Tutkimalla liikkeen ja kivun välisiä akuutteja ja dynaamisia suhteita vanhemmilla aikuisilla, joilla on tuki- ja liikuntaelinten kipu
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kelly Naugle, PhD, Indiana University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lyhyiden ajoittaisen kävelyn vaikutusta kehon kipuun, kipuun liikkeen aikana ja kuinka keho mukautuu vanhempien aikuisten tuki- ja liikuntaelinten kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko altistuminen akuutille istunnolle verrattuna istumiseen, joka on keskeytetty lyhyillä valon voimakkuuskävelyillä, joilla on lyhytaikaisia vaikutuksia lepokipuun, endogeeniseen kivun modulaatioon mitattuna kvantitatiivisella aistitestauksella (QST) ja liikkeen aiheuttama kipu (MEP) vanhemmilla aikuisilla.
Osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi opintoistuntoa, ja ensimmäinen tutkimusistunto kestää 3 tuntia ja toinen opiskeluistunto, joka kestää 2,5 tuntia.
Kaikki istunnot järjestetään Sport Fitnessin kansallisessa instituutissa, missä fyysinen aktiivisuus ja kipulaboratorio sijaitsee.
Ensimmäinen istunto sisältää seuraavat menettelyt seuraavassa järjestyksessä: tietoinen suostumusprosessi, terveellinen historia seulontatarkoituksiin, kvantitatiivinen aistitestaus (QST), 6 minuutin kävelykoe, kyselylomakkeiden täyttäminen, QST, kokeelliset olosuhteet joko yhden tunnin istumisen tai yhden tunnin istumisen kanssa valon voimakkuuden kävelymatkan päässä, QST, ja 30 sekunnin tuolin puheenpelin testi.
Istunto 2 järjestetään vähintään 7 päivää istunnon 1 jälkeen, ja se on identtinen lukuun ottamatta tietoista suostumusta, ja seulonta korvataan kyselylomakkeilla, ja kokeellinen ehto koostuu siitä, jota ei suoriteta istunnossa 1. Osallistujia pyydetään ottamaan lääkkeitä samanaikaisesti ennen jokaista opintovierailua, ja arvioimme lääkkeitä, jotka on otettu jokaisen vierailun päivä ennen vierailua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelly M Naugle, PhD
- Puhelinnumero: +3172740601
- Sähköposti: kmnaugle@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- 250 University Blvd
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly M Naugle, PhD
- Puhelinnumero: 317-274-0601
- Sähköposti: kmnaugle@iu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisön asuttavat miehet ja naiset
- Vastaa kyllä seuraavaan kysymykseen: Oletko kokenut tuki- ja liikuntaelinten kipuja (niveliin, luihin, nivelsiteisiin, jänteisiin tai lihaksiin) kuluneen kuukauden aikana?
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonikysymykset, kuten hallitsematon verenpaine, yli 150/99 mmHg, sydämen vajaatoiminta tai akuutin sydäninfarktin historia;
- Angina viime kuussa (puristaminen, paine, raskaus, tiukka tai kipu rinnassa)
- Vakava systeeminen sairaus tai tila (esim. Vakava nivelrikko, vamma), joka rajoittaa normaalia päivittäistä toimintaa
- Neurologinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, epilepsia)
- Vakavat psykiatriset olosuhteet (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö) tai sairaalahoitoa edellisen vuoden aikana psykiatrisen sairauden vuoksi
- Tunnettu perifeerinen neuropatia
- Krooninen opioidien käyttö (määritelty ≥ 90 päiväksi)
- Ei voida kävellä 6 minuuttia ilman avustavia laitteita
Istunnon poissulkemiskriteerit:
• Osallistujia pyydetään osallistumatta voimakkaaseen tai tottumattomaan harjoitukseen 48 tuntia ennen kutakin opiskelua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskeytymätön istuminen 1 tunti
Osallistuja pysyy istumassa koko kokeellisen ajanjakson ajan, ja hänet kehotetaan minimoimaan liiallisen liikkeen minimoimiseksi, nousee vain tuolista tyhjäksi.
Tämä kokeellinen tila on suunniteltu jäljittelemään pitkittynyttä keskeytymätöntä istuvaa käyttäytymistä.
|
Osallistuja pysyy istumassa koko kokeellisen ajanjakson ajan, ja hänet kehotetaan minimoimaan liiallisen liikkeen minimoimiseksi, nousee vain tuolista tyhjäksi.
Tämä kokeellinen tila on suunniteltu jäljittelemään pitkittynyttä keskeytymätöntä istuvaa käyttäytymistä.
|
|
Kokeellinen: 1 tunnin istuminen keskeytettiin 2,5 minuutin valon voimakkuuden kävelyllä
Osallistujat istuvat yllä kuvatulla tavalla kuudessa 2,5 minuutin valon voimakkuuden kävelyssä (katso kuva 2).
Kaiken kaikkiaan ottelut tapahtuvat kuusi kertaa, mikä tarjoaa yhteensä 15 minuuttia valon voimakkuutta.
Osallistujia pyydetään kävelemään valon voimakkuudella 6-20 RPE-asteikon perusteella, mikä vastaa 9-11 RPE -luokitusta.
Tämä kokeellinen tila on suunniteltu jäljittelemään istuvaa käyttäytymistä, joka on liitetty usein lyhyisiin LPA -otteluihin.
RPE ja kivun voimakkuus (0-100 asteikko) arvioidaan kunkin kävelypaikan lopussa.
|
Osallistuja pysyy istumassa koko tunnin koeajalla.
Tämän yhden tunnin aikana osallistujat suorittavat kuusi 2,5 minuutin valon voimakkuuden kävelyä.
Kaiken kaikkiaan ottelut tapahtuvat kuusi kertaa, mikä tarjoaa yhteensä 15 minuuttia valon voimakkuutta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun mekaaninen ajallinen summaus (TS)
Aikaikkuna: Ennakkoi ja lähettää yhden tunnin kokeelliset olosuhteet
|
TS: tä annetaan vasemman käden takaosaan.
Ensinnäkin yksi PinPrick -ärsyke, joka käyttää 6,65 mn: n tai 300 g: n Von Frey -filamenttia, levitetään kehon kohdalle.
Osallistujat arvioivat havaitun kivun voimakkuuden käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa 0 (ei kipua ollenkaan) - 100 (pahin kipu kuviteltavissa).
Sitten sarjaa 10 PinPrick -ärsykkeitä (6,65 mn) annetaan nopeudella 1 Hz, jota levitetään kehon kohdalla 1 cm2: n alueella.
Ajallinen summausarvo lasketaan erona ensimmäisen ja viimeisten ärsykkeiden välillä.
|
Ennakkoi ja lähettää yhden tunnin kokeelliset olosuhteet
|
|
Kilpailunmodulaatio
Aikaikkuna: Ennakkoi ja lähettää yhden tunnin kokeelliset olosuhteet
|
CPM arvioidaan määrittämällä kylmän vesihauteen (ilmastointi ärsykkeen) kyky vähentää painekipukynnyksiä (PPT) ja ajallista summausta (TS) (testiärsykkeitä), jotka on levitetty erillisessä kehon kohdassa.
CPM -tutkimuksissa PPT: t ja TS: n mitataan edeltävän ja sen jälkeen.
Conditioning -ärsyke: Ainakin 4 minuuttia eroaa esikipuarvioinnit (ts. PPT, TS) ja ilmastointistimulaation aloittamisen, jonka aikana koehenkilöt istuvat hiljaa.
Sitten osallistujat upottavat oikean kätensä ranteeseen kylmässä vesihauteessa, jota ylläpidetään 10 ° C: ssa jopa 1 minuutin ajan tai kunnes he ilmoittavat sietämätöntä kipua.
CPM -testin riippuvainen muuttuja on muutos testiärsykkeissä (PPT ja TS) ilmastointiärsykkeen jälkeen.
|
Ennakkoi ja lähettää yhden tunnin kokeelliset olosuhteet
|
|
Liikkumisen aiheuttama kipu 30 sekunnin tuolin jalustan aikana
Aikaikkuna: Annetaan heti yhden tunnin kokeellisten olosuhteiden jälkeen.
|
Tämä testi annetaan käyttämällä taittotuolia ilman käsivarret, asetetaan seinää vasten, jotta se ei liikkuisi testin aikana.
Testi alkaa tuolin keskellä istuvan kohteen, jalat kulmassa hieman taaksepäin polvista, yhden jalan ollessa hiukan edessä toisten edessä tasapainon ylläpitämiseksi seisoessaan.
Aseet ylitetään ranteilla ja pidetään rintaan.
"Go" -signaalissa koehenkilöt nousevat täyteen jalustaan ja palaavat sitten takaisin alkuperäiseen sijaintiin.
Koehenkilöitä kannustetaan suorittamaan mahdollisimman monta täysjohtoa 30 sekunnin määräajassa.
Osallistujat arvioivat nykyisen kehon kivunsa 0–10 numeerisella luokitusasteikolla (NRS), ja 0 osoittaa "ei kipua" ja 10 osoittaen "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella".
Osallistujat arvioivat ruumiinkipujaan ennen tuolin aikana, sen aikana ja sen jälkeen, kun liikkumisen mitta aiheutti kipua.
|
Annetaan heti yhden tunnin kokeellisten olosuhteiden jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus ja istuva käyttäytymiskysely (PASB-Q)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa yhden tutkimusistunnon aikana
|
PASB-Q: lla on 7 tuotetta ilmoitetun aerobisen PA: n, lihaksen vahvistavan PA: n, havaitun aerobisen kunton ja istuvan käyttäytymisen mittaamiseksi.
|
Lähtötilanteessa yhden tutkimusistunnon aikana
|
|
Vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikko (PASE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa yhden tutkimusistunnon aikana
|
Pasissa on yhteensä 18 tuotetta käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa ja kyllä/ei kysymyksiä.
Tuotteet kaappaavat fyysisen aktiivisuuden seitsemän ulottuvuutta.
Ihmiset, joilla on korkeammat pisteet, ovat fyysisesti aktiivisempia.
|
Lähtötilanteessa yhden tutkimusistunnon aikana
|
|
Liike herätti kipua kuuden minuutin kävelykokeen aikana
Aikaikkuna: Lähtötasolla kunkin opiskeluistunnon aikana.
|
Koehenkilöitä vaaditaan kävelemään niin pitkälle kuin mahdollista tavanomaisessa tahdissaan 6 minuutissa ennalta määrätyn sisäkävelykurssin ympärillä tasaisella pinnalla.
Etäisyyden kohteen kansi kirjataan.
Osallistujat arvioivat nykyisen kehon kivunsa 0–10 numeerisella luokitusasteikolla (NRS), ja 0 osoittaa "ei kipua" ja 10 osoittaen "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella".
Osallistujat arvioivat kehon kivunsa ennen kävelyä, sen aikana ja sen jälkeen, kun liikkumisen mitta aiheutti kipua.
|
Lähtötasolla kunkin opiskeluistunnon aikana.
|
|
Luokiteltu krooninen kipuasteikko (GCPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa yhden tutkimusistunnon aikana
|
GCP: tä käytetään kipuun liittyvän vakavuuden ja vammaisuuden mittaamiseen 7-kappaleessa
|
Lähtötilanteessa yhden tutkimusistunnon aikana
|
|
Kivun katastrofaalista asteikko (PCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa yhden tutkimusistunnon aikana
|
PC: t pyytävät vastaajia pohtimaan aiempia tuskallisia kokemuksia ja arvioimaan sitä, missä määrin he kokivat negatiivisia ajatuksia tai tunteita kipusta.
Katastrofointi on moniulotteinen rakenne, joka koostuu märehdytyksestä, avuttomuudesta ja suurennuksesta.
|
Lähtötilanteessa yhden tutkimusistunnon aikana
|
|
Lyhymuotoinen terveystutkimus-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa yhden tutkimusistunnon aikana
|
SF-36 on terveystutkimus, joka tuottaa 8 mittakaavaa pistettä (fyysinen toiminta, fyysisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kipu, elinvoimaisuus, yleiset terveyskäsitykset, sosiaalinen toiminta, emotionaalisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset ja mielenterveys).
|
Lähtötilanteessa yhden tutkimusistunnon aikana
|
|
Kinesiofobian Tampa -asteikko (TSK)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa yhden tutkimusistunnon aikana
|
TSK koostuu 11 tuotteesta ja sen luokitellaan 4-pisteisellä asteikolla.
TSK: ta käytetään liikkumisen tai uudelleenvahinkojen pelon mittaamiseen.
TSK: ta on pidetty pätevänä ja luotettavana menetelmänä liikkumisen pelon määrittämiseksi sekä kliinisissä että ei -kliinisissä populaatioissa.
|
Lähtötilanteessa yhden tutkimusistunnon aikana
|
|
Kivun vammaisuusindeksi (PDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa yhden tutkimusistunnon aikana
|
PDI on yksinkertainen ja nopea 7-osainen väline kivun vaikutuksen mittaamiseksi ihmisen kykyyn osallistua välttämättömään elämätoimintaan.
|
Lähtötilanteessa yhden tutkimusistunnon aikana
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa yhden tutkimusistunnon aikana
|
PSQI on itseraportointikysely, jota käytetään unen laadun ja määrän arviointiin viimeisen kuukauden aikana.
PSQI sisältää 19 esinettä seitsemän unen laadun alueen mittaamiseksi: subjektiivinen unen laatu, unen viive, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, päivähäiriöt, unihäiriöt ja nukkumislääkkeiden käyttö.
|
Lähtötilanteessa yhden tutkimusistunnon aikana
|
|
Aikuisten toivoa (AHS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa yhden tutkimusistunnon aikana
|
AHS on agentuurien ja polkujen ajattelun muodostuneiden aikuisten piirteen toivo.
AHS sisältää 12 lausuntoa, jotka osallistujat arvioivat yhdestä (ehdottomasti väärästä) - 8 (ehdottomasti totta), kuinka lausunnot kuvaavat niitä.
(esim. "Voin ajatella monilla tavoilla elämässä saadakseni minulle tärkeimmät asiat").
|
Lähtötilanteessa yhden tutkimusistunnon aikana
|
|
Havaitun rasituksen luokitukset (RPE)
Aikaikkuna: Ajoittaisten kävelyjen aikana kävelykokeen aikana
|
Koehenkilöt arvioivat käsityksensä rasituksesta kävellessään Borgin RPE -asteikolla.
Tämän luokituksen tulisi heijastaa sitä, kuinka raskas ja rasittava liikunta tuntuu yhdistämällä kaikki sensaatiot ja fyysisen stressin, vaivan ja väsymyksen tunteen.
Asteikko vaihtelee välillä 6 - 20, missä 6 tarkoittaa "ei rasitusta ollenkaan" ja 20 tarkoittaa "maksimaalista rasitusta".
|
Ajoittaisten kävelyjen aikana kävelykokeen aikana
|
|
Anatominen kartta kipualueiden paikantamiseen
Aikaikkuna: Perustietojen keräämisen yhteydessä yhdessä tutkimuskäynnistä
|
Anatomista karttaa kipualueiden paikantamiseksi, joka on osa Kivunarviointityökalua ja Tulosrekisteriä (PASTOR), käytetään.
|
Perustietojen keräämisen yhteydessä yhdessä tutkimuskäynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly Marie Naugle, School of Health and Human Sciences, IUPUI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24426
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .