Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ostrych i dynamicznych relacji między ruchem a bólem u osób starszych z bólem mięśniowo -szkieletowym

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kelly Naugle, PhD, Indiana University
Celem tego badania jest ocena wpływu krótkich przerywanych chodzenia na ból ciała, ból podczas ruchu i sposób dostosowywania się do bólu mięśniowo -szkieletowego u starszych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy narażenie na ostre siedzenie w porównaniu do siedzenia przerwanego z krótkimi atakami intensywności światła wywiera krótkoterminowe działanie na ból spoczynkowy, endogenną modulację bólu mierzoną za pomocą ilościowych testów sensorycznych (QST) i bólem wywołanym ruchem (MEP) u starszych dorosłych. Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie dwóch sesji badawczych, a pierwsza sesja badawcza trwa 3 godziny, a druga sesja badań trwa 2,5 godziny. Wszystkie sesje odbędą się w National Institute of Sport Fitness, gdzie znajduje się laboratorium aktywności fizycznej i bólu. Pierwsza sesja obejmie następujące procedury w następującej kolejności: Proces świadomej zgody, zdrowa historia do celów badań przesiewowych, ilościowe testy sensoryczne (QST), 6-minutowy test spaceru, zakończenie kwestionariuszy, testu eksperymentalnego wynoszącego 1 godzinę siedzenia lub 1 godzinę siedzenia z atakami intensywności światła, Walking, QST i 30-sekundowy test na stojak na krzesło. Sesja 2 odbędzie się co najmniej 7 dni po sesji 1 i będzie identyczna, z wyjątkiem świadomej zgody i badań przesiewowych zostanie zastąpiona kwestionariuszami, a warunek eksperymentalny będzie polegał na tym, że nie wykonano go w sesji 1. Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie leków w tym samym czasie przed każdą wizytą w badaniu, a my ocenimy leki pobierane przez każdą wizytę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kelly M Naugle, PhD
  • Numer telefonu: +3172740601
  • E-mail: kmnaugle@iu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • 250 University Blvd
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety mieszkający w społeczności
  • Odpowiedź Tak na następujące pytanie: Czy doświadczyłeś bólu mięśniowo -szkieletowego (ból wpływający na stawy, kości, więzadła, ścięgna lub mięśnie) w ciągu ostatniego miesiąca?

Kryteria wykluczenia:

  • Problemy sercowo -naczyniowe, takie jak niekontrolowane ciśnienie krwi powyżej 150/99 mmHg, niewydolność serca lub historia ostrego zawału mięśnia sercowego;
  • Dławna piersiowa w ostatnim miesiącu (ściskanie, nacisk, ciężkość, ucisk lub ból w klatce piersiowej)
  • Poważna choroba ogólnoustrojowa lub stan (np. Ciężkie zapalenie zwyrodnieniowe stawów, obrażenia), które ogranicza normalne codzienne czynności
  • Choroba neurologiczna (np. Choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, padaczka)
  • Poważne warunki psychiatryczne (schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe) lub hospitalizacja w poprzednim roku choroby psychicznej
  • Znana neuropatia obwodowa
  • Przewlekłe stosowanie opioidów (zdefiniowane jako ≥ 90 dni)
  • Nie można chodzić przez 6 minut bez urządzeń wspomagających

Kryteria wykluczenia sesji:

• Uczestnicy zostaną poproszeni o nie uczestniczące w energicznym lub niewłaściwym ćwiczeniu 48 godzin przed każdą sesją badawczą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nieprzerwane siedzenie przez 1 godzinę
Uczestnik pozostanie siedzący przez cały okres eksperymentalny i będzie poinstruowany o zminimalizowaniu nadmiernego ruchu, a jedynie od krzesła do pustki. Ten stan eksperymentalny ma naśladowanie przedłużonego nieprzerwanego siedzącego zachowania.
Behawioralne: nieprzerwane siedzenie
Uczestnik pozostanie siedzący przez cały okres eksperymentalny i będzie poinstruowany o zminimalizowaniu nadmiernego ruchu, a jedynie od krzesła do pustki. Ten stan eksperymentalny ma naśladowanie przedłużonego nieprzerwanego siedzącego zachowania.
Eksperymentalny: 1 godzina siedzenia przerwana z 2,5 -minutowymi atakami intensywności światła chodzenia
Uczestnicy będą siedzieć jak opisano powyżej z sześcioma pojedynkami 2,5 minutu chodzenia intensywności światła (patrz ryc. 2). Ogólnie rzecz biorąc, występują sześć razy, zapewniając łącznie 15 minut aktywności intensywności światła. Uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie z intensywnością światła w oparciu o skalę 6-20 RPE, która odpowiada oceny 9-11 RPE. Ten stan eksperymentalny jest zaprojektowany do naśladowania siedzącego siedzącego zachowania przeplatanego częstymi krótkimi pojedynkami LPA. RPE i intensywność bólu (skala 0-100) zostanie oceniona na końcu każdej walki.
Behawioralne: Spacerujący światło
Uczestnik pozostanie siedzący przez 1 godzinę okresu eksperymentalnego. W ciągu tego 1-godzinnego okresu uczestnicy zakończą sześć pojedynków o 2,5 minuty chodzenia o intensywności światła. Ogólnie rzecz biorąc, występują sześć razy, zapewniając łącznie 15 minut aktywności intensywności światła.
Inne nazwy:
  • 1 godzina siedzenia przerwana z 2,5 -minutowymi atakami intensywności światła chodzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mechaniczne czasowe podsumowanie bólu (TS)
Ramy czasowe: Przed i po 1-godzinnych warunkach eksperymentalnych
TS będzie podawany z tyłu lewej ręki. Po pierwsze, do miejsca ciała zostanie zastosowany pojedynczy bodziec pinprick z użyciem filamentu von Freya 6,65 mn lub 300 g. Uczestnicy ocenią postrzeganą intensywność bólu za pomocą liczbowej skali oceny 0 (w ogóle braku bólu) do 100 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Następnie będzie podawana seria 10 bodźców pinprick (6,65 mn) z prędkością 1 Hz, zastosowaną do miejsca ciała w obszarze 1 cm2. Wartość sumowania czasowego zostanie obliczona jako różnica między pierwszym a ostatnim bodźcami.
Przed i po 1-godzinnych warunkach eksperymentalnych
Uwarunkowana modulacja bólu
Ramy czasowe: Przed i po 1-godzinnych warunkach eksperymentalnych
CPM zostanie ocenione przez określenie zdolności kąpieli zimnej wody (bodźca kondycjonowania) do zmniejszenia progów bólu ciśnienia (PPT) i podsumowania czasowego (TS) (bodźce testowe) zastosowanych w oddzielnym miejscu ciała. W przypadku prób CPM PPT i TS będą mierzone przed i po bodźcu kondycjonowania. Bodźca kondycjonowania: co najmniej 4 minuty oddzieli oceny bólu (tj. PPT, TS) i inicjację stymulacji kondycjonowania, podczas której osoby będą siedzieć cicho. Następnie uczestnicy zanurzą prawą rękę do nadgarstka w kąpieli zimnej wody utrzymywanej w 10OC do 1 minuty lub dopóki nie zgłoszą nie do zniesienia bólu. Zmienną zależną dla testu CPM będzie zmiana bodźców testowych (PPT i TS) po bodźcu warunkowym.
Przed i po 1-godzinnych warunkach eksperymentalnych
Ból wywołany ruchem podczas 30-sekundowego testu stojaka krzesła
Ramy czasowe: Będzie podawane natychmiast po 1-godzinnych warunkach eksperymentalnych.
Ten test zostanie podany za pomocą składanego krzesła bez ramion, umieszczonego na ścianie, aby zapobiec poruszaniu się podczas testu. Test zaczyna się od obiektu siedzącego na środku krzesła, stóp pod kątem lekko z tyłu od kolan, z jedną stopą nieco przed drugą, aby pomóc w utrzymaniu równowagi podczas stojącego. Ramiona zostaną skrzyżowane na nadgarstkach i trzymane przy klatce piersiowej. Na sygnał „Go” badani wzrosną do pełnego stojaka, a następnie powrócą do początkowej pozycji. Badani będą zachęcani do ukończenia jak największej liczby pełnych stojaków w ciągu 30-sekundowego limitu czasu. Uczestnicy ocenią swój obecny ból ciała w skali oceny liczbowej 0 do 10 (NRS), z 0, co wskazuje na „bez bólu”, a 10 wskazuje „ból tak zły, jak możesz sobie wyobrazić”. Uczestnicy oceniają swój ból ciała przed, w trakcie i po teście stojaka krzesła jako miara ruchu wywołanego bólu.
Będzie podawane natychmiast po 1-godzinnych warunkach eksperymentalnych.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz aktywności fizycznej i siedzący tryb życia (PASB-Q)
Ramy czasowe: Na początku podczas jednej z sesji badawczych
PASB-Q ma 7 pozycji do pomiaru zgłoszonych tlenowych PA, PA wzmacniającego mięśnie, postrzeganej sprawności aerobowej i siedzącego zachowania.
Na początku podczas jednej z sesji badawczych
Skala aktywności fizycznej dla osób starszych (Pase)
Ramy czasowe: Na początku podczas jednej z sesji badawczych
Pase ma w sumie 18 pozycji przy użyciu 4-punktowych skal i pytań tak/nie. Pozycje przechwytują siedem wymiarów aktywności fizycznej. Osoby o wyższych wynikach są bardziej aktywne fizycznie.
Na początku podczas jednej z sesji badawczych
Ruch wywołał ból podczas sześciominutowego testu
Ramy czasowe: Na początku podczas każdej sesji badania.
Badani będą musieli chodzić jak najdalej w swoim zwykłym tempie w ciągu 6 minut wokół określonego kursu chodzenia w pomieszczeniach na płaskiej powierzchni. Okładka odległości zostanie zarejestrowana. Uczestnicy ocenią swój obecny ból ciała w skali oceny liczbowej 0 do 10 (NRS), z 0, co wskazuje na „bez bólu”, a 10 wskazuje „ból tak zły, jak możesz sobie wyobrazić”. Uczestnicy ocenią swój ból ciała przed, w trakcie i po spacerze jako miara ruchu wywołanego bólu.
Na początku podczas każdej sesji badania.
Stopniowana przewlekła skala bólu (GCPS)
Ramy czasowe: Na początku podczas jednej z sesji badawczych
GCP zostaną wykorzystane do pomiaru nasilenia i niepełnosprawności bólu w 7-elementach
Na początku podczas jednej z sesji badawczych
Skala katastrofalna bólu (PC)
Ramy czasowe: Na początku podczas jednej z sesji badawczych
PCS prosi respondentów o zastanowienie się nad bolesnymi doświadczeniami i ocenianie stopnia, w jakim doświadczyli negatywnych myśli lub odczuć na temat bólu. Katastrofizacja to wielowymiarowy konstrukt złożony z przeżuwania, bezradności i powiększenia.
Na początku podczas jednej z sesji badawczych
Krótko mówiąc, badanie zdrowia-36 (SF-36)
Ramy czasowe: Na początku podczas jednej z sesji badawczych
SF-36 to badanie zdrowotne, które daje 8-skalne wyniki (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów fizycznych, bólu ciała, witalności, ogólnego postrzegania zdrowia, funkcjonowania społecznego, ograniczeń ról z powodu problemów emocjonalnych i zdrowia psychicznego).
Na początku podczas jednej z sesji badawczych
Skala Tampa Kinesiophobia (TSK)
Ramy czasowe: Na początku podczas jednej z sesji badawczych
TSK składa się z 11 pozycji i jest oceniany w 4-punktowej skali. TSK służy do pomiaru strachu przed ruchem lub ponownym urazem. TSK uznano za prawidłową i wiarygodną metodę określania strachu przed ruchem zarówno w populacjach klinicznych, jak i nieklinicznych.
Na początku podczas jednej z sesji badawczych
Wskaźnik niepełnosprawności bólu (PDI)
Ramy czasowe: Na początku podczas jednej z sesji badawczych
PDI jest prostym i szybkim 7-elementowym instrumentem do pomiaru wpływu, jaki ból wywiera na zdolność osoby do uczestnictwa w niezbędnych czynnościach życiowych.
Na początku podczas jednej z sesji badawczych
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Na początku podczas jednej z sesji badawczych
PSQI to kwestionariusz samooceny stosowany do oceny jakości i ilości snu w ciągu ostatniego miesiąca. PSQI obejmuje 19 pozycji do pomiaru siedmiu domen jakości snu: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, zwykłą wydajność snu, zaburzenia dzienne, zaburzenia snu i stosowanie leków snu.
Na początku podczas jednej z sesji badawczych
Skala dla dorosłych nadziei (AHS)
Ramy czasowe: Na początku podczas jednej z sesji badawczych
AHS jest miarą nadziei cech u dorosłych utworzonych z myślenia agencji i ścieżek. AHS zawiera 12 stwierdzeń, które uczestnicy oceniają od 1 (zdecydowanie fałszywe) do 8 (zdecydowanie prawdziwe) za to, jak opisują je stwierdzenia. (np. „Mogę wymyślić wiele sposobów życia, aby zdobyć rzeczy, które są dla mnie najważniejsze”).
Na początku podczas jednej z sesji badawczych
Oceny postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Podczas przerywanych pojedynków chodzenia podczas chodzenia eksperymentalnego stanu
Badani ocenią swoje postrzeganie wysiłku podczas chodzenia za pomocą skali RPE Borg. Ta ocena powinna odzwierciedlać, jak ciężkie i uciążliwe jest ćwiczenie, łącząc wszystkie odczucia i poczucie stresu fizycznego, wysiłku i zmęczenia. Skala waha się od 6 do 20, gdzie 6 oznacza „brak wysiłku”, a 20 oznacza „maksymalne wysiłek”.
Podczas przerywanych pojedynków chodzenia podczas chodzenia eksperymentalnego stanu
Mapa anatomiczna do lokalizacji obszarów bólowych
Ramy czasowe: Na początku badania podczas jednej z sesji badawczych
Anatomiczna mapa do lokalizowania obszarów bólu, która jest częścią Rejestru Narzędzi Oceny i Skriningu Bólu oraz Wyników (PASTOR), zostanie wykorzystana.
Na początku badania podczas jednej z sesji badawczych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelly Marie Naugle, School of Health and Human Sciences, IUPUI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24426

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj