Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de acute en dynamische relaties tussen beweging en pijn bij oudere volwassenen met musculoskeletale pijn

14 april 2026 bijgewerkt door: Kelly Naugle, PhD, Indiana University
Het doel van dit onderzoek is om het effect te evalueren van korte periodes van intermitterend wandelen op lichamelijke pijn, pijn tijdens beweging en hoe het lichaam zich aanpast aan musculoskeletale pijn bij oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te bepalen of blootstelling aan acute zitten in vergelijking met zitten onderbroken met korte periodes van lichtintensiteit lopen op korte termijn effecten op rustpijn, endogene pijnmodulatie gemeten via kwantitatieve sensorische testen (QST) en door beweging opgewekte pijn (MEP) bij oudere volwassenen. Deelnemers worden gevraagd om twee studiesessies te voltooien, met de eerste studiesessie van 3 uur en de tweede studiesessie die 2,5 uur duurt. Alle sessies zullen plaatsvinden in het National Institute of Sport Fitness, waar het laboratorium van de fysieke activiteit en het pijnstiller zich bevindt. De eerste sessie zal de volgende procedures in de volgende volgorde omvatten: Geïnformeerd toestemmingsproces, gezonde geschiedenis voor screeningdoeleinden, kwantitatieve sensorische tests (QST), 6-minuten looptest, voltooiing van vragenlijsten, QST, experimentele omstandigheden van ofwel 1 uur zitten of 1 uur zitten met periodes van lichtintensiteit Walking, QST en de 30-seconde stoelstandstest. Sessie 2 vindt plaats ten minste 7 dagen na sessie 1 en zal identiek zijn, behalve voor de geïnformeerde toestemming en screening zal worden vervangen door vragenlijsten en de experimentele toestand zal bestaan ​​uit degene die niet wordt uitgevoerd in sessie 1. Deelnemers worden gevraagd om hun medicijnen te nemen op hetzelfde moment voorafgaand aan elk studiebezoek en we zullen medicijnen beoordelen die de dag van elk bezoek voorafgaand aan het bezoek hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kelly M Naugle, PhD
  • Telefoonnummer: +3172740601
  • E-mail: kmnaugle@iu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • 250 University Blvd
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gemeenschap wonende mannen en vrouwen
  • Antwoord ja op de volgende vraag: heb je de afgelopen maand musculoskeletale pijn (pijn die gewrichten, botten, ligamenten, pezen, pezen of spieren beïnvloedt) ervaren?

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiovasculaire kwesties zoals ongecontroleerde bloeddruk gedurende 150/99 mmHg, hartfalen of geschiedenis van acuut myocardinfarct;
  • Angina in de afgelopen maand (knijpen, druk, zwaarte, strakheid of pijn in de borst)
  • Ernstige systemische ziekte of aandoening (bijv. Ernstige artrose, letsel) die normale dagelijkse activiteiten beperkt
  • Neurologische ziekte (bijvoorbeeld de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, epilepsie)
  • Ernstige psychiatrische aandoeningen (schizofrenie, bipolaire stoornis) of ziekenhuisopname binnen het voorgaande jaar voor psychiatrische ziekte
  • Bekende perifere neuropathie
  • Chronisch opioïdengebruik (gedefinieerd als ≥ 90 dagen)
  • Niet in staat om 6 minuten te lopen zonder hulpmiddelen

Sessie -uitsluitingscriteria:

• Deelnemers wordt gevraagd om niet deel te nemen aan krachtige of ongewone oefening 48 uur voorafgaand aan elke studiesessie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1 uur ononderbroken zitten
De deelnemer blijft gedurende de experimentele periode zitten en zal worden geïnstrueerd om overmatige beweging te minimaliseren, die alleen van de stoel naar de ongeldig opstaan. Deze experimentele toestand is ontworpen om langdurige ononderbroken sedentair gedrag na te bootsen.
Gedragsmatig: ononderbroken zitten
De deelnemer blijft gedurende de experimentele periode zitten en zal worden geïnstrueerd om overmatige beweging te minimaliseren, die alleen van de stoel naar de ongeldig opstaan. Deze experimentele toestand is ontworpen om langdurige ononderbroken sedentair gedrag na te bootsen.
Experimenteel: 1 uur zitten onderbroken met 2,5 minuten durende aanvallen van lichtintensiteit lopen
Deelnemers zitten zoals hierboven beschreven met zes aanvallen van 2,5 minuten van lichtintensiteit lopen (zie figuur 2). Over het algemeen zullen de aanvallen zes keer optreden, wat in totaal 15 minuten lichtintensiteitsactiviteit oplevert. Deelnemers worden gevraagd om te lopen met een lichtintensiteit op basis van de 6-20 RPE-schaal, die overeenkomt met een 9-11 RPE-rating. Deze experimentele toestand is ontworpen om sedentair gedrag na te bootsen afgewisseld met frequente korte periodes van LPA. RPE en pijnintensiteit (schaal van 0-100) worden beoordeeld aan het einde van elke wandelwedstrijd.
Gedragsmatig: Intermitterend licht lopen
De deelnemer blijft gedurende de experimentele periode van 1 uur zitten. Tijdens deze periode van 1 uur zullen de deelnemers zes aanvallen van 2,5 minuten van het lopen van licht intensiteit voltooien. Over het algemeen zullen de aanvallen zes keer optreden, wat in totaal 15 minuten lichtintensiteitsactiviteit oplevert.
Andere namen:
  • 1 uur zitten onderbroken met 2,5 minuten durende aanvallen van lichtintensiteit lopen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanische tijdelijke sommatie van pijn (TS)
Tijdsspanne: Pre en post de experimentele omstandigheden van 1 uur
TS wordt toegediend aan de achterkant van de linkerhand. Eerst wordt een enkele pinprick -stimulus met behulp van een von Frey -gloeidraad van 6,65 mn of 300 g toegepast op de lichaamssite. Deelnemers zullen de waargenomen pijnintensiteit beoordelen met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 0 (helemaal geen pijn) tot 100 (ergste pijn die je je kunt voorstellen). Vervolgens wordt een reeks van 10 pinprick -stimuli (6,65 mn) toegediend met een snelheid van 1 Hz, toegepast op de lichaamslocatie binnen een oppervlakte van 1 cm2. De temporele sommatiewaarde wordt berekend als het verschil tussen de eerste en laatste stimuli.
Pre en post de experimentele omstandigheden van 1 uur
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Pre en post de experimentele omstandigheden van 1 uur
CPM zal worden beoordeeld door het vermogen van een koud waterbad (conditioneringsstimulus) te bepalen om drukpijndrempels (PPT's) en temporele sommatie (TS) (teststimuli) te verminderen die op een afzonderlijke lichaamslocatie wordt toegepast. Voor de CPM -onderzoeken zullen PPT's en TS worden gemeten en na een conditioneringsstimulus worden gemeten. Conditioneringsstimulus: ten minste 4 minuten scheiden de pre -pijnbeoordelingen (d.w.z. PPT, TS) en de initiatie van de conditioneringsstimulatie, waarin proefpersonen rustig zullen zitten. Vervolgens zullen de deelnemers hun rechterhand onderdompelen naar de pols in een koud waterbad dat tot 1 minuut op 10 ° C wordt gehandhaafd of totdat ze ondraaglijke pijn melden. De afhankelijke variabele voor de CPM -test is de verandering in de teststimuli (PPT en TS) na de conditioneringsstimulus.
Pre en post de experimentele omstandigheden van 1 uur
Beweging-opgewekte pijn tijdens de stoelstandstest van 30 seconden
Tijdsspanne: Wordt onmiddellijk na de experimentele omstandigheden van 1 uur toegediend.
Deze test wordt toegediend met behulp van een vouwstoel zonder armen, geplaatst tegen een muur om te voorkomen dat deze tijdens de test beweegt. De test begint met het onderwerp dat in het midden van de stoel zit, voeten onder een hoek iets van de knieën, met de ene voet iets voor de andere om het evenwicht te behouden bij het staan. Wapens worden over elkaar gekruist en tegen de borst gehouden. Bij het signaal van "Go" zullen de proefpersonen een volledige standpitaal stijgen en vervolgens terugkeren naar de beginpositie. De proefpersonen zullen worden aangemoedigd om zoveel mogelijk volledige tribunes te voltooien binnen een tijdslimiet van 30 seconden. Deelnemers beoordelen hun huidige lichamelijke pijn op een 0 tot 10 numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarbij 0 "geen pijn" aangeeft en 10 "pijn zo slecht als je je kunt voorstellen" aangeeft. Deelnemers zullen hun lichamelijke pijn beoordelen vóór, tijdens en na de stoelstandstest als een maat voor beweging die pijn opriep.
Wordt onmiddellijk na de experimentele omstandigheden van 1 uur toegediend.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit en sedentaire gedragsvragenlijst (PASB-Q)
Tijdsspanne: Bij aanvang tijdens een van de studiesessies
De PASB-Q heeft 7 items om gerapporteerde aerobe PA, spierversterking PA, waargenomen aerobe fitness en sedentair gedrag te meten.
Bij aanvang tijdens een van de studiesessies
De fysieke activiteitsschaal voor ouderen (Pase)
Tijdsspanne: Bij aanvang tijdens een van de studiesessies
De Pase heeft in totaal 18 items met behulp van een 4-punts schalen en ja/nee vragen. De items leggen zeven dimensies van fysieke activiteit vast. Mensen met hogere scores zijn fysiek actiever.
Bij aanvang tijdens een van de studiesessies
Beweging riep pijn op tijdens de Walk Test van Six Minute
Tijdsspanne: Bij aanvang tijdens elke studiesessie.
De proefpersonen moeten in 6 minuten in 6 minuten zo ver mogelijk in hun gebruikelijke tempo lopen rond een vooraf bepaalde indoor wandelbaan op een vlak oppervlak. De afdekking van de afstandsonderwerpen zal worden geregistreerd. Deelnemers beoordelen hun huidige lichamelijke pijn op een 0 tot 10 numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarbij 0 "geen pijn" aangeeft en 10 "pijn zo slecht als je je kunt voorstellen" aangeeft. Deelnemers zullen hun lichamelijke pijn beoordelen vóór, tijdens en na de wandeling als een maat voor beweging die pijn opriep.
Bij aanvang tijdens elke studiesessie.
Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
Tijdsspanne: Bij aanvang tijdens een van de studiesessies
De GCP's zullen worden gebruikt om pijngerelateerde ernst en handicap te meten bij 7-items
Bij aanvang tijdens een van de studiesessies
Pain Catastrofizing Scale (PCS)
Tijdsspanne: Bij aanvang tijdens een van de studiesessies
De pc's vragen de respondenten om na te denken over pijnlijke ervaringen uit het verleden en de mate te beoordelen waarin ze negatieve gedachten of gevoelens over pijn hebben ervaren. Catastroferen is een multidimensionaal construct bestaande uit herkauwing, hulpeloosheid en vergroting.
Bij aanvang tijdens een van de studiesessies
Korte vorm Health Survey-36 (SF-36)
Tijdsspanne: Bij aanvang tijdens een van de studiesessies
De SF-36 is een gezondheidsonderzoek dat 8-schaalscores oplevert (fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, lichamelijke pijn, vitaliteit, algemene gezondheidspercepties, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid).
Bij aanvang tijdens een van de studiesessies
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tijdsspanne: Bij aanvang tijdens een van de studiesessies
De TSK bestaat uit 11 items en wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal. De TSK wordt gebruikt om de angst voor beweging of herinval te meten. De TSK is beschouwd als een geldige en betrouwbare methode voor het bepalen van angst voor beweging in zowel klinische als niet -klinische populaties.
Bij aanvang tijdens een van de studiesessies
Pain Disability Index (PDI)
Tijdsspanne: Bij aanvang tijdens een van de studiesessies
De PDI is een eenvoudig en snel instrument met 7 items voor het meten van de impact die pijn heeft op het vermogen van een persoon om deel te nemen aan essentiële levensactiviteiten.
Bij aanvang tijdens een van de studiesessies
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Bij aanvang tijdens een van de studiesessies
De PSQI is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om de slaapkwaliteit en kwantiteit in de afgelopen maand te beoordelen. De PSQI omvat 19 items om zeven domeinen van slaapkwaliteit te meten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, overdag disfunctie, slaapstoornissen en gebruik van slapende medicijnen.
Bij aanvang tijdens een van de studiesessies
Adult Hope Scale (AHS)
Tijdsspanne: Bij aanvang tijdens een van de studiesessies
AHS is een maat voor eigenschap hoop bij volwassenen gevormd uit bureau- en paden denken. De AHS bevat 12 uitspraken die deelnemers beoordelen van 1 (zeker onwaar) tot 8 (zeker waar) voor hoe de verklaringen ze beschrijven. (bijv. "Ik kan aan vele manieren in het leven bedenken om de dingen te krijgen die het belangrijkst voor mij zijn").
Bij aanvang tijdens een van de studiesessies
Beoordelingen van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Tijdens de intermitterende aanvallen van wandelen tijdens de lopende experimentele staat
Onderwerpen zullen hun perceptie van inspanning beoordelen tijdens het lopen met behulp van de RPE -schaal van Borg. Deze beoordeling moet weerspiegelen hoe zwaar en inspannend de oefening voelt, waardoor alle sensaties en het gevoel van fysieke stress, inspanning en vermoeidheid worden gecombineerd. De schaal varieert van 6 tot 20, waar 6 betekent "helemaal geen inspanning" en 20 betekent "maximale inspanning".
Tijdens de intermitterende aanvallen van wandelen tijdens de lopende experimentele staat
Anatomische kaart voor het lokaliseren van pijngebieden
Tijdsspanne: Bij aanvang tijdens een van de studiesessies
Een anatomische kaart voor het lokaliseren van pijngebieden die deel uitmaakt van het Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR) zal worden gebruikt.
Bij aanvang tijdens een van de studiesessies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kelly Marie Naugle, School of Health and Human Sciences, IUPUI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24426

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren