala de actividad física para los ancianos (Pase)
Periodo de tiempo: Al inicio durante una de las sesiones de estudio
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El PASE tiene un total de 18 elementos utilizando una escalas de 4 puntos y preguntas de sí/no.
Los elementos capturan siete dimensiones de la actividad física.
Las personas con puntajes más altos son más activos físicamente.
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Al inicio durante una de las sesiones de estudio
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El movimiento evocó el dolor durante la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Al inicio durante cada sesión de estudio.
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Se requerirá que los sujetos caminen lo más posible a su ritmo habitual en 6 minutos alrededor de un curso de caminata de interior predeterminado en una superficie plana.
Se registrará la cubierta de sujetos de distancia.
Los participantes calificarán su dolor corporal actual en una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10, con 0 que indican "sin dolor" y 10 que indican "dolor tan malo como puedas imaginar".
Los participantes calificarán su dolor corporal antes, durante y después de la caminata como medida de movimiento evocó el dolor.
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Al inicio durante cada sesión de estudio.
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Escala de dolor crónico calificado (GCP)
Periodo de tiempo: Al inicio durante una de las sesiones de estudio
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Los GCP se utilizarán para medir la gravedad y la discapacidad relacionadas con el dolor en los ítems de 7
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Al inicio durante una de las sesiones de estudio
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Escala de catástrofiz del dolor (PC)
Periodo de tiempo: Al inicio durante una de las sesiones de estudio
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La PCS pide a los encuestados que reflexionen sobre experiencias dolorosas pasadas y que califiquen el grado en que experimentaron pensamientos o sentimientos negativos sobre el dolor.
La catastrofización es una construcción multidimensional compuesta de rumia, impotencia y aumento.
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Al inicio durante una de las sesiones de estudio
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Encuesta de salud de forma corta-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Al inicio durante una de las sesiones de estudio
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El SF-36 es una encuesta de salud que produce puntajes a escala de 8 (funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas físicos, dolor corporal, vitalidad, percepciones de salud general, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental).
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Al inicio durante una de las sesiones de estudio
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Tampa Escala de Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Al inicio durante una de las sesiones de estudio
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El TSK consta de 11 ítems y está clasificado en una escala de 4 puntos.
El TSK se usa para medir el miedo al movimiento o la reyesgrafía.
El TSK se ha considerado un método válido y confiable para determinar el miedo al movimiento en las poblaciones clínicas y no clínicas.
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Al inicio durante una de las sesiones de estudio
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Índice de discapacidad del dolor (PDI)
Periodo de tiempo: Al inicio durante una de las sesiones de estudio
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El PDI es un instrumento simple y rápido de 7 ítems para medir el impacto que tiene el dolor en la capacidad de una persona para participar en actividades de vida esenciales.
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Al inicio durante una de las sesiones de estudio
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Al inicio durante una de las sesiones de estudio
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El PSQI es un cuestionario de autoinforme utilizado para evaluar la calidad y cantidad del sueño durante el último mes.
El PSQI incluye 19 artículos para medir siete dominios de calidad del sueño: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, disfunción diurna, alteración del sueño y uso de medicamentos para dormir.
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Al inicio durante una de las sesiones de estudio
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Escala de esperanza para adultos (AHS)
Periodo de tiempo: Al inicio durante una de las sesiones de estudio
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AHS es una medida de la esperanza de rasgos en adultos formados por la agencia y el pensamiento de las vías.
El AHS incluye 12 declaraciones que los participantes califican de 1 (definitivamente falso) a 8 (definitivamente cierto) para cómo las describen las declaraciones.
(por ejemplo, "Puedo pensar en muchas maneras en la vida para obtener las cosas que son más importantes para mí").
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Al inicio durante una de las sesiones de estudio
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Calificaciones de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Durante los episodios intermitentes de caminar durante la condición experimental de caminar
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Los sujetos calificarán su percepción de esfuerzo mientras caminan usando la escala RPE de Borg.
Esta calificación debe reflejar cuán pesado y extenuante se siente el ejercicio, combinando todas las sensaciones y sensación de estrés físico, esfuerzo y fatiga.
La escala varía de 6 a 20, donde 6 significa "sin esfuerzo" y 20 significa "esfuerzo máximo".
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Durante los episodios intermitentes de caminar durante la condición experimental de caminar
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Mapa anatómico para localizar áreas de dolor
Periodo de tiempo: En el período basal durante una de las sesiones del estudio
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Se utilizará un mapa anatómico para localizar áreas de dolor que forma parte del Registro de Herramientas de Evaluación y Cribado del Dolor y Resultados (PASTOR).
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En el período basal durante una de las sesiones del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kelly Marie Naugle, School of Health and Human Sciences, IUPUI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24426
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .