Explorando as relações agudas e dinâmicas entre movimento e dor em adultos mais velhos com dor musculoesquelética
14 de abril de 2026 atualizado por: Kelly Naugle, PhD, Indiana University
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de breves ataques de caminhada intermitente sobre dor corporal, dor durante o movimento e como o corpo se adapta à dor musculoesquelética em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se a exposição à sessão aguda em comparação com a sessão interrompida com breves crises de intensidade de luz exerce efeitos de curto prazo na dor em repouso, modulação endógena da dor medida através de testes sensoriais quantitativos (QST) e dor evocada por movimento (MEP) em adultos mais velhos.
Os participantes serão solicitados a concluir duas sessões de estudo, com a primeira sessão de estudo durando 3 horas e a segunda sessão de estudo com duração de 2,5 horas.
Todas as sessões ocorrerão no Instituto Nacional de Fitness Sport, onde está localizada o laboratório de atividade física e dor.
A primeira sessão incluirá os seguintes procedimentos na seguinte ordem: Processo de consentimento informado, histórico saudável para fins de triagem, teste sensorial quantitativo (QST), teste de caminhada de 6 minutos, conclusão de questionários, QST, condições experimentais de 1 hora de sessão ou 1 hora de testes sentados com ataques de luz de caminhada, QST e 30 segundos.
A sessão ocorrerá pelo menos 7 dias após a sessão 1 e será idêntica, exceto pelo consentimento e triagem informados será substituído por questionários e a condição experimental consistirá naquele que não é realizado na sessão 1. Os participantes serão solicitados a tomar seus medicamentos ao mesmo tempo antes de cada visita de estudo e avaliaremos os medicamentos do dia de cada visita antes da visita.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kelly M Naugle, PhD
- Número de telefone: +3172740601
- E-mail: kmnaugle@iu.edu
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- 250 University Blvd
-
Contato:
- Kelly M Naugle, PhD
- Número de telefone: 317-274-0601
- E-mail: kmnaugle@iu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres da comunidade
- Responda Sim à seguinte pergunta: Você experimentou alguma dor músculo -esquelética (dor que afeta as articulações, ossos, ligamentos, tendões ou músculos) no mês passado?
Critérios de exclusão:
- Questões cardiovasculares, como pressão arterial não controlada acima de 150/99 mmHg, insuficiência cardíaca ou histórico de infarto agudo do miocárdio;
- Angina no último mês (apertando, pressão, peso, aperto ou dor no peito)
- Doença sistêmica grave ou condição (por exemplo, osteoartrite grave, lesão) que restringe as atividades diárias normais
- Doença neurológica (por exemplo, doença de Parkinson, esclerose múltipla, epilepsia)
- Condições psiquiátricas graves (esquizofrenia, transtorno bipolar) ou hospitalização dentro do ano anterior para doenças psiquiátricas
- Neuropatia periférica conhecida
- Uso de opióides crônicos (definido como ≥ 90 dias)
- Incapaz de andar por 6 minutos sem dispositivos de assistência
Critérios de exclusão de sessão:
• Os participantes serão solicitados a não participar de exercícios vigorosos ou não acostumados 48 horas antes de cada sessão de estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sentado ininterrupto por 1 hora
O participante permanecerá sentado durante todo o período experimental e será instruído a minimizar o movimento excessivo, subindo apenas da cadeira para o vazio.
Essa condição experimental foi projetada para imitar o comportamento sedentário ininterrupto prolongado.
|
O participante permanecerá sentado durante todo o período experimental e será instruído a minimizar o movimento excessivo, subindo apenas da cadeira para o vazio.
Essa condição experimental foi projetada para imitar o comportamento sedentário ininterrupto prolongado.
|
|
Experimental: 1 hora de sentar interrompido com 2,5 minutos de caminhada de intensidade de luz
Os participantes ficarão como descritos acima com seis ataques de 2,5 minutos de caminhada de intensidade de luz (veja a Figura 2).
No geral, as lutas ocorrerão em seis ocasiões, fornecendo um total de 15 minutos de atividade de intensidade de luz.
Os participantes serão solicitados a andar com uma intensidade de luz com base na escala RPE de 6 a 20, que corresponde a uma classificação de EPR de 9-11.
Essa condição experimental foi projetada para imitar o comportamento sedentário, intercalado com frequentes crises de LPA.
A EPR e a intensidade da dor (escala de 0 a 100) serão avaliadas no final de cada sessão de caminhada.
|
O participante permanecerá sentado durante o período experimental de 1 hora.
Durante esse período de 1 hora, os participantes completarão seis lutas de 2,5 minutos de caminhada de intensidade da luz.
No geral, as lutas ocorrerão em seis ocasiões, fornecendo um total de 15 minutos de atividade de intensidade de luz.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Somatização temporal mecânica da dor (TS)
Prazo: Pré e postar as condições experimentais de 1 hora
|
O TS será administrado na parte traseira da mão esquerda.
Primeiro, um único estímulo de pinpick usando um filamento de von Frey de 6,65 Mn ou 300 g será aplicado ao local do corpo.
Os participantes classificarão a intensidade da dor percebida usando uma escala de classificação numérica de 0 (sem dor) a 100 (pior dor imaginável).
Em seguida, uma série de 10 estímulos de pinpick (6,65 MN) será administrada a uma taxa de 1 Hz, aplicada ao local do corpo dentro de uma área de 1 cm2.
O valor da soma temporal será calculado como a diferença entre os primeiros e os últimos estímulos.
|
Pré e postar as condições experimentais de 1 hora
|
|
Modulação da dor condicionada
Prazo: Pré e postar as condições experimentais de 1 hora
|
O CPM será avaliado determinando a capacidade de um banho de água fria (estímulo de condicionamento) de diminuir os limiares de dor na pressão (PPTs) e a soma temporal (TS) (estímulos de teste) aplicados em um local do corpo separado.
Para os ensaios de CPM, PPTs e TS serão medidos pré e postará um estímulo de condicionamento.
Estímulo de condicionamento: Pelo menos 4 minutos separarão as avaliações da dor pré (isto é, PPT, TS) e o início da estimulação de condicionamento, durante a qual os sujeitos ficarão em silêncio.
Em seguida, os participantes mergulham a mão direita até o pulso em um banho de água fria mantidos em 10oC por até 1 minuto ou até que relatem dor intolerável.
A variável dependente para o teste de CPM será a alteração nos estímulos de teste (PPT e TS) após o estímulo de condicionamento.
|
Pré e postar as condições experimentais de 1 hora
|
|
Dor evocada por movimento durante o teste de suporte de cadeira de 30 segundos
Prazo: Será administrado imediatamente após as condições experimentais de 1 hora.
|
Este teste será administrado usando uma cadeira dobrável sem braços, colocada contra uma parede para impedir que ela se mova durante o teste.
O teste começa com o sujeito sentado no meio da cadeira, pés em um ângulo ligeiramente para trás dos joelhos, com um pé levemente na frente do outro para ajudar a manter o equilíbrio ao ficar em pé.
Os braços serão atravessados nos pulsos e mantidos contra o peito.
No sinal de "Go", os sujeitos subirão para um suporte completo e depois voltarão à posição inicial.
Os sujeitos serão incentivados a completar o maior número possível de estandes completos dentro de um prazo de 30 s.
Os participantes classificarão sua dor corporal atual em uma escala de classificação numérica de 0 a 10 (NRS), com 0 indicando "sem dor" e 10 indicando "dor tão ruim quanto você pode imaginar".
Os participantes avaliarão sua dor corporal antes, durante e após o teste da cadeira como uma medida de movimento evocado por movimento.
|
Será administrado imediatamente após as condições experimentais de 1 hora.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física e questionário de comportamento sedentário (PASB-Q)
Prazo: Na linha de base durante uma das sessões de estudo
|
O PASB-Q possui 7 itens para medir a AF aeróbica relatada, AF de fortalecimento muscular, aptidão aeróbica percebida e comportamento sedentário.
|
Na linha de base durante uma das sessões de estudo
|
|
A escala de atividade física para idosos (PASE)
Prazo: Na linha de base durante uma das sessões de estudo
|
O PASE possui um total de 18 itens usando escalas de 4 pontos e perguntas sim/não.
Os itens capturam sete dimensões da atividade física.
Pessoas com pontuações mais altas são mais fisicamente ativas.
|
Na linha de base durante uma das sessões de estudo
|
|
O movimento evocou dor durante o teste de seis minutos de caminhada
Prazo: Na linha de base durante cada sessão de estudo.
|
Os sujeitos deverão andar o mais longe possível em seu ritmo habitual em 6 minutos em torno de um curso de caminhada interna predeterminada em uma superfície plana.
A cobertura dos sujeitos da distância será registrada.
Os participantes classificarão sua dor corporal atual em uma escala de classificação numérica de 0 a 10 (NRS), com 0 indicando "sem dor" e 10 indicando "dor tão ruim quanto você pode imaginar".
Os participantes avaliarão sua dor corporal antes, durante e após a caminhada como uma medida do movimento evocou dor.
|
Na linha de base durante cada sessão de estudo.
|
|
Escala de dor crônica classificada (GCPS)
Prazo: Na linha de base durante uma das sessões de estudo
|
Os GCPs serão usados para medir a gravidade e a incapacidade relacionadas à dor em 7 itens
|
Na linha de base durante uma das sessões de estudo
|
|
Escala de catastrofização de dor (PCs)
Prazo: Na linha de base durante uma das sessões de estudo
|
Os PCs pede aos entrevistados que reflitam sobre experiências dolorosas passadas e avalie o grau em que experimentaram pensamentos ou sentimentos negativos sobre a dor.
A catastrofização é uma construção multidimensional composta de ruminação, desamparo e ampliação.
|
Na linha de base durante uma das sessões de estudo
|
|
Pesquisa de Saúde de forma curta-36 (SF-36)
Prazo: Na linha de base durante uma das sessões de estudo
|
O SF-36 é uma pesquisa de saúde que gera pontuações em 8 escalas (funcionamento físico, limitações de papéis devido a problemas físicos, dor corporal, vitalidade, percepções gerais de saúde, funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas emocionais e saúde mental).
|
Na linha de base durante uma das sessões de estudo
|
|
Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Na linha de base durante uma das sessões de estudo
|
O TSK consiste em 11 itens e é classificado em uma escala de 4 pontos.
O TSK é usado para medir o medo de movimento ou re-lesão.
O TSK foi considerado um método válido e confiável para determinar o medo do movimento nas populações clínicas e não clínicas.
|
Na linha de base durante uma das sessões de estudo
|
|
Índice de Disabilidade da Dor (PDI)
Prazo: Na linha de base durante uma das sessões de estudo
|
O PDI é um instrumento simples e rápido de 7 itens para medir o impacto que a dor tem na capacidade de uma pessoa participar de atividades essenciais da vida.
|
Na linha de base durante uma das sessões de estudo
|
|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Na linha de base durante uma das sessões de estudo
|
O PSQI é um questionário de autorrelato usado para avaliar a qualidade e a quantidade do sono no último mês.
O PSQI inclui 19 itens para medir sete domínios da qualidade do sono: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, disfunção diurna, perturbação do sono e uso de medicamentos para dormir.
|
Na linha de base durante uma das sessões de estudo
|
|
Escala de esperança para adultos (AHS)
Prazo: Na linha de base durante uma das sessões de estudo
|
A AHS é uma medida de esperança de traços em adultos formados a partir de agências e caminhos pensando.
O AHS inclui 12 declarações que os participantes classificam de 1 (definitivamente falso) a 8 (definitivamente verdadeiro) sobre como as declarações as descrevem.
(por exemplo, "Eu posso pensar em muitas maneiras da vida para obter as coisas mais importantes para mim").
|
Na linha de base durante uma das sessões de estudo
|
|
Classificações de esforço percebido (EPR)
Prazo: Durante as lutas intermitentes de caminhar durante a condição experimental de caminhada
|
Os sujeitos classificarão sua percepção de esforço enquanto caminham usando a escala de EPR de Borg.
Essa classificação deve refletir o quão pesado e extenuante é o exercício, combinando todas as sensações e sentimento de estresse físico, esforço e fadiga.
A escala varia de 6 a 20, onde 6 significa "nenhum esforço" e 20 significa "esforço máximo".
|
Durante as lutas intermitentes de caminhar durante a condição experimental de caminhada
|
|
Mapa anatómico para localizar áreas de dor
Prazo: Na linha de base durante uma das sessões do estudo
|
Um mapa anatómico para localizar áreas de dor que faz parte do Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR) será utilizado.
|
Na linha de base durante uma das sessões do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly Marie Naugle, School of Health and Human Sciences, IUPUI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24426
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .