Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání akutních a dynamických vztahů mezi pohybem a bolestí u starších dospělých s muskuloskeletální bolestí

14. dubna 2026 aktualizováno: Kelly Naugle, PhD, Indiana University
Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit účinek krátkých záchvatů přerušované chůze na tělesné bolesti, bolesti během pohybu a jak se tělo přizpůsobuje bolesti muskuloskeletální u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda expozice akutnímu sezení ve srovnání s sezením přerušeným krátkými záchvaty intenzity světla vyvíjí krátkodobé účinky na klidovou bolest, modulaci endogenní bolesti měřené kvantitativním smyslovým testováním (QST) a bolestí vyvolanou pohybem (MEP) u starších dospělých. Účastníci budou požádáni, aby dokončili dvě studijní relace, přičemž první studijní relace trvá 3 hodiny a druhé studijní relace trvající 2,5 hodiny. Všechna sezení se budou konat v Národním institutu pro sportovní fitness, kde se nachází fyzická aktivita a laboratoř bolesti. První relace bude zahrnovat následující postupy v následujícím pořadí: Proces informovaného souhlasu, zdravá historie pro účely screeningu, kvantitativní smyslové testování (QST), 6minutový test chůze, vyplnění dotazníků, QST, experimentální podmínky buď 1 hodinu sezení nebo 1 hodinu sezení s záchvaty světla, QST a 30-sekundová testovačka. Session 2 se bude konat nejméně 7 dní po zasedání 1 a bude totožné, s výjimkou informovaného souhlasu a screening bude nahrazen dotazníky a experimentální podmínka bude sestávat z toho, že v relaci, která není provedena na 1. zasedání. Účastníci budou požádáni, aby jejich léky vzali před každou návštěvou studie a posoudíme léky v den při každé návštěvě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kelly M Naugle, PhD
  • Telefonní číslo: +3172740601
  • E-mail: kmnaugle@iu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • 250 University Blvd
        • Kontakt:
          • Kelly M Naugle, PhD
          • Telefonní číslo: 317-274-0601
          • E-mail: kmnaugle@iu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy žijící komunitou
  • Odpovězte ano na následující otázku: Zažili jste v posledním měsíci nějakou bolest muskuloskeletální (bolest ovlivňující klouby, kosti, vazy, šlachy nebo svaly)?

Kritéria pro vyloučení:

  • Kardiovaskulární problémy, jako je nekontrolovaný krevní tlak nad 150/99 mmHg, srdeční selhání nebo anamnéza akutního infarktu myokardu;
  • Angina za poslední měsíc (stisknutí, tlak, těžkost, těsnost nebo bolest v hrudi)
  • Vážné systémové onemocnění nebo stav (např. Těžká osteoartróza, zranění), která omezuje normální denní činnosti
  • Neurologické onemocnění (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, epilepsie)
  • Vážné psychiatrické podmínky (schizofrenie, bipolární porucha) nebo hospitalizace v předchozím roce pro psychiatrické onemocnění
  • Známá periferní neuropatie
  • Chronické použití opioidů (definované jako ≥ 90 dní)
  • Nelze chodit po dobu 6 minut bez asistenčních zařízení

Kritéria pro vyloučení relace:

• Účastníci budou požádáni, aby se nezúčastnili intenzivního nebo neobvyklého cvičení 48 hodin před každou studijní relací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nepřetržité sezení po dobu 1 hodiny
Účastník bude i nadále sedět po celou dobu experimentálního období a bude instruován, aby minimalizoval nadměrný pohyb, pouze stoupající z židle k neplatnému. Tento experimentální stav je navržen tak, aby napodobil prodloužené nepřerušené sedavé chování.
Behaviorální: nepřetržité sezení
Účastník bude i nadále sedět po celou dobu experimentálního období a bude instruován, aby minimalizoval nadměrný pohyb, pouze stoupající z židle k neplatnému. Tento experimentální stav je navržen tak, aby napodobil prodloužené nepřerušené sedavé chování.
Experimentální: 1 hodina sezení přerušené 2,5 minutovými zápasy intenzity světla chůze
Účastníci budou sedět, jak je popsáno výše, se šesti záchvaty 2,5 minuty chůze intenzity světla (viz obrázek 2). Celkově se zápasy objeví při šesti příležitostech, což poskytuje celkem 15 minut aktivity intenzity světla. Účastníci budou požádáni, aby chodili s intenzitou světla na základě stupnice 6-20 RPE, což odpovídá hodnocení 9-11 RPE. Tento experimentální stav je navržen tak, aby napodobil sedavé chování rozptýlené s častými krátkými záchvaty LPA. RPE a intenzita bolesti (stupnice 0-100) budou hodnoceny na konci každého chůze.
Behaviorální: Přerušované světlo chůze
Účastník zůstane posednutí během 1 hodiny experimentálního období. Během tohoto 1 hodiny účastníci dokončí šest záchvatů 2,5 minuty chůze intenzity světla. Celkově se zápasy objeví při šesti příležitostech, což poskytuje celkem 15 minut aktivity intenzity světla.
Ostatní jména:
  • 1 hodina sezení přerušené 2,5 minutovými zápasy intenzity světla chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mechanické časové shrnutí bolesti (TS)
Časové okno: Před a po dobu 1hodinových experimentálních podmínek
TS bude podáván na zadní straně levé ruky. Nejprve bude na místo těla aplikován jediný stimul pinprick s použitím von Freyho vlákna 6,65 mn nebo 300 g. Účastníci budou hodnotit vnímanou intenzitu bolesti pomocí numerické stupnice hodnocení 0 (vůbec žádná bolest) až 100 (nejhorší bolest si lze představit). Poté bude podávána řada 10 stimul pinprick (6,65 mn) rychlostí 1 Hz, aplikováno na místo těla v oblasti 1 cm2. Hodnota časové souhrny bude vypočtena jako rozdíl mezi prvním a posledním podnětem.
Před a po dobu 1hodinových experimentálních podmínek
Modulace podmíněné bolesti
Časové okno: Před a po dobu 1hodinových experimentálních podmínek
CPM bude hodnoceno stanovením schopnosti studené vody (stimul kondicionování) snižovat prahové hodnoty tlakové bolesti (PPT) a časové shrnutí (TS) (testovací podněty) aplikované v samostatném místě těla. Pro pokusy CPM budou měřeny PPT a TS před a zveřejnit stimul kondicionování. Kondicionování stimul: Nejméně 4 minuty oddělí hodnocení předběžné bolesti (tj. Ppt, TS) a zahájení stimulace kondicionování, během které budou subjekty sedět tiše. Poté účastníci ponoří pravou ruku až do zápěstí do studené vody, která byla udržována při 10 ° C až 1 minutu nebo dokud nenahlásí nesnesitelnou bolest. Závislou proměnnou pro test CPM bude změna testovacích podnětů (PPT a TS) po stimulu kondicionování.
Před a po dobu 1hodinových experimentálních podmínek
Bolest vyvolaná pohybem během testu stojanu na 30 sekundy
Časové okno: Bude podáván okamžitě po 1hodinové experimentální podmínky.
Tento test bude podáván pomocí skládací židle bez paží, umístěný proti zdi, aby se zabránilo v pohybu během testu. Zkouška začíná subjektem sedícím uprostřed židle, nohama v úhlu mírně zpět od kolen, s jednou nohou mírně před druhou, aby pomohla udržet rovnováhu při postavení. Paže budou zkříženy na zápěstí a drží se proti hrudi. Při signálu „Go“ se subjekty vstanou na plný stojan a poté se vrátí zpět do počáteční polohy. Subjekty budou povzbuzovány k dokončení co nejvíce úplných stojanů v časovém limitu 30 s. Účastníci hodnotí svou současnou tělesnou bolest na stupnici číselného hodnocení 0 až 10 (NRS), přičemž 0 naznačuje „žádná bolest“ a 10 označující „bolest tak špatná, jak si dokážete představit“. Účastníci budou hodnotit svou tělesnou bolest před, během a po zkoušce židle jako míra pohybu vyvolala bolest.
Bude podáván okamžitě po 1hodinové experimentální podmínky.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník fyzické aktivity a sedavého chování (PASB-Q)
Časové okno: Na začátku studie během jednoho ze studijních sezení
PASB-Q má 7 položek pro měření hlášených aerobních PA, svalů posilující PA, vnímanou aerobní fitness a sedavé chování.
Na začátku studie během jednoho ze studijních sezení
Měřítko fyzické aktivity pro starší osoby (PASE)
Časové okno: Na začátku studie během jednoho ze studijních sezení
PASE má celkem 18 položek s použitím 4-bodových měřítek a ano/ne. Položky zachycují sedm rozměrů fyzické aktivity. Lidé s vyšším skóre jsou fyzicky aktivnější.
Na začátku studie během jednoho ze studijních sezení
Pohyb vyvolala bolest během testu šesti minut chůze
Časové okno: Na začátku během každé studijní relace.
Subjekty budou povinny chodit co nejvíce obvyklým tempem za 6 minut kolem předem určeného vnitřního chodníku na rovném povrchu. Zaznamená se kryt předmětu vzdálenosti. Účastníci hodnotí svou současnou tělesnou bolest na stupnici číselného hodnocení 0 až 10 (NRS), přičemž 0 naznačuje „žádná bolest“ a 10 označující „bolest tak špatná, jak si dokážete představit“. Účastníci hodnotí svou tělesnou bolest před, během a po procházce jako míra pohybu vyvolala bolest.
Na začátku během každé studijní relace.
Stupnice tříděná chronická bolest (GCPS)
Časové okno: Na začátku studie během jednoho ze studijních sezení
GCP budou použity k měření závažnosti a postižení související s bolestí v 7 bodech
Na začátku studie během jednoho ze studijních sezení
Stupnice katastrofy bolesti (PCS)
Časové okno: Na začátku studie během jednoho ze studijních sezení
PCS žádá respondenty, aby přemýšleli o minulých bolestivých zkušenostech a ohodnotili míru, do které zažili negativní myšlenky nebo pocity ohledně bolesti. Katastrofizace je vícerozměrný konstrukt složený z ruminace, bezmocnosti a zvětšení.
Na začátku studie během jednoho ze studijních sezení
Průzkum zdraví krátké formy-36 (SF-36)
Časové okno: Na začátku studie během jednoho ze studijních sezení
SF-36 je zdravotní průzkum, který přináší skóre 8 měřítka (fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzických problémů, tělesnou bolest, vitalitu, obecné vnímání zdraví, sociální fungování, omezení rolí v důsledku emocionálních problémů a duševního zdraví).
Na začátku studie během jednoho ze studijních sezení
Tampa stupnice kineziofobie (TSK)
Časové okno: Na začátku studie během jednoho ze studijních sezení
TSK se skládá z 11 položek a je hodnocena na 4-bodové stupnici. TSK se používá k měření strachu z pohybu nebo opětovného poškození. TSK byla považována za platnou a spolehlivou metodu pro stanovení strachu z pohybu v klinických i neklinických populacích.
Na začátku studie během jednoho ze studijních sezení
Index postižení bolesti (PDI)
Časové okno: Na začátku studie během jednoho ze studijních sezení
PDI je jednoduchý a rychlý 7-bodový nástroj pro měření dopadu, který má bolest na schopnost člověka účastnit se základních životních činností.
Na začátku studie během jednoho ze studijních sezení
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Na začátku studie během jednoho ze studijních sezení
PSQI je dotazník pro vlastní hlášení používaný k hodnocení kvality a množství spánku za poslední měsíc. PSQI zahrnuje 19 položek pro měření sedmi domén kvality spánku: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, obvyklá účinnost spánku, denní dysfunkce, porucha spánku a použití léků na spaní.
Na začátku studie během jednoho ze studijních sezení
Měřítko naděje pro dospělé (AHS)
Časové okno: Na začátku studie během jednoho ze studijních sezení
AHS je míra rysu naděje u dospělých vytvořených z agentur a cest myšlení. AHS zahrnuje 12 prohlášení, které účastníci hodnotí z 1 (rozhodně nepravdivé) do 8 (rozhodně pravdivé), jak je popisují příkazy. (např. „Dokážu v životě myslet na mnoho způsobů, jak získat věci, které jsou pro mě nejdůležitější“).
Na začátku studie během jednoho ze studijních sezení
Hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Během přerušovaných záchvatů chůze během experimentálního stavu chůze
Subjekty budou hodnotit své vnímání námahy při chůzi pomocí Borgovy stupnice RPE. Toto hodnocení by mělo odrážet to, jak těžké a namáhavé se cvičení cítí, kombinuje všechny pocity a pocit fyzického stresu, úsilí a únavy. Měřítko se pohybuje od 6 do 20, kde 6 znamená „vůbec žádná námaha“ a 20 znamená „maximální námaha“.
Během přerušovaných záchvatů chůze během experimentálního stavu chůze
Anatomická mapa pro lokalizaci oblastí bolesti
Časové okno: Na počátku během jedné ze studijních sezení
Anatomická mapa pro lokalizaci bolestivých oblastí, která je součástí registru nástrojů pro hodnocení bolesti, screeningu a výsledků (PASTOR), bude použita.
Na počátku během jedné ze studijních sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly Marie Naugle, School of Health and Human Sciences, IUPUI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24426

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit