Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af de akutte og dynamiske forhold mellem bevægelse og smerter hos ældre voksne med muskuloskeletalsmerter

14. april 2026 opdateret af: Kelly Naugle, PhD, Indiana University
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at evaluere effekten af ​​korte anfald af intermitterende gå på kropslig smerte, smerter under bevægelse, og hvordan kroppen tilpasser sig muskuloskeletalsmerter hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om eksponering for akut siddende sammenlignet med siddende afbrudt med korte anfald af lysintensitetsvandring udøver kortvarige effekter på hvilesmerter, endogen smertemodulering målt via kvantitativ sensorisk test (QST) og bevægelses-fremkaldt smerte (MEP) hos ældre voksne. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre to undersøgelsessessioner, med den første undersøgelsessession, der varer 3 timer og den anden undersøgelsessession, der varer 2,5 timer. Alle sessioner finder sted i National Institute of Sport Fitness, hvor det fysiske aktivitets- og smertelaboratorium er placeret. Den første session vil omfatte følgende procedurer i følgende rækkefølge: informeret samtykkeproces, sund historie til screeningsformål, kvantitativ sensorisk test (QST), 6-minutters gangtest, færdiggørelse af spørgeskemaer, QST, eksperimentel betingelser for enten 1 times siddende eller 1 time med at sidde med bouts af lysintensitet gåtur, QST og 30-second-formandstanden. Session 2 finder sted mindst 7 dage efter session 1 og vil være identisk bortset fra det informerede samtykke, og screening vil blive erstattet af spørgeskemaer, og den eksperimentelle tilstand vil bestå af den, der ikke udføres i session 1. Deltagerne, vil blive bedt om at tage deres medicin på samme tid før hvert undersøgelsesbesøg, og vi vil vurdere medicin, der er taget dagen for hvert besøg inden besøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kelly M Naugle, PhD
  • Telefonnummer: +3172740601
  • E-mail: kmnaugle@iu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • 250 University Blvd
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fællesskabets boligmænd og kvinder
  • Svar Ja til følgende spørgsmål: Har du oplevet muskuloskeletalsmerter (smerter, der påvirker led, knogler, ledbånd, sener eller muskler) i den sidste måned?

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære problemer såsom ukontrolleret blodtryk over 150/99 mmHg, hjertesvigt eller historie med akut myokardieinfarkt;
  • Angina i den sidste måned (klemme, pres, tyngde, tæthed eller smerter i brystet)
  • Alvorlig systemisk sygdom eller tilstand (f.eks. Alvorlig slidgigt, skade), der begrænser normale daglige aktiviteter
  • Neurologisk sygdom (f.eks. Parkinsons sygdom, multipel sklerose, epilepsi)
  • Alvorlige psykiatriske tilstande (skizofreni, bipolar lidelse) eller indlæggelse inden for det foregående år for psykiatrisk sygdom
  • Kendt perifer neuropati
  • Kronisk opioidbrug (defineret som ≥ 90 dage)
  • Kan ikke gå i 6 minutter uden hjælpemidler

Kriterier for ekskludering af session:

• Deltagerne vil blive bedt om ikke at deltage i kraftige eller ikke -vakte øvelse 48 timer før hver undersøgelsessession.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uafbrudt siddende i 1 time
Deltageren forbliver siddende i hele den eksperimentelle periode og vil blive bedt om at minimere overdreven bevægelse, kun stiger fra stolen for at annullere. Denne eksperimentelle tilstand er designet til at efterligne langvarig uafbrudt stillesiddende opførsel.
Adfærdsmæssigt: uafbrudt siddende
Deltageren forbliver siddende i hele den eksperimentelle periode og vil blive bedt om at minimere overdreven bevægelse, kun stiger fra stolen for at annullere. Denne eksperimentelle tilstand er designet til at efterligne langvarig uafbrudt stillesiddende opførsel.
Eksperimentel: 1 times sidde afbrudt med 2,5 minutters bouts af lysintensitetsvandring
Deltagerne vil sidde som beskrevet ovenfor med seks bouts på 2,5 minutters lysintensitetsvandring (se figur 2). Generelt vil bouts forekomme ved seks lejligheder, hvilket giver i alt 15 minutters lysintensitetsaktivitet. Deltagerne bliver bedt om at gå i en lysintensitet baseret på 6-20 RPE-skalaen, hvilket svarer til en 9-11 RPE-vurdering. Denne eksperimentelle tilstand er designet til at efterligne stillesiddende adfærd ispedd hyppige korte bouts af LPA. RPE- og smerteintensitet (0-100 skala) vurderes i slutningen af ​​hver gangkamp.
Adfærdsmæssigt: Intermitterende lys gåtur
Deltageren forbliver siddende i hele den 1 timers eksperimentelle periode. I løbet af denne 1-timers periode vil deltagerne gennemføre seks bouts på 2,5 minutters lysintensitetsvandring. Generelt vil bouts forekomme ved seks lejligheder, hvilket giver i alt 15 minutters lysintensitetsaktivitet.
Andre navne:
  • 1 times sidde afbrudt med 2,5 minutters bouts af lysintensitetsvandring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk tidsmæssig opsummering af smerter (TS)
Tidsramme: Før og efter de 1-timers eksperimentelle forhold
TS administreres på bagsiden af ​​venstre hånd. Først vil en enkelt pinprick -stimulus, der bruger et von frey -filament på 6,65 Mn eller 300 g, blive anvendt på kropsstedet. Deltagerne vil bedømme den opfattede smerteintensitet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala på 0 (ingen smerter overhovedet) til 100 (værste tænkelige smerter). Derefter administreres en serie på 10 pinprick -stimuli (6,65 mn) med en hastighed på 1 Hz, påført kropsstedet inden for et område på 1 cm2. Den tidsmæssige summeringsværdi beregnes som forskellen mellem den første og sidste stimuli.
Før og efter de 1-timers eksperimentelle forhold
Konditioneret smertemodulation
Tidsramme: Før og efter de 1-timers eksperimentelle forhold
CPM vurderes ved at bestemme evnen til et koldt vandbad (konditioneringsstimulus) til at formindske tryksmertertærskler (PPTS) og tidsmæssig summering (TS) (teststimuli) påført på et separat kropssted. For CPM -forsøgene måles PPT'er og TS før og efter en konditioneringsstimulus. Konditioneringsstimulus: Mindst 4 minutter adskiller Pre Smertervurderingerne (dvs. PPT, TS) og påbegyndelsen af ​​konditioneringsstimuleringen, hvor emner sidder stille. Derefter vil deltagerne fordybe deres højre hånd op til håndleddet i et koldt vandbad, der opretholdes ved 10oC i op til 1 minut, eller indtil de rapporterer om utålelig smerte. Den afhængige variabel for CPM -testen vil være ændringen i teststimuli (PPT og TS) efter konditioneringsstimulus.
Før og efter de 1-timers eksperimentelle forhold
Bevægelses-fremkaldt smerte i løbet af 30-sekunders stolestandstest
Tidsramme: Administreres umiddelbart efter de 1-timers eksperimentelle forhold.
Denne test administreres ved hjælp af en klapstol uden arme, placeret mod en væg for at forhindre, at den bevæger sig under testen. Testen begynder med emnet, der sidder midt i stolen, fødderne i en vinkel lidt tilbage fra knæene, med den ene fod lidt foran den anden for at hjælpe med at opretholde balance, når de står. Arme krydses ved håndledene og holdes mod brystet. Ved signalet om "GO" vil emner stige til et fuldt standpunkt og derefter vende tilbage til den oprindelige position. Emnerne opfordres til at gennemføre så mange fulde stande som muligt inden for en 30-s tidsbegrænsning. Deltagerne vil bedømme deres nuværende kropslige smerter på en 0 til 10 numerisk vurderingsskala (NRS), hvor 0 indikerer "ingen smerter" og 10, der indikerer "smerter så dårlige som du kan forestille dig". Deltagerne vil bedømme deres kropslige smerter før, under og efter stolens stand -test som et mål for bevægelse fremkaldte smerter.
Administreres umiddelbart efter de 1-timers eksperimentelle forhold.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærdsspørgeskema (PASB-Q)
Tidsramme: Ved baseline under en af ​​undersøgelsessessioner
PASB-Q har 7 genstande til måling af rapporteret aerob PA, muskelstyrke PA, opfattet aerob kondition og stillesiddende opførsel.
Ved baseline under en af ​​undersøgelsessessioner
Den fysiske aktivitetsskala for ældre (Pase)
Tidsramme: Ved baseline under en af ​​undersøgelsessessioner
Pasen har i alt 18 varer, der bruger en 4-punkts skala og ja/nej spørgsmål. Elementerne fanger syv dimensioner af fysisk aktivitet. Mennesker med højere score er mere fysisk aktive.
Ved baseline under en af ​​undersøgelsessessioner
Bevægelse fremkaldte smerter under den seks minutters gangprøve
Tidsramme: Ved baseline under hver undersøgelsessession.
Personer vil blive forpligtet til at gå så langt som muligt i deres sædvanlige tempo på 6 minutter omkring en forudbestemt indendørs gåturbane på en flad overflade. Afstandspersoner indtages. Deltagerne vil bedømme deres nuværende kropslige smerter på en 0 til 10 numerisk vurderingsskala (NRS), hvor 0 indikerer "ingen smerter" og 10, der indikerer "smerter så dårlige som du kan forestille dig". Deltagerne vil bedømme deres kropslige smerte før, under og efter turen som et mål for bevægelse fremkaldte smerter.
Ved baseline under hver undersøgelsessession.
Graderet kronisk smerte skala (GCPS)
Tidsramme: Ved baseline under en af ​​undersøgelsessessioner
GCP'erne vil blive brugt til at måle smerterelateret sværhedsgrad og handicap på tværs af 7-elementer
Ved baseline under en af ​​undersøgelsessessioner
Smertekatastrofiserende skala (PCS)
Tidsramme: Ved baseline under en af ​​undersøgelsessessioner
PCS beder respondenterne om at reflektere over tidligere smertefulde oplevelser og bedømme, i hvilken grad de oplevede negative tanker eller følelser om smerte. Katastrofisering er en multidimensionel konstruktion sammensat af drøvtyggelse, hjælpeløshed og forstørrelse.
Ved baseline under en af ​​undersøgelsessessioner
Kortformet sundhedsundersøgelse-36 (SF-36)
Tidsramme: Ved baseline under en af ​​undersøgelsessessioner
SF-36 er en sundhedsundersøgelse, der giver 8-skala score (fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, kropslig smerte, vitalitet, generel sundhedsopfattelse, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed).
Ved baseline under en af ​​undersøgelsessessioner
Tampa skala af kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Ved baseline under en af ​​undersøgelsessessioner
TSK består af 11 poster og er vurderet på en 4-punkts skala. TSK bruges til at måle frygt for bevægelse eller genskade. TSK er blevet betragtet som en gyldig og pålidelig metode til bestemmelse af frygt for bevægelse i både kliniske og ikke -kliniske populationer.
Ved baseline under en af ​​undersøgelsessessioner
Pain Disability Index (PDI)
Tidsramme: Ved baseline under en af ​​undersøgelsessessioner
PDI er et enkelt og hurtigt 7-punkts instrument til måling af den indflydelse, som smerte har på en persons evne til at deltage i væsentlige livsaktiviteter.
Ved baseline under en af ​​undersøgelsessessioner
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Ved baseline under en af ​​undersøgelsessessioner
PSQI er et selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at vurdere søvnkvalitet og -mængde i løbet af den sidste måned. PSQI inkluderer 19 genstande til at måle syv domæner af søvnkvalitet: subjektiv søvnkvalitet, søvn latenstid, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, dagtimerne dysfunktion, søvnforstyrrelse og brug af sovemedicin.
Ved baseline under en af ​​undersøgelsessessioner
Voksen Hope Scale (AHS)
Tidsramme: Ved baseline under en af ​​undersøgelsessessioner
AHS er et mål for egenskabshåb hos voksne, der er dannet fra agentur- og veje -tænkning. AHS inkluderer 12 udsagn, som deltagerne vurderer fra 1 (bestemt falsk) til 8 (bestemt sandt) for, hvordan udsagnene beskriver dem. (f.eks. "Jeg kan tænke på mange måder i livet for at få de ting, der er vigtigst for mig").
Ved baseline under en af ​​undersøgelsessessioner
Bedømmelser af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Under de intermitterende anfald af at gå under den gående eksperimentelle tilstand
Emner vurderer deres opfattelse af anstrengelse, mens de går ved hjælp af Borgs RPE -skala. Denne bedømmelse skal afspejle, hvor tung og anstrengende øvelsen føles, kombinerer alle fornemmelser og følelse af fysisk stress, kræfter og træthed. Skalaen varierer fra 6 til 20, hvor 6 betyder "ingen anstrengelse overhovedet" og 20 betyder "maksimal anstrengelse."
Under de intermitterende anfald af at gå under den gående eksperimentelle tilstand
Anatomisk kort til lokalisering af smerteområder
Tidsramme: Ved baseline under en af undersøgelsessessionerne
Der vil blive anvendt et anatomisk kort til lokalisering af smerteområder, som er en del af Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR).
Ved baseline under en af undersøgelsessessionerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelly Marie Naugle, School of Health and Human Sciences, IUPUI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24426

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner