근골격계 통증을 가진 노인의 운동과 통증 사이의 급성 및 역동적 인 관계 탐색
2026년 4월 14일 업데이트: Kelly Naugle, PhD, Indiana University
이 연구의 목적은 신체 통증에 대한 간헐적 인 시합, 운동 중 통증, 신체가 노인의 근골격계 통증에 적응하는 방법의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 앉은 곳과 비교하여 급성 앉기에 대한 노출에 대한 간단한 강도 보행이 중단되는지 여부를 결정하는 것입니다.
참가자들은 첫 번째 학습 세션이 3 시간 지속되고 두 번째 연구 세션은 2.5 시간 지속되는 두 가지 학습 세션을 완료해야합니다.
모든 세션은 신체 활동 및 통증 실험실이 위치한 National Institute of Sport Fitness에서 진행됩니다.
첫 번째 세션에는 다음 순서의 다음 절차가 포함됩니다. 사전 동의 과정, 선별 목적으로 건강한 역사, 정량적 감각 테스트 (QST), 6 분 보행 테스트, 설문지 완료, QST, 1 시간의 앉은 실험 조건 또는 가벼운 강도 걷기, QST 및 30 초 의자 스탠드 테스트와 함께 앉는 1 시간의 실험 조건.
세션 2는 세션 1 후 최소 7 일 후에 진행되며 사전 동의 및 선별 검사는 설문지로 대체되며 실험 조건은 세션 1에서 수행되지 않은 상태로 구성됩니다. 참가자는 각 연구 방문 전에 동시에 약물을 복용해야하며 방문 전날에 취한 약물을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kelly M Naugle, PhD
- 전화번호: +3172740601
- 이메일: kmnaugle@iu.edu
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- 250 University Blvd
-
연락하다:
- Kelly M Naugle, PhD
- 전화번호: 317-274-0601
- 이메일: kmnaugle@iu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 지역 사회 거주 남성과 여성
- 다음 질문에 대해 예라고 대답하십시오. 지난 달에 근골격계 통증 (관절, 뼈, 인대, 힘줄 또는 근육에 영향을 미치는 통증)을 경험 했습니까?
제외 기준 :
- 150/99 MMHG에 걸친 통제되지 않은 혈압, 심부전 또는 급성 심근 경색 병력과 같은 심혈관 문제;
- 지난 달 협심증 (압박, 압력, 무거움, 압박감 또는 가슴의 통증)
- 정상적인 일상 활동을 제한하는 심각한 전신 질환 또는 상태 (예 : 중증 골관절염, 부상)
- 신경계 질환 (예 : 파킨슨 병, 다발성 경화증, 간질)
- 심각한 정신 질환 (정신병, 양극성 장애) 또는 정신 질환에 대한 전년도 내 입원
- 알려진 말초 신경 병증
- 만성 오피오이드 사용 (≥ 90 일로 정의)
- 보조 장치없이 6 분 동안 걸을 수 없습니다
세션 제외 기준 :
• 참가자는 각 학습 세션 48 시간 전에 활기차거나 익숙하지 않은 운동에 참여하지 말아야합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 시간 동안 중단되지 않은 앉아
참가자는 실험 기간 내내 앉아 있고 의자에서 무효로 상승하는 과도한 움직임을 최소화하도록 지시받을 것입니다.
이 실험 조건은 장기간 중단되지 않은 좌식 거동을 모방하도록 설계되었습니다.
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참가자는 실험 기간 내내 앉아 있고 의자에서 무효로 상승하는 과도한 움직임을 최소화하도록 지시받을 것입니다.
이 실험 조건은 장기간 중단되지 않은 좌식 거동을 모방하도록 설계되었습니다.
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실험적: 1 시간의 앉은 앉은 가벼운 강도의 2.5 분의 시합으로 중단
참가자는 위에서 설명한대로 2.5 분의 빛 강도 도보로 6 번의 시합이 있습니다 (그림 2 참조).
전반적으로, 한판 승부는 6 번의 경우에 발생하여 총 15 분의 빛 강도 활동을 제공합니다.
참가자는 6-20 RPE 척도를 기준으로 가벼운 강도로 걸어야하며, 이는 9-11 RPE 등급에 해당합니다.
이 실험 조건은 LPA의 빈번한 짧은 시합으로 산재 된 좌식 행동을 모방하도록 설계되었습니다.
RPE 및 통증 강도 (0-100 스케일)는 각 걷는 시합의 끝에서 평가됩니다.
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참가자는 1 시간 실험 기간 동안 앉아 있습니다.
이 1 시간 동안 참가자들은 2.5 분의 빛 강도 걷기 6 번의 시합을 완료합니다.
전반적으로, 한판 승부는 6 번의 경우에 발생하여 총 15 분의 빛 강도 활동을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 기계적 시간 요약 (TS)
기간: 1 시간 실험 조건을 사전 및 게시하십시오
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TS는 왼손 뒤쪽에 관리됩니다.
먼저, 6.65 mn 또는 300g의 폰 프레이 필라멘트를 사용한 단일 핀 프릭 자극이 신체 부위에 적용됩니다.
참가자는 숫자 등급 척도 0 (통증 없음)에서 100 (최악의 통증을 상상할 수있는 최악의 통증)을 사용하여 인식 된 통증 강도를 평가합니다.
그런 다음, 일련의 10 개의 핀 프릭 자극 (6.65 mn)이 1 Hz의 속도로 투여되어 1 cm2의 영역 내에서 신체 부위에 적용됩니다.
시간 요약 값은 첫 번째 자극과 마지막 자극의 차이로 계산됩니다.
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1 시간 실험 조건을 사전 및 게시하십시오
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조절 된 통증 조절
기간: 1 시간 실험 조건을 사전 및 게시하십시오
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CPM은 별도의 신체 부위에 적용된 압력 통증 임계 값 (PPT) 및 시간적 합산 (TS) (테스트 자극)을 감소시키는 냉수 목욕 (컨디셔닝 자극)의 능력을 결정함으로써 평가 될 것이다.
CPM 시험의 경우, PPT 및 TS는 사전 및 컨디셔닝 자극을 측정합니다.
컨디셔닝 자극 : 최소 4 분은 전 통증 평가 (즉, PPT, TS)와 컨디셔닝 자극의 시작을 분리하여 대상체가 조용히 앉게됩니다.
그런 다음 참가자는 10oc에서 최대 1 분 동안 또는 참을 수없는 통증을보고 할 때까지 10oc로 유지 된 냉수 목욕에서 손목에 오른손을 담그는 것입니다.
CPM 테스트의 종속 변수는 컨디셔닝 자극에 따른 시험 자극 (PPT 및 TS)의 변화입니다.
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1 시간 실험 조건을 사전 및 게시하십시오
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30 초의 의자 스탠드 테스트 중 운동 유발 통증
기간: 1 시간 실험 조건 직후에 투여됩니다.
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이 테스트는 팔이없는 접이식 의자를 사용하여 투여되어 벽에 배치하여 테스트 중에 움직이는 것을 방지합니다.
테스트는 의자 중간에 앉은 피험자, 무릎에서 약간 뒤로 각도로 발을 떼고, 한 발은 다른 발 앞에 약간 앞쪽에 서있을 때 균형을 유지하는 데 도움이됩니다.
팔은 손목에서 교차하여 가슴에 닿게됩니다.
"GO"라는 신호에서 피험자는 전체 스탠드로 올라가 초기 위치로 돌아갑니다.
피험자들은 30 초 제한 내에 가능한 한 많은 풀 스탠드를 완성하도록 권장 될 것입니다.
참가자는 현재 신체 통증을 0 ~ 10 숫자 등급 척도 (NRS)로 평가하며 0은 "통증 없음"을 나타내며 10은 "상상할 수있는 한 통증"을 나타냅니다.
참가자들은 의자 전기, 중 및 후에 신체적 고통을 평가하여 운동의 척도로서 고통을 일으켰습니다.
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1 시간 실험 조건 직후에 투여됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 및 좌식 행동 설문지 (PASB-Q)
기간: 연구 세션 중 하나의 기준선에서
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PASB-Q에는보고 된 호기성 PA, 근육 강화 PA, 인식 된 호기성 체력 및 좌식 행동을 측정하기위한 7 가지 항목이 있습니다.
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연구 세션 중 하나의 기준선에서
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노인의 신체 활동 척도 (Pase)
기간: 연구 세션 중 하나의 기준선에서
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Pase는 4 점 척도와 예/아니오 질문을 사용하여 총 18 개의 항목을 가지고 있습니다.
항목은 7 차원의 신체 활동을 포착합니다.
점수가 높은 사람들은 더 육체적으로 활동적입니다.
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연구 세션 중 하나의 기준선에서
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6 분 보행 시험에서 운동이 발생했습니다
기간: 각 학습 세션 동안 기준선에서.
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피험자들은 평평한 표면의 미리 정해진 실내 걷기 코스 주변에서 6 분 안에 가능한 한 가능한 한 멀리 걸어야합니다.
거리 피험자 커버가 기록됩니다.
참가자는 현재 신체 통증을 0 ~ 10 숫자 등급 척도 (NRS)로 평가하며 0은 "통증 없음"을 나타내며 10은 "상상할 수있는 한 통증"을 나타냅니다.
참가자들은 운동의 척도로 걸어서, 도중 및 산책 후에 신체적 고통을 평가할 것입니다.
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각 학습 세션 동안 기준선에서.
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등급의 만성 통증 척도 (GCP)
기간: 연구 세션 중 하나의 기준선에서
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GCP는 7 개 항목의 통증 관련 심각성 및 장애를 측정하는 데 사용됩니다.
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연구 세션 중 하나의 기준선에서
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통증 재앙 척도 (PCS)
기간: 연구 세션 중 하나의 기준선에서
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PCS는 응답자에게 과거의 고통스러운 경험을 반영하고 고통에 대한 부정적인 생각이나 감정을 경험 한 정도를 평가하도록 요청합니다.
재앙은 반추, 무력감 및 배율로 구성된 다차원 적 구성입니다.
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연구 세션 중 하나의 기준선에서
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단편 건강 조사 -36 (SF-36)
기간: 연구 세션 중 하나의 기준선에서
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SF-36은 8 대 스코어 (신체 기능, 신체적 문제, 신체 통증, 활력, 일반적인 건강 인식, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한 및 정신 건강)를 생산하는 건강 조사입니다.
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연구 세션 중 하나의 기준선에서
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탬파 규모의 kinesiophobia (TSK)
기간: 연구 세션 중 하나의 기준선에서
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TSK는 11 개의 항목으로 구성되며 4 점 척도로 평가됩니다.
TSK는 운동 또는 재 부상에 대한 두려움을 측정하는 데 사용됩니다.
TSK는 임상 및 비 임상 인구 모두에서 운동에 대한 두려움을 결정하기위한 유효하고 신뢰할 수있는 방법으로 간주되었습니다.
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연구 세션 중 하나의 기준선에서
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통증 장애 지수 (PDI)
기간: 연구 세션 중 하나의 기준선에서
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PDI는 통증이 필수적인 삶의 활동에 참여할 수있는 능력에 미치는 영향을 측정하기위한 간단하고 빠른 7 개 항목 도구입니다.
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연구 세션 중 하나의 기준선에서
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)
기간: 연구 세션 중 하나의 기준선에서
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PSQI는 지난 달 동안 수면 품질과 수량을 평가하는 데 사용되는 자체보고 설문지입니다.
PSQI에는 주관적인 수면 품질, 수면 대기 시간, 수면 기간, 습관적 수면 효율, 주간 기능 장애, 수면 장애 및 수면제 사용의 7 가지 수면 품질 도메인을 측정하기위한 19 개의 항목이 포함되어 있습니다.
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연구 세션 중 하나의 기준선에서
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성인 희망 규모 (AHS)
기간: 연구 세션 중 하나의 기준선에서
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AHS는 기관과 경로 사고에서 형성된 성인의 특성 희망의 척도입니다.
AHS에는 진술이 설명하는 방식에 대해 참가자가 1 명 (확실히 거짓)에서 8 (확실히 참)으로 평가하는 12 개의 진술이 포함되어 있습니다.
(예 : "나에게 가장 중요한 것들을 얻기 위해 인생에서 여러 가지 방법을 생각할 수 있습니다").
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연구 세션 중 하나의 기준선에서
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인식 된 노력 (RPE)의 등급
기간: 걷는 실험 조건에서 걷는 간헐적 인 시합 중에
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피험자들은 Borg의 RPE 척도를 사용하여 걷는 동안 운동에 대한 인식을 평가할 것입니다.
이 등급은 운동이 얼마나 무겁고 힘든 느낌을 반영하여 모든 감각과 신체적 스트레스, 노력 및 피로의 느낌을 결합합니다.
척도는 6에서 20까지이며, 6은 "전혀 운동이 전혀 없다"는 것을 의미하며 20은 "최대 운동"을 의미합니다.
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걷는 실험 조건에서 걷는 간헐적 인 시합 중에
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통증 부위 위치 파악을 위한 해부학적 지도
기간: 기준선에서 연구 세션 중 하나 동안
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통증 평가 도구 및 결과 레지스트리(PASTOR)의 일부인 통증 부위 위치 파악용 해부학적 지도가 사용됩니다.
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기준선에서 연구 세션 중 하나 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelly Marie Naugle, School of Health and Human Sciences, IUPUI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .