Utforske de akutte og dynamiske forholdene mellom bevegelse og smerte hos eldre voksne med muskel- og skjelettsmerter
14. april 2026 oppdatert av: Kelly Naugle, PhD, Indiana University
Hensikten med denne forskningsstudien er å evaluere effekten av korte anfall av intermitterende vandring på kroppslige smerter, smerter under bevegelse og hvordan kroppen tilpasser seg muskel- og skjelettsmerter hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme om eksponering for akutt sittende sammenlignet med å sitte avbrutt med korte anfall av lysintensitetsvandring, utøver kortsiktige effekter på hvilende smerter, endogen smertemodulasjon målt via kvantitativ sensorisk testing (QST) og bevegelsesvist smerter (MEP) hos eldre voksne.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre to studieøkter, med den første studieøkten som varer i 3 timer og den andre studieøkten varer i 2,5 timer.
Alle økter vil finne sted i National Institute of Sport Fitness, der den fysiske aktiviteten og smertelaboratoriet ligger.
Den første økten vil omfatte følgende prosedyrer i følgende rekkefølge: Informert samtykkeprosess, sunn historie for screeningformål, kvantitativ sensorisk testing (QST), 6-minutters gangtest, utfylling av spørreskjemaer, QST, eksperimentelle forhold på enten 1 times sittende eller 1 times sittende tester av lysintensitet, QST og den 30-søkende stolen.
Økt 2 vil finne sted minst 7 dager etter økt 1 og vil være identisk med unntak av informert samtykke og screening vil bli erstattet av spørreskjemaer og den eksperimentelle tilstanden vil bestå av den som ikke utføres i økt 1. Deltakerne vil bli bedt om å ta medisinene sine på samme tid før hvert studiebesøk, og vi vil vurdere medisiner som er tatt dagen for hvert besøk før besøket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kelly M Naugle, PhD
- Telefonnummer: +3172740601
- E-post: kmnaugle@iu.edu
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Rekruttering
- 250 University Blvd
-
Ta kontakt med:
- Kelly M Naugle, PhD
- Telefonnummer: 317-274-0601
- E-post: kmnaugle@iu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Samfunnsbolig menn og kvinner
- Svar Ja på følgende spørsmål: Har du opplevd noen muskel- og skjelettsmerter (smerter som påvirker ledd, bein, leddbånd, sener eller muskler) den siste måneden?
Eksklusjonskriterier:
- Kardiovaskulære problemer som ukontrollert blodtrykk over 150/99 mmHg, hjertesvikt eller historie med akutt hjerteinfarkt;
- Angina den siste måneden (klem, trykk, tyngde, tetthet eller smerter i brystet)
- Alvorlig systemisk sykdom eller tilstand (f.eks. Alvorlig slitasjegikt, skade) som begrenser normale daglige aktiviteter
- Nevrologisk sykdom (f.eks. Parkinsons sykdom, multippel sklerose, epilepsi)
- Alvorlige psykiatriske forhold (schizofreni, bipolar lidelse) eller sykehusinnleggelse i løpet av foregående år for psykiatrisk sykdom
- Kjent perifer nevropati
- Kronisk opioidbruk (definert som ≥ 90 dager)
- Kan ikke gå i 6 minutter uten hjelpemidler
Kriterier for eksklusjon av økt:
• Deltakerne vil bli bedt om å ikke delta i kraftig eller uvanlig trening 48 timer før hver studieøkt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Uavbrutt sittende i 1 time
Deltakeren vil forbli sittende gjennom den eksperimentelle perioden og vil bli instruert om å minimere overdreven bevegelse, og bare stige fra stolen til ugyldige.
Denne eksperimentelle tilstanden er designet for å etterligne langvarig uavbrutt stillesittende atferd.
|
Deltakeren vil forbli sittende gjennom den eksperimentelle perioden og vil bli instruert om å minimere overdreven bevegelse, og bare stige fra stolen til ugyldige.
Denne eksperimentelle tilstanden er designet for å etterligne langvarig uavbrutt stillesittende atferd.
|
|
Eksperimentell: 1 times sittende avbrutt med 2,5 minutters anstrengelser med lysintensitet
Deltakerne vil sitte som beskrevet ovenfor med seks anfall på 2,5 minutter med lysintensitetsvandring (se figur 2).
Totalt sett vil kampene forekomme ved seks anledninger, og gi totalt 15 minutters lysintensitetsaktivitet.
Deltakerne vil bli bedt om å gå med en lysintensitet basert på 6-20 RPE-skalaen, som tilsvarer en 9-11 RPE-rangering.
Denne eksperimentelle tilstanden er designet for å etterligne stillesittende atferd ispedd hyppige korte anfall av LPA.
RPE og smerteintensitet (0-100 skala) vil bli vurdert på slutten av hver gangkamp.
|
Deltakeren vil forbli sittende i løpet av 1 times eksperimentell periode.
I løpet av denne 1 times perioden vil deltakerne fullføre seks anfall på 2,5 minutters lysintensitetsvandring.
Totalt sett vil kampene forekomme ved seks anledninger, og gi totalt 15 minutters lysintensitetsaktivitet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisk tidsmessig summering av smerte (TS)
Tidsramme: Pre og legg ut 1-timers eksperimentelle forhold
|
TS vil bli administrert på baksiden av venstre hånd.
Først vil en enkelt pinprick -stimulans ved bruk av et Von Frey -filament på 6,65 mn eller 300 g bli brukt på kroppsstedet.
Deltakerne vil vurdere den opplevde smerteintensiteten ved å bruke en numerisk vurderingsskala på 0 (ingen smerter i det hele tatt) til 100 (verste smerter som kan tenkes).
Deretter vil en serie på 10 pinprick -stimuli (6,65 mn) bli administrert med en hastighet på 1 Hz, påført kroppsstedet i et område på 1 cm2.
Den tidsmessige summeringsverdien vil bli beregnet som forskjellen mellom den første og siste stimuli.
|
Pre og legg ut 1-timers eksperimentelle forhold
|
|
Kondisjonert smertemodulasjon
Tidsramme: Pre og legg ut 1-timers eksperimentelle forhold
|
CPM vil bli vurdert ved å bestemme evnen til et kaldt vannbad (kondisjonstimulus) til å redusere trykksmerter (PPTS) og temporal summering (TS) (teststimuli) påført på et eget kroppssted.
For CPM -forsøk vil PPT -er og TS bli målt før og legge ut en konditioneringsstimulans.
Kondisjoneringsstimulus: Minst 4 minutter vil skille vurderingene før smerte (dvs. PPT, TS) og igangsetting av kondisjoneringsstimuleringen, hvor forsøkspersonene vil sitte stille.
Deretter vil deltakerne fordype høyre hånd opp til håndleddet i et kaldt vannbad som er opprettholdt ved 10oC i opptil 1 minutt eller til de rapporterer utålelige smerter.
Den avhengige variabelen for CPM -testen vil være endringen i teststimuli (PPT og TS) etter kondisjonstimulus.
|
Pre og legg ut 1-timers eksperimentelle forhold
|
|
Bevegelsesvalgte smerter i løpet av 30-sekunders stolstativtest
Tidsramme: Vil bli administrert umiddelbart etter 1-timers eksperimentelle forhold.
|
Denne testen vil bli administrert ved hjelp av en sammenleggbar stol uten armer, plassert mot en vegg for å forhindre at den beveger seg under testen.
Testen begynner med motivet som sitter midt i stolen, føtter i en vinkel litt tilbake fra knærne, med en fot litt foran den andre for å opprettholde balansen når du står.
Armene vil bli krysset ved håndleddene og holdes mot brystet.
Ved signalet om "Go" vil forsøkspersonene stige til et fullt standpunkt og deretter gå tilbake til startposisjonen.
Fagene vil bli oppfordret til å fullføre så mange fulle tribuner som mulig innenfor en 30-s tidsbegrensning.
Deltakerne vil vurdere sine nåværende kroppslige smerter på en 0 til 10 numerisk vurderingsskala (NR), med 0 som indikerer "ingen smerter" og 10 som indikerer "smerter så ille som du kan forestille deg".
Deltakerne vil vurdere kroppslige smerter før, under og etter stolstativtesten som et mål på bevegelse fremkalte smerter.
|
Vil bli administrert umiddelbart etter 1-timers eksperimentelle forhold.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet og stillesittende atferdsspørreskjema (PASB-Q)
Tidsramme: Ved baseline under en av studieøktene
|
PASB-Q har 7 elementer for å måle rapportert aerob PA, muskelforsterkende PA, oppfattet aerob kondisjon og stillesittende oppførsel.
|
Ved baseline under en av studieøktene
|
|
Den fysiske aktivitetsskalaen for eldre (PASE)
Tidsramme: Ved baseline under en av studieøktene
|
Pasen har totalt 18 elementer som bruker en 4-punkts skala og ja/nei spørsmål.
Elementene fanger opp syv dimensjoner av fysisk aktivitet.
Personer med høyere score er mer fysisk aktive.
|
Ved baseline under en av studieøktene
|
|
Bevegelse fremkalte smerter i løpet av seks minutters gangprøve
Tidsramme: Ved baseline under hver studieøkt.
|
Forsøkspersonene vil bli pålagt å gå så langt som mulig i sitt vanlige tempo på 6 minutter rundt en forhåndsbestemt innendørs gangbane på en flat overflate.
Dekselene for avstandspersoner blir registrert.
Deltakerne vil vurdere sine nåværende kroppslige smerter på en 0 til 10 numerisk vurderingsskala (NR), med 0 som indikerer "ingen smerter" og 10 som indikerer "smerter så ille som du kan forestille deg".
Deltakerne vil vurdere kroppslige smerter før, under og etter turen som et mål for bevegelse fremkalte smerter.
|
Ved baseline under hver studieøkt.
|
|
Graded Chronic Pain Scale (GCP)
Tidsramme: Ved baseline under en av studieøktene
|
GCPene vil bli brukt til å måle smertelaterte alvorlighetsgrad og funksjonshemming over 7-elementer
|
Ved baseline under en av studieøktene
|
|
Smerter katastrofiserende skala (PCer)
Tidsramme: Ved baseline under en av studieøktene
|
PC -ene ber respondentene om å reflektere over smertefulle opplevelser og vurdere i hvilken grad de opplevde negative tanker eller følelser om smerte.
Katastrofisering er en flerdimensjonal konstruksjon sammensatt av drøvtygging, hjelpeløshet og forstørrelse.
|
Ved baseline under en av studieøktene
|
|
Kortform helseundersøkelse-36 (SF-36)
Tidsramme: Ved baseline under en av studieøktene
|
SF-36 er en helseundersøkelse som gir 8-skala score (fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, kroppslige smerter, vitalitet, generelle helseoppfatninger, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse).
|
Ved baseline under en av studieøktene
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Ved baseline under en av studieøktene
|
TSK består av 11 elementer og er vurdert på en 4-punkts skala.
TSK brukes til å måle frykten for bevegelse eller skade på nytt.
TSK har blitt ansett som en gyldig og pålitelig metode for å bestemme frykt for bevegelse i både kliniske og ikke -kliniske populasjoner.
|
Ved baseline under en av studieøktene
|
|
Pain Disability Index (PDI)
Tidsramme: Ved baseline under en av studieøktene
|
PDI er et enkelt og raskt 7-punkts instrument for å måle virkningen som smerte har på en persons evne til å delta i essensielle livsaktiviteter.
|
Ved baseline under en av studieøktene
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Ved baseline under en av studieøktene
|
PSQI er et spørreskjema for egenrapport som brukes til å vurdere søvnkvalitet og mengde den siste måneden.
PSQI inkluderer 19 elementer for å måle syv domener med søvnkvalitet: subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, dysfunksjon på dagtid, søvnforstyrrelse og bruk av sovemedisiner.
|
Ved baseline under en av studieøktene
|
|
Voksen Hope Scale (AHS)
Tidsramme: Ved baseline under en av studieøktene
|
AHS er et mål på trekkhåp hos voksne dannet fra byrå og veier.
AHS inkluderer 12 uttalelser som deltakerne vurderer fra 1 (definitivt falsk) til 8 (definitivt sant) for hvordan uttalelsene beskriver dem.
(f.eks. "Jeg kan tenke på mange måter i livet for å få de tingene som er viktigst for meg").
|
Ved baseline under en av studieøktene
|
|
Rangeringer av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Under de intermitterende anfallene av å gå under eksperimentell tilstand
|
Fagene vil vurdere deres oppfatning av anstrengelse mens de går ved bruk av Borgs RPE -skala.
Denne vurderingen skal gjenspeile hvor tung og anstrengende øvelsen føles, og kombinerer alle sensasjoner og følelse av fysisk stress, innsats og tretthet.
Skalaen varierer fra 6 til 20, der 6 betyr "ingen anstrengelse i det hele tatt" og 20 betyr "maksimal anstrengelse."
|
Under de intermitterende anfallene av å gå under eksperimentell tilstand
|
|
Anatomisk kart for å lokalisere smerteområder
Tidsramme: Ved baseline i løpet av en av studieøktene
|
Et anatomisk kart for å lokalisere smerteområder som er en del av Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR) vil bli brukt.
|
Ved baseline i løpet av en av studieøktene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelly Marie Naugle, School of Health and Human Sciences, IUPUI
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24426
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .