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Esplorare le relazioni acute e dinamiche tra movimento e dolore negli adulti più anziani con dolore muscoloscheletrico

14 aprile 2026 aggiornato da: Kelly Naugle, PhD, Indiana University
Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare l'effetto di brevi attacchi di camminata intermittente sul dolore corporeo, sul dolore durante il movimento e come il corpo si adatta al dolore muscoloscheletrico negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di determinare se l'esposizione alla seduta acuta rispetto alle sedute interrotte con brevi attacchi di intensità della luce esercita effetti a breve termine su dolore a riposo, modulazione del dolore endogeno misurata tramite test sensoriali quantitativi (QST) e dolore evocati dal movimento (MEP) negli adulti più anziani. Ai partecipanti verrà chiesto di completare due sessioni di studio, con la prima sessione di studio della durata di 3 ore e la seconda sessione di studio della durata di 2,5 ore. Tutte le sessioni si svolgeranno presso il National Institute of Sport Fitness, dove si trova l'attività fisica e il laboratorio del dolore. La prima sessione includerà le seguenti procedure nel seguente ordine: processo di consenso informato, storia sana a fini di screening, test sensoriali quantitativi (QST), test di camminata di 6 minuti, completamento di questionari, QST, condizioni sperimentali di 1 ora di seduta o 1 ora di seduta con attacchi di intensità della luce, QST e test di stand di 30 secondi. La sessione 2 avrà luogo almeno 7 giorni dopo la sessione 1 e sarà identica ad eccezione del consenso informato e lo screening sarà sostituito da questionari e la condizione sperimentale consisterà in quella non eseguita nella sessione 1. Ai partecipanti verrà chiesto di assumere i loro farmaci contemporaneamente prima di visitare ogni visita in studio e valuterà i farmaci che hanno preso il giorno di ogni visita prima della visita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kelly M Naugle, PhD
  • Numero di telefono: +3172740601
  • Email: kmnaugle@iu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • 250 University Blvd
        • Contatto:
          • Kelly M Naugle, PhD
          • Numero di telefono: 317-274-0601
          • Email: kmnaugle@iu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini e donne che vivono in comunità
  • Risposta Sì alla seguente domanda: hai sperimentato qualche dolore muscoloscheletrico (dolore che colpisce articolazioni, ossa, legamenti, tendini o muscoli) nell'ultimo mese?

Criteri di esclusione:

  • Problemi cardiovascolari come la pressione sanguigna non controllata superiore a 150/99 mmHg, insufficienza cardiaca o storia di infarto miocardico acuto;
  • Angina nell'ultimo mese (spremere, pressione, pesantezza, tenuta o dolore al torace)
  • Malattia o condizione sistemica grave (ad es. Osteoartrosi grave, lesioni) che limita le normali attività quotidiane
  • Malattia neurologica (ad es. Malattia di Parkinson, sclessia multipla, epilessia)
  • Condizioni psichiatriche gravi (schizofrenia, disturbo bipolare) o ricovero in ospedale entro l'anno precedente per la malattia psichiatrica
  • Neuropatia periferica conosciuta
  • Uso cronico degli oppiacei (definito come ≥ 90 giorni)
  • Impossibile camminare per 6 minuti senza dispositivi di assistenza

Criteri di esclusione della sessione:

• Ai partecipanti verrà chiesto di non partecipare all'esercizio vigoroso o non abituato 48 ore prima di ogni sessione di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Seduto ininterrotto per 1 ora
Il partecipante rimarrà seduto per tutto il periodo sperimentale e verrà chiesto di ridurre al minimo i movimenti eccessivi, aumentando solo dalla sedia al nullo. Questa condizione sperimentale è progettata per imitare un comportamento sedentario ininterrotto prolungato.
Comportamentale: Seduta ininterrotta
Il partecipante rimarrà seduto per tutto il periodo sperimentale e verrà chiesto di ridurre al minimo i movimenti eccessivi, aumentando solo dalla sedia al nullo. Questa condizione sperimentale è progettata per imitare un comportamento sedentario ininterrotto prolungato.
Sperimentale: 1 ora di seduta interrotta con 2,5 minuti di attacchi di intensità della luce che camminano
I partecipanti si siederanno come descritto sopra con sei attacchi di 2,5 minuti di intensità della luce che camminano (vedi Figura 2). Nel complesso, gli attacchi si verificheranno in sei occasioni, fornendo un totale di 15 minuti di attività di intensità della luce. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare a un'intensità della luce in base alla scala 6-20 RPE, che corrisponde a una valutazione RPE 9-11. Questa condizione sperimentale è progettata per imitare il comportamento sedentario intervallato da frequenti brevi attacchi di LPA. RPE e intensità del dolore (scala 0-100) saranno valutate alla fine di ogni incontro a piedi.
Comportamentale: Camminata di luce intermittente
Il partecipante rimarrà seduto durante il periodo sperimentale di 1 ora. Durante questo periodo di 1 ora, i partecipanti completeranno sei attacchi di 2,5 minuti di camminata di intensità della luce. Nel complesso, gli attacchi si verificheranno in sei occasioni, fornendo un totale di 15 minuti di attività di intensità della luce.
Altri nomi:
  • 1 ora di seduta interrotta con 2,5 minuti di attacchi di intensità della luce che camminano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Somma temporale meccanica del dolore (TS)
Lasso di tempo: Pre e pubblica le condizioni sperimentali di 1 ora
TS verrà somministrato sul retro della mano sinistra. Innanzitutto, verrà applicato un singolo stimolo di puntura che utilizza un filamento von Frey di 6,65 mn o 300 g. I partecipanti valuteranno l'intensità del dolore percepita usando una scala di valutazione numerica di 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore immaginabile). Quindi, una serie di 10 stimoli di punta (6,65 mn) verrà somministrata ad una velocità di 1 Hz, applicata al sito del corpo all'interno di un'area di 1 cm2. Il valore di somma temporale verrà calcolato come differenza tra il primo e l'ultimo stimolo.
Pre e pubblica le condizioni sperimentali di 1 ora
Modulazione del dolore condizionata
Lasso di tempo: Pre e pubblica le condizioni sperimentali di 1 ora
Il CPM verrà valutato determinando la capacità di un bagno d'acqua freddo (stimolo di condizionamento) di ridurre le soglie del dolore da pressione (PPT) e la somma temporale (TS) (stimoli di prova) applicati in un sito del corpo separato. Per le prove CPM, PPT e TS saranno misurati pre e pubblicazioni di uno stimolo di condizionamento. Stimolo di condizionamento: almeno 4 minuti separeranno le valutazioni pre -dolore (cioè PPT, TS) e l'inizio della stimolazione del condizionamento, durante le quali i soggetti si siederanno in silenzio. Quindi, i partecipanti immergeranno la mano destra fino al polso in un bagno d'acqua freddo mantenuto a 10 ° C per un massimo di 1 minuto o fino a quando non segnalano dolore intollerabile. La variabile dipendente per il test CPM sarà la variazione degli stimoli del test (PPT e TS) seguendo lo stimolo di condizionamento.
Pre e pubblica le condizioni sperimentali di 1 ora
Dolore evocato dal movimento durante il test di stand di sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: Sarà somministrato immediatamente dopo le condizioni sperimentali di 1 ora.
Questo test verrà somministrato utilizzando una sedia pieghevole senza braccia, posizionata contro un muro per impedire che si muova durante il test. Il test inizia con il soggetto seduto al centro della sedia, i piedi ad un angolo leggermente indietro dalle ginocchia, con un piede leggermente di fronte all'altro per aiutare a mantenere l'equilibrio in piedi. Le armi verranno attraversate ai polsi e trattenute contro il petto. Al segnale di "GO", i soggetti saliranno a una posizione completa e poi torneranno alla posizione iniziale. I soggetti saranno incoraggiati a completare il maggior numero possibile di stand completi entro un limite di tempo di 30 secondi. I partecipanti valuteranno il loro attuale dolore corporeo su una scala di valutazione numerica da 0 a 10 (NRS), con 0 che indica "nessun dolore" e 10 che indicano "dolore tanto quanto puoi immaginare". I partecipanti valuteranno il loro dolore corporeo prima, durante e dopo il test dello stand della sedia mentre una misura del movimento ha evocato dolore.
Sarà somministrato immediatamente dopo le condizioni sperimentali di 1 ora.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica e questionario sul comportamento sedentario (PASB-Q)
Lasso di tempo: Al basale durante una delle sessioni di studio
Il PASB-Q ha 7 articoli per misurare la PA aerobica riportata, il rafforzamento muscolare, la forma idoneità aerobica percepita e il comportamento sedentario.
Al basale durante una delle sessioni di studio
La scala dell'attività fisica per gli anziani (PASE)
Lasso di tempo: Al basale durante una delle sessioni di studio
Il PASE ha un totale di 18 articoli che utilizzano scale a 4 punti e domande sì/no. Gli articoli catturano sette dimensioni dell'attività fisica. Le persone con punteggi più alti sono più attive fisicamente.
Al basale durante una delle sessioni di studio
Il movimento ha evocato dolore durante il test di sei minuti di camminata
Lasso di tempo: Al basale durante ogni sessione di studio.
I soggetti dovranno camminare il più lontano possibile al loro normale ritmo in 6 minuti attorno a un percorso di camminata interno predeterminato su una superficie piana. Verrà registrato la copertura dei soggetti a distanza. I partecipanti valuteranno il loro attuale dolore corporeo su una scala di valutazione numerica da 0 a 10 (NRS), con 0 che indica "nessun dolore" e 10 che indicano "dolore tanto quanto puoi immaginare". I partecipanti valuteranno il loro dolore corporeo prima, durante e dopo la camminata come misura del movimento evocava dolore.
Al basale durante ogni sessione di studio.
Scala del dolore cronico graduata (GCPS)
Lasso di tempo: Al basale durante una delle sessioni di studio
I GCP verranno utilizzati per misurare la gravità e la disabilità legate al dolore tra 7 elementi
Al basale durante una delle sessioni di studio
Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: Al basale durante una delle sessioni di studio
Il PCS chiede agli intervistati di riflettere su esperienze dolorose passate e di valutare il grado in cui hanno provato pensieri o sentimenti negativi sul dolore. La catastrofizzazione è un costrutto multidimensionale composto da ruminazione, impotenza e ingrandimento.
Al basale durante una delle sessioni di studio
Sortoppa sondaggio sanitario-36 (SF-36)
Lasso di tempo: Al basale durante una delle sessioni di studio
L'SF-36 è un sondaggio sulla salute che produce punteggi di 8 scala (funzionamento fisico, limiti di ruolo dovuti a problemi fisici, dolore corporeo, vitalità, percezioni della salute generale, funzionamento sociale, limiti di ruolo dovuti a problemi emotivi e salute mentale).
Al basale durante una delle sessioni di studio
Scala Tampa di Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: Al basale durante una delle sessioni di studio
Il TSK è composto da 11 articoli ed è valutato su una scala a 4 punti. Il TSK è usato per misurare la paura del movimento o del re-jury. Il TSK è stato considerato un metodo valido e affidabile per determinare la paura del movimento nelle popolazioni sia cliniche che non cliniche.
Al basale durante una delle sessioni di studio
Indice di disabilità del dolore (PDI)
Lasso di tempo: Al basale durante una delle sessioni di studio
Il PDI è uno strumento a 7 elementi semplice e rapido per misurare l'impatto che il dolore ha sulla capacità di una persona di partecipare alle attività essenziali della vita.
Al basale durante una delle sessioni di studio
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Al basale durante una delle sessioni di studio
Il PSQI è un questionario di auto-relazione utilizzato per valutare la qualità e la quantità del sonno nell'ultimo mese. Il PSQI include 19 articoli per misurare sette settori della qualità del sonno: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disfunzione diurna, disturbi del sonno e uso dei farmaci per dormire.
Al basale durante una delle sessioni di studio
Adult Hope Scale (AHS)
Lasso di tempo: Al basale durante una delle sessioni di studio
AHS è una misura della speranza dei tratti negli adulti formati da agenzia e percorsi. L'AHS include 12 dichiarazioni che i partecipanti valutano da 1 (decisamente falso) a 8 (decisamente vero) per come le descrivono le dichiarazioni. (ad esempio, "Posso pensare a molti modi nella vita per ottenere le cose più importanti per me").
Al basale durante una delle sessioni di studio
Valutazioni dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Durante gli attacchi intermittenti di camminare durante le condizioni sperimentali di camminata
I soggetti valuteranno la loro percezione dello sforzo mentre si camminano usando la scala RPE di Borg. Questa valutazione dovrebbe riflettere quanto si sente pesante e faticoso, combinando tutte le sensazioni e la sensazione di stress fisico, sforzo e affaticamento. La scala varia da 6 a 20, dove 6 significa "nessuno sforzo" e 20 significa "massimo sforzo".
Durante gli attacchi intermittenti di camminare durante le condizioni sperimentali di camminata
Mappa anatomica per individuare le aree del dolore
Lasso di tempo: Alla baseline durante una delle sessioni dello studio
Verrà utilizzata una mappa anatomica per localizzare le aree dolorose che fa parte del Registro degli Strumenti di Valutazione del Dolore, Screening e Risultati (PASTOR).
Alla baseline durante una delle sessioni dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelly Marie Naugle, School of Health and Human Sciences, IUPUI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24426

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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